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SWISS REJU熱光溶脂勇奪JESSICA「最佳纖體療程」大獎 實現健康承諾

香港2023年8月28日 /美通社/ — 高級美容纖體品牌SWISS REJU持續創新,引入全球最新科技,成功獲大型時尚平台JESSICA頒發「最佳纖體療程」大獎,專利療程SWISS REJU熱光溶脂效果及殷實經營作風備受好評。 JESSICA 是亞洲時尚美妝界極具權威的大型傳媒,成立超過20年歷史。頒發的JESSICA Beauty & Welless Awards,旨在表揚美容科技創新、公司管理、營商手法等等均表現超卓的高端品牌。JESSICA Beauty & Wellness Awards是亞洲主流權威傳媒獎項,發掘過去一年中具有高創新力與及行業貢獻值的企業,見證香港美容纖體健康行業的成長,引領創新科技與及誠信經營。 在人口流動變化、樓市波動、利息上升、通脹嚴重的新常態下,消費者更加註重「高性價比」與及「誠信經營」。作為國際級管理的中環高端企業,SWISS REJU一直通過發掘有效果以及具備國際認證的美容科技,深度利用科研優勢去發掘價值,打造國際級美容纖體方案。 SWISS REJU發言人表示:「SWISS REJU成功建立優秀誠信品牌,以客戶體驗作為優先考慮,繼上次獲得Cosmopolitan Best of the Best Panel Choice大獎之後,再次獲得另一大型傳媒JESSICA 香港最佳纖體療程獎項嘉許,反映殷實經營理念正確。」 「更為重要的,就是要感謝我們的客戶。自從成立以來客戶一直給予很大的信任和支持,我們致力於提供優質、有效、絕不hard sell的服務承諾,最終獲得各大國際傳媒大型獎項認可,對此我們深感榮幸。」 SWISS REJU持續創新,引入全球最新科技,成功獲大型時尚平台JESSICA頒發「最佳纖體療程」大獎,專利療程SWISS REJU熱光溶脂效果及殷實經營作風備受好評。 外圍環境影響,香港經濟較難預測。市面上亦有不少經營欠妥善的公司,令到消費者對整體美容行業有保留。品牌的建立和成長,對於所有銳意成為行業翹楚的公司,都是一個漫長而艱辛的過程。作為獲得各大傳媒嘉許、位於中環黃金地段的高端企業,SWISS REJU絕不認同坊間美容黑店hard sell等經營手法。殷實經營短期收入未必及得上手法進擊的黑店,然而正當經營,長遠會是最為穩健、最公道、最為可持續發展的經營模式。繼Cosmopolitan後再次獲JESSICA頒發榮譽奬項,正好解答了對於新技術例如熱光溶脂效果、SWISS REJU質素的疑問。 對於香港美容行業經營手法問題,執法機構亦曾經作出拘捕行動,希望遏止假冒機器與及不良銷售手法。來歷不明、真假難分的山寨增肌減脂儀器,與及不當操作的微波溶脂機充斥市面。消費者適宜選擇具備科研背景以及質素的機構先進行免費諮詢,了解清楚科技正確用法,再決定參加療程。消費者亦都需要小心市場上的假冒熱光溶脂療程,認清正版只在SWISS REJU。 正版療程包括激光、微波溶脂、射頻、超聲波、電磁波技術,再配合營養師產品。 作為位於中環黃金核心地段,擁有「SWISS REJU熱光溶脂®」法律專利權的正版正貨公司,一直都十分關注行業健康發展。 因此特別深度研究, 主力發展高質素、安全、精品美容方向, 避開市場低價劣質競爭,集中於創新與及高水準服務,聯合18間國際機器生產商,帶來FDA/CE/KFDA等等認證科技,於中環核心地段分店重現瑞士大宅貴氣環境,成功發展出一系列高尚體驗獨家療程。而且熱光溶脂價錢合理,市民都可以輕易入手。再配合獨家產品減腩微晶纖,加強健康瘦身效果。 JESSICA Beauty and Wellness Awards 鼓勵美容健康品牌持續提供優質服務,為消費者帶來更佳選擇,以迎接未來新經濟環境。而SWISS REJU站在傳媒大獎的新起點上,將會繼續努力深化創新,讓客戶變得更美更健康。 http://www.reju.hk

移卡新增1億美元場內股票購回計畫額度

