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— 雲頂新耀計劃與合作伙伴Kezar共同推進正在開展的zetomipzomib（澤托佐米）治療活動性狼瘡性腎炎的全球2b期PALIZADE研究 – — Zetomipzomib（澤托佐米）在早前的2期研究中獲得積極結果，第25周（治療結束）和第37周（即停藥隨訪第12周）時，具有臨床意義的總體腎髒緩解率（ORR）分別為64.7%和88.2%，完全腎髒緩解率（CRR）分別為35.3%和41.2%，尿蛋白肌酐比值（UPCR）分別較基線平均下降57.0%和83.0%，同時腎小球濾過率估計值（eGFR）在治療期間保持穩定 –  –腎病和自身免疫性疾病是雲頂新耀的重點關注領域，zetomipzomib（澤托佐米）可開發用於治療包括狼瘡性腎炎、系統性紅斑狼瘡在內的一系列自身免疫性疾病，有望進一步加強公司在自免疾病領域的領先地位— 上海2023年12月4日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥和疫苗開發、制造、商業化的生物制藥公司，今日宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理zetomipzomib（澤托佐米）在中國的新藥臨床試驗（IND）申請。Zetomipzomib是一款新一類首創、選擇性免疫蛋白酶體抑制劑，用於治療包括狼瘡性腎炎、系統性紅斑狼瘡在內的一系列自身免疫性疾病。 許多自身免疫性疾病，包括狼瘡性腎炎和系統性紅斑狼瘡，在亞洲的發病率相比其他地區更高。據估計，僅在中國就有100萬系統性紅斑狼瘡患者， 40%~60% 系統性紅斑狼瘡患者的疾病累及腎髒，即狼瘡性腎炎。狼瘡性腎炎是最常見的繼發性免疫性腎小球疾病，隨著疾病發展可逐漸導致腎功能衰竭，是終末期腎病的常見病因之一。區別於傳統的直接免疫抑制劑作用，zetomipzomib（澤托佐米）可以調節先天免疫和獲得性免疫反應，從而降低炎症對器官造成的損傷，這一特性使其具有治療多種自身免疫性疾病的潛力，且zetomipzomib（澤托佐米）對免疫蛋白酶體的選擇性抑制又可避免雙重靶向蛋白酶體抑制相關的全身副作用。 雲頂新耀計劃與合作伙伴Kezar Life Sciences共同推進PALIZADE研究，這是一項全球性、安慰劑對照2b期臨床試驗，旨在評估兩種劑量水平的zetomipzomib（澤托佐米）在活動性狼瘡性腎炎患者中的療效和安全性。 雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「Zetomipzomib（澤托佐米）的IND申請順利受理標志著我們朝著在中國開展該候選藥物的臨床研究邁出了重要一步，我們期待在狼瘡性腎炎高發的中國入組患者，成為PALIZADE全球研究的重要組成部分，並利用公司在臨床開發和注冊上市等方面的豐富經驗，盡快將這一重要的創新療法帶給亞洲患者。腎病和自身免疫性疾病是公司的重點治療領域，憑借zetomipzomib（澤托佐米）在狼瘡性腎炎和其他自免性疾病領域的潛力，將進一步鞏固雲頂新耀在亞洲的領先地位。」 Zetomipzomib（澤托佐米）在早前的2期臨床研究中獲得積極結果，第25周（治療結束）和第37周（即停藥隨訪第12周）時，具有臨床意義的總體腎髒緩解率（ORR）分別為64.7%和88.2%，完全腎髒緩解率（CRR）分別為35.3%和41.2%，尿蛋白肌酐比值（UPCR）分別較基線平均下降57.0%和83.0%，同時腎小球濾過率估計值（eGFR）在治療期間保持穩定。研究期間，zetomipzomib（澤托佐米）還表現出良好的安全性和耐受性，且隨訪期內未發現新的安全性信號。 關於Zetomipzomib （澤托佐米） Zetomipzomib（澤托佐米，KZR-616）是一款新型、同類首創、選擇性免疫蛋白酶體抑制劑，在多種自身免疫性疾病中具有廣泛的治療潛力。臨床前研究表明，選擇性免疫蛋白酶體抑制在多種自身免疫性疾病的動物模型中產生廣泛的抗炎反應，同時避免免疫抑制作用。1期和2期臨床試驗的數據充分表明zetomipzomib（澤托佐米）在治療嚴重、慢性自身免疫性疾病方面具有良好的安全性和耐受性特征。 關於PALIZADE研究 PALIZADE是一項全球性、安慰劑對照、隨機、雙盲2b期臨床試驗，旨在評估兩種劑量水平的zetomipzomib（澤托佐米）在活動性狼瘡性腎炎患者中的療效和安全性。目標入組人數為279名患者，這些患者在標准背景治療的基礎上被隨機分配接受30 mg zetomipzomib、60 mg zetomipzomib或安慰劑，皮下給藥，每周1次，持續52周。背景治療可包括標准誘導治療（非強制要求）。在最初的16周內，將強制將皮質類固醇逐漸減量至5 mg/d或更少。治療結束評估將在第53周進行。主要療效終點是第37周時達到完全腎髒緩解（CRR）的患者比例，完全腎髒緩解包括在未接受挽救或禁用藥物的情況下，尿蛋白肌酐比值（UPCR）小於或等於0.5。有關PALIZADE的更多信息，請參見NCT05781750。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合。公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 前瞻性聲明： 本