彰顯對業務前景的長足信心 香港2023年8月27日 /美通社/ — 移卡有限公司(「移卡」或「公司」,股份代號:9923.HK)董事會欣然宣佈新增1億美元的額度用於場內回購股份及受限制股份單位股份購買(「股份購回計畫」),彰顯公司對業務長遠前景的堅定信心。 誠如本公司於二零二三年八月二十四日刊發的業績公告所披露,公司業務受益於國內消費復蘇,實現穩健增長,其中: 一站式支付服務的總支付交易量(GPV)同比增長33.5%至人民幣14,192億元; 到店電商服務的總商戶交易量(GMV)超過人民幣24億元,同比增長78.9%; 公司總收入達人民幣20.62億元,同比增長25.6%; 經調整EBITDA達人民幣2.91億元,同比增長317.4%。 各項業務穩健增長的同時,本公司維持強勁的現金流,並為股份計畫提供資金,彰顯對公司長期價值的信心及致力於為股東創造價值的決心。 關於移卡有限公司(股份代號:9923.HK) 移卡是一家基於支付的領先科技平臺,專注為商戶和消費者創造價值。我們的目標是建立一個獨立可擴展的商業數位化生態系統,以實現商戶與消費者之間無縫、便捷及可靠的支付交易,並延展到為商家和消費者提供豐富多樣的產品組合,目前包括(i)到店電商服務,為消費者提供一站式的超值本地生活服務;以及(ii)商戶解決方案,幫助商戶更好的管理及推動業務增長。 詳情請訪問:https://www.yeahka.com/

積極培育高質量發展新動能 中國太保上半年營業收入同比增長6.5%

香港2023年8月27日 /美通社/ — 今日,中國太平洋保險(集團)股份有限公司(「中國太保」,或「公司」;股份代號:2601.HK,601601.SH,CPIC.LSE)公佈2023年中期業績。上半年,中國太保新會計準則口徑下營業收入達到1,755.39億元,同比增長6.5%,集團歸母營運利潤215.37億元,同比增長2.5%;截至6月末,集團內含價值5,371.14億元,較上年末增長3.4%。 在負債端,面對近年保險市場的周期轉換,公司積極統籌轉型和發展,産壽險齊頭幷進,率先實現轉型突破,規模與價值均呈現良好發展態勢。上半年,中國太保壽險新業務價值同比增長達31.5%,新業務價值率同比提升2.7個百分點。中國太保産險保費收入突破千億,市場份額持續提升,承保盈利保持良好水平。 在資産端,中國太保經受了不同時期的市場波動考驗,管理資産規模穩步增長,截至6月末,集團管理資産規模達2.84萬億元,較上年末增長6.9%,信用風險管控保持較好水平。優化資産負債管理機制,基于負債特性的大類資産配置能力和專業投資能力領先行業,投資收益表現良好,爲集團整體經營結果提供了重要支撑。得益于長期穩健的經營表現,中國太保在行業SARMRA評估、集團公司治理評估中持續獲評優异,得到監管部門高度肯定。 2023年,中國太保持續深化轉型改革,始終堅持把增强發展的緊迫感和責任感有機統一起來,將市場環境、行業轉型和公司治理有機結合起來,不斷加快塑造高質量發展新動能。 上半年,中國太保發布「352」大健康施工藍圖,圍繞保險支付、服務賦能和生態建設三大能力圈層,形成覆蓋未病、已病、康復、養老的全場景健康養老服務體系,爲客戶提供全生命周期的高品質、一體化的服務。中國太保聚焦「一老一少」客群需要,推出專項健養服務,「太保家園」養老社區初步形成全國布局,揭幕青少年健康促進中心上海體驗館,發布「青青成長」青少年健康促進服務品牌。太保藍公益基金建成國內險企首家「腦健康認知中心」實體店,以專業力量踐行公益精神。通過高品質的服務體系和服務能力建設,讓「太保服務」品牌更加閃亮,中國太保成爲杭州亞運會官方合作夥伴爲社會各界所熟知,中國太保産、壽險公司在2022年度消保監管評價中分別獲得財産險、人身險類公司最高評級,得到社會各方的認可。 堅持創新求變,持續推進創新變革,以新機制、新技術、新模式推動傳統生産管理的動力和效率變革,積極培育高質量發展新動能。中國太保壽險長航行動二期工程已全面啓動,代理人隊伍産能顯著提升,銀保渠道價值貢獻占比穩步擴大。中國太保産險持續加强新技術風險研究,創新新能源車險專屬經營模式,强化風險减量管理,服務産業升級。集團出臺新一輪數智太保DiTP規劃,勾勒未來三年數智化建設藍圖。加快探索大模型應用技術,中國太保第一位數字員工已在審計條綫正式落地,勞動力數字化達成重要里程碑。穩步推進重點區域一體化體制機制創新,建成大灣區科創、投資共享能力平臺,灣區機構業務發展和創新能力實現雙提升。著力開展ESG管理體系和能力建設,推動ESG因素融入公司經營管理,抓住雙碳戰略推進機遇,加快面向綠色産業和技術的産品服務創新,提升綠色金融供給能力。啓動以碳排放爲核心的核算和管理平臺建設,開展員工、客戶碳普惠機制試點,探索金融業低碳運營模式,爲加快社會綠色低碳轉型進程貢獻力量。 關於中國太平洋保險(集團)股份有限公司 中國太平洋保險(集團)股份有限公司(「中國太保」或「集團」;股份代號:2601.HK, 601601.SH,CPIC.LSE)是在1991年5月13日成立的中國太平洋保險公司基礎上組建而成的保險集團公司,總部設在上海,是國內領先的綜合性保險集團,並是首家A+H+G(上海、香港、倫敦)三地上市的保險公司。集團為國內領先的綜合性保險集團,通過覆蓋全國的營銷網絡和多元化服務平台,為全國超過一億名客戶提供全方位風險保障解決方案、財富規劃和資產管理服務。  本新聞稿由皓天財經集團有限公司代表中國太平洋保險(集團)股份有限公司發佈。 

博安生物發佈2023年中期業績:營收穩健增長,盈利能力持續增強

煙台2023年8月27日 /美通社/ — 2023年8月27日,博安生物(6955.HK)發佈2023年上半年業績及近期業務進展。 2023年中期業績亮點 營收穩步增長 2023年上半年,公司實現營收2.61億元人民幣,同比增長18.4%。2款已上市產品的銷售穩健增長,商業化網絡覆蓋至31個省、市及自治區的2000多家醫院及終端機構。 盈利能力持續提升 得益於管理效能進一步加強,公司銷售、研發及管理費用率均同比下降,三項費用率合計下降36%;公司虧損大幅收窄至1.2億元人民幣。 新產品開發高效推進 儘管研發開支有所減少,公司新產品開發仍保持高效推進,新增2個產品進入上市審評階段,5個產品的III期臨床在海內外順利推進,2個產品新獲臨床批件。公司首批佈局的大品種收穫期已至,除已上市的2個產品,未來3年將有5款新產品獲批上市;公司新獲「國家高新技術企業」認定。 擴產增效佈局完備 博安生物是少數具備「研產銷」一體化的本土生物製藥公司。公司通過生產工藝升級進一步實現降本增效,並通過持續擴充產能滿足日益增加的市場需求。報告期內,公司二期抗體藥物智能化生產線建設、數字化工廠建設等項目順利推進,並榮獲「2023年度綠色工廠」認定。 營收能力獲認可,商業化穩紮穩打 2款產品的卓越上市及成功商業化,助力博安生物業績放量,並獲得持續增長的經營性現金流。公司於今年4月獲港交所批准從股票代碼中移除「B」標記,是對自身商業化實力及營收能力的又一證明。 首款產品博優諾®(貝伐珠單抗注射液,BA1101)報告期內穩健增長,覆蓋的終端機構數量較2022年底新增約300家,達到1600家左右。該產品的5項適應症均被納入國家醫保目錄,相關真實世界研究項目亦在持續推進中。 第二款產品博優倍®(地舒單抗注射液,BA6101)為全球首個獲批上市的普羅力®生物類似藥。自去年年底上市以來,該產品迅速實現廣泛的市場覆蓋。截至目前,博優倍®已在全國31個省、市及自治區完成醫保掛網,完成近400家醫療機構的准入;此外,已與千餘家雙通道藥店和DTP藥房建立合作。公司將該產品在中國大陸的商業化權利授予中國生物製藥子公司正大青島,聯合合作夥伴共同挖潛市場價值。 多款產品落地在即,商業化後備力量夯實 公司另有多款在研產品臨近商業化階段,有望「接力」上市並成為後續商業化的強勁引擎。僅今年以來,已有2款產品進入上市審評階段、5款產品的III期臨床試驗在國內和海外順利推進: 腫瘤領域的BA1102(地舒單抗注射液)在中國處於上市審評階段; 腫瘤領域的BA1101(貝伐珠單抗注射液)在巴西處於上市審評階段; 眼科領域的BA9101(阿柏西普眼內注射溶液)中國III期臨床試驗已完成全部受試者入組; 代謝領域的BA5101(度拉糖肽注射液)中國III期臨床試驗已完成全部受試者入組; 腫瘤領域的BA1104(納武利尤單抗注射液)在中國啟動III期臨床試驗; BA1102和BA6101在歐洲、美國、日本同步開展的III期臨床試驗受試者入組進展順利。 創新成色亮眼,斬獲多項「國內首個」 除了臨近商業化階段的生物類似藥產品組合,博安生物亦圍繞自主創新的抗體研發技術平台加快創新抗體的開發速度,並前瞻佈局細胞治療技術平台。公司通過持續建設並優化技術平台,構築高技術壁壘及核心競爭力,為後續更多創新藥物及創新療法的開發提供技術保障。 基於三大抗體研發技術平台——全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台、雙特異T-cell Engager技術平台、抗體藥物偶聯(ADC)技術平台,公司已成功開發了7款創新抗體候選藥物。報告期內,新增2個產品的臨床批件,另有多個產品的研發進度位居國內領先。具體而言: BA1202獲得臨床批件,為國內首個進入臨床階段、靶向CEA和CD3的創新雙抗; BA1106啟動1期臨床試驗,為國內首個進入臨床階段、用於治療實體瘤的抗CD25創新抗體; BA2101啟動1期臨床試驗,為自身免疫治療領域的抗IL-4Rα長效新藥; BA1301獲臨床批件並已啟動1期臨床試驗,為靶向Claudin18.2的ADC候選藥物; 博安生物在細胞治療領域的佈局聚焦新一代增強型及可調控的基因工程T細胞,利用非病毒基因遞送系統技術開發新型實體瘤細胞治療產品。公司自主搭建的細胞藥物制備平台「STEALTH CAR-T™」和「ReceptorTAC™」差異化創新細胞技術平台,均基於非病毒基因遞送系統、可調控增強型結構和非基因編輯蛋白降解等技術開發,期望通過一系列技術佈局實現實體瘤細胞療法的新突破。 緊跟商業化步伐,擴產增效進行時  博安生物持續擴充產能以支持商業化進一步發展,公司現有8,000升商業化產能和1,700升中試產能,今年將建成3*2,000升商業化生產線和4*500升的中試生產線,並計劃於2024年持續擴建3*2,000升商業化生產線和2,700升的中試生產線。公司亦通過建設數字化工廠和智能化生產線、生產工藝升級等舉措,持續優化生產成本、提升生產效能;此外,公司已建立了一整套符合中國、美國、歐盟相關標準的質量管理體系,今年上半年,BA6101和BA5101分別完成歐盟QP審計、BA1101完成巴西GMP預審計、BA1102完成中國註冊現場核查和GMP檢查,以國際質量標準服務市場所需。 展望未來,博安生物董事會主席兼首席執行官姜華表示:「得益於高度整合與協同的內部運營體系,博安生物當前已實現『商業化動能強勁–研發高效加速—管理效率提升』多維度均衡發展。在此基礎上,我們將繼續加快核心產品在全球市場的臨床開發,豐富創新抗體產品組合,深化內部製造能力以及全球化商業化能力,並積極拓展各項業務合作。未來3年,我們有望在中國和海外市場獲批5款新產品,向著成為『全球領先的生物製藥公司』的目標大跨步前進。」 關於博安生物 博安生物(6955.HK)是一家全面綜合性生物製藥公司,專業從事生物藥開發、生產和商業化,專注於腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的新藥發現活動圍繞多個平台展開,包括全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台、雙特異T-cell Engager技術平台、抗體藥物偶聯(ADC)技術平台及細胞治療平台。 博安生物擁有完整的涵蓋抗體發現、細胞株開發、上游及下游工藝開發、分析及生物分析方法開發、技術轉移、非臨床研究、臨床研究、法規與註冊及商業化規模生產的全整合型產業鏈。在細胞治療領域,博安聚焦新一代增強型及可調控T細胞治療技術,研發更安全、有效、可負擔的細胞治療產品。 目前,博安生物已擁有兩款商業化產品,以及多個具有國際知識產權保護的創新型生物藥和生物類似藥的在研產品組合。除了在中國,博安生物也在包括歐美地區在內的海外市場從事生物藥產品開發。基於差異化的產品組合,以及不斷成熟的商業化能力,博安生物已構建起覆蓋「研發–生產–商業化」的全產業價值鏈運營體系,為其長期的高質量發展奠定堅實基礎。

復宏漢霖2023上半年營收超25億,盈利開啟高質量發展新華章

上海2023年8月25日 /美通社/ — 2023年8月25日,復宏漢霖(2696.HK)發佈2023年度中期業績,於業績期內實現淨利潤約人民幣2.4億元,營業收入約人民幣25.005億元,較去年同期增長約93.9%,主要源於公司核心產品銷售收入持續增長,漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepasc®,澳大利亞商品名:Tuzucip® 和Trastucip®)和漢斯狀®分別實現銷售收入約12.767億元和5.563億元。在加速推動全球商業拓展的同時,復宏漢霖持續加碼創新研發,2023上半年度研發投入約人民幣6.738億元。 作為一家國際化的創新生物製藥公司,復宏漢霖致力為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,截至目前,復宏漢霖已有5款自研產品上市,觸達全球超過40個市場,10餘個上市註冊申請獲中國、美國、歐盟、巴西、加拿大、印度尼西亞、新加坡等多個國家和地區藥品監管部門受理,惠及逾45萬名患者。 復宏漢霖董事長、執行董事張文傑先生表示:「2023年上半年,復宏漢霖取得了令人矚目的業績,得益於漢曲優®和漢斯狀®兩款產品提速放量,公司營收高速增長,首次實現了半年度的盈利。在持續『自造血』、增動能的同時,我們提升內功,錘煉體系,加築了護城河,為長期可持續的高質量發展夯實基礎,有望在全球競速鑄就更輝煌的篇章。」 復宏漢霖首席執行官、總裁兼首席財務官朱俊先生表示:「在內部創新和外部合作的雙重引領下,我們積極開拓市場,優化運營,按下擴容蓄勢『快進鍵』,在精益運營中打開增長新局面,實現自我超越。未來,我們將持續銳意進取,攜手合作夥伴,推動高品質生物藥造福全球更多患者。」 躍遷增長,加速釋放全球商業潛能 2023上半年度,復宏漢霖自我造血能力持續增強,5款自研產品實現銷售收入合計約人民幣21.529億元,同比增長82.2%,創下歷史新高,推動公司邁入可持續發展新階段。公司針對核心抗腫瘤產品組建了一支專業、高效的商業化團隊,全面推進自營產品漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac®,澳大利亞商品名:Tuzucip®和Trastucip®)、H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)和漢貝泰®(貝伐珠單抗)的各項商業化進程,2023年上半年分別獲得銷售收入人民幣12.767、5.563和0.449億元。此外,基於與合作夥伴的約定,公司就漢利康®(利妥昔單抗)、漢達遠®(阿達木單抗)分別獲得銷售利潤分成約人民幣2.541億元和0.208億元。 作為公司抗腫瘤核心產品,漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac®,澳大利亞商品名:Tuzucip®和Trastucip®)持續保持強勁增長勢頭,2023年上半年度實現全球銷售額約12.767億元,同比增長57.1%。其中,漢曲優®中國市場份額進一步擴大,自2023年3月份起連續實現中國境內(不包含港澳台地區)單月銷售額超過2億,2023上半年實現銷售額約人民幣12.471億元,較去年同期增長約55.8%。此外,漢曲優®在海外市場實現銷售及授權許可收入約0.328億元,同比增長120.1%。截止目前,漢曲優®已在中國、英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等40多個國家和地區獲批上市,成為獲批上市國家和地區最多的國產生物類似藥。2023年上半年,漢曲優®美國上市許可申請亦獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)受理,有望於下半年獲得批准,進一步覆蓋歐美主流生物藥市場,惠及全球更多患者。 H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,2023年上半年實現銷售收入約5.563億元。2023年3月,該產品首次實現中國境內(不包含港澳台地區)單月銷售額過億,進入商業化放量「加速期」。H藥於2022年3月在中國獲批上市,目前已獲批用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)和廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。截至目前,H藥已完成其中國境內29個省份的招標掛網,並成功進入17個省/市級定制型商業補充醫療保險目錄,惠及逾34,000名中國患者。此外,H藥第4項適應症一線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)的上市註冊申請(NDA)已獲得中國國家藥監局(NMPA)受理,有望於下半年獲得批准,公司亦計劃於2023年下半年就H藥一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)在中國遞交上市申請。與此同時,公司全速推進H藥在海外市場的商業化進程,H藥一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請(MAA)已於2023年3月獲得歐洲藥品管理局 (EMA) 受理,有望於2024年上半年獲得批准;公司亦計劃於2024年在美國遞交H藥的上市註冊申請(BLA)。 2023年上半年,公司步履不停,在全球範圍內進一步加大商務拓展的深度、力度和廣度,獲得授權許可及其他收入約人民幣3.476億元,同比增長222.5%。公司攜手Accord、Abbott、Boston Oncology、Getz Pharma、Elea、Eurofarma、KGbio和復星醫藥等國際合作夥伴加速推進漢曲優®、H藥 漢斯狀®、漢利康®、漢達遠®、漢貝泰®於美國、歐盟、巴西、加拿大、新加坡、印度尼西亞等國家和地區的上市註冊進程。此外,公司致力於提升免疫療法和自身免疫疾病藥物在新興市場的可及性。業績期內,公司就漢利康®與Boston Oncology達成在中東北非區域16個國家的商業化合作。2023年8月,公司亦就H藥與KGbio擴大商業化合作,在東盟十國的合作基礎上進一步佈局中東北非區域的12個國家。 履踐致遠,創新研發鎖定未來 2023上半年,復宏漢霖持續貫徹和深化差異化創新戰略,全球範圍內穩步拓展臨床佈局,加強中美兩地創新中心一體化協作,積極探索新靶點、新機制,不斷拓展產品疾病領域和新分子類型。目前,公司已前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋60多個分子,覆蓋單抗、雙抗、抗體偶聯藥物(ADC)、重組蛋白、小分子偶聯藥物等藥物形式,其中超過80%的產品均為自主開發。業績期內,公司同步就十餘個產品在中國、美國、歐盟、澳大利亞等國家和地區開展30多項臨床試驗,包括8項III期臨床試驗,1個產品獲NMPA突破性療法認定,6項臨床試驗取得重要進展,2個潛在first-in-class ADC遞交臨床試驗申請。 復宏漢霖積極拓展差異化優勢,全面推進基於H藥的腫瘤免疫聯合療法,在全球同步開展10餘項免疫聯合療法臨床試驗,累計全球入組患者超3,600人。除已在中國獲批上市的sqNSCLC、ES-SCLC外,H藥在研適應症覆蓋nsNSCLC、局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)等,全面覆蓋肺癌一線治療,可望惠及超過90%的肺癌患者。其中,H藥用於治療LS-SCLC的國際多中心III期臨床研究分別於2023年1月和4月完成美國和澳大利亞首例患者給藥。同時,公司穩步推進H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於治療ES-SCLC的頭對頭美國橋接試驗,目前已開設38個試驗中心,以進一步支持H藥在美國的上市申報。消化道領域,H藥治療ESCC研究成果發表於國際期刊《自然-醫學》(Nature Medicine,影響因子:82.9),並於2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會發表數據更新。此外,H藥在胃癌新輔助/輔助方面也已達到臨床研究III期,公司在這一細分領域上處於國際領先地位,有望使胃癌患者在前線便從腫瘤免疫療法中獲益。 公司積極推進自主研發的HLX11(帕妥珠單抗生物類似藥)、HLX14(地舒單抗生物類似藥)、HLX04-O(抗VEGF單抗)的國際多中心III期臨床研究。2023年上半年,HLX04-O國際多中心III期臨床研究在美國完成首例患者給藥。HLX208(BRAF V600E小分子抑制劑)、HLX07(抗EGFR單抗)、HLX22(抗HER2單抗)、HLX26(抗LAG-3)等多款創新產品研究結果登上國際學術舞台。此外,公司全力推進多款潛在first-in-class產品進入臨床研究階段。抗OX40抗體HLX51用於治療晚期/轉移性實體瘤和淋巴瘤的I期臨床試驗申請於2023年上半年獲NMPA批准。2023年上半年,公司以多樣化結合子偶聯技術為突破點,加速推動和完善創新研發平台建設,依托自有ADC研發平台「漢聯」(Hanjugator),成功推進HLX42(創新型EGFR靶向ADC)和HLX43(創新型PD-L1靶向ADC)進入臨床試驗申報階段。 提質增效,全球供應篤行不怠 復宏漢霖賡續生產平台建設,為不斷提升產品全球可及性奠定堅實基礎。公司現有商業化總產能48,000升,已正式商業化投產的徐匯基地和松江基地(一)形成協同和規模效應,實現中國、歐洲和部分拉美市場的常態化供應。目前在建的松江基地(二)一期項目規劃總產能96,000升,建成後將進一步滿足復宏漢霖全球產能需求,2026年公司總產能預計可達144,000升。2023上半年,復宏漢霖在精益運營、關鍵生產用耗材國產化應用等方面取得重要進展,完善供應鏈業務可持續性建設;積極應用拉曼光譜等新興技術和SCADA生產數據採集與監視控制系統等平台系統。 公司始終以國際化品質踐行「漢霖質量」,打造產品通往全球的通行證,公司徐匯基地已獲中國和歐盟GMP認證,松江基地(一)已獲中國GMP和歐盟質量受權人(QP)認證。公司生產基地及質量管理體系已通過近百項由各國藥監機構以及國際合作夥伴實施的實地核查或審計。2023年7月和8月,公司先後接受了國際藥品檢查計劃(PIC/S)成員印尼食品藥品監督管理局(BPOM)對徐匯基地的漢斯狀®上市前GMP檢查和美國FDA對松江基地(一)的漢曲優®上市許可前檢查。 復宏漢霖始終以患者為中心,致力於解決更多未被滿足的臨床需求。未來,公司將深化國際化戰略,持續提升企業運營和創新效率,加強與國際合作夥伴的合作,為公司的全球化發展開闢更廣闊的空間。 關於復宏漢霖 復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物製藥公司,致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已在中國上市5款產品,在國際上市1款產品,18項適應症獲批,3個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台,高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心,按照國際藥品生產質量管理規範(GMP)標準進行生產和質量管控,不斷夯實一體化綜合生產平台,其中,上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認證,松江基地(一)也已獲得中國GMP認證。 復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋20多種創新單克隆抗體,並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac®,澳大利亞商品名:Tuzucip®和Trastucip®)、漢達遠®(阿達木單抗)和漢貝泰®(貝伐珠單抗)相繼獲批上市,創新產品漢斯狀®(斯魯利單抗)已獲批用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌,成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,其食管鱗狀細胞癌適應症的上市註冊申請也正在審評中。公司亦同步就16個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗,對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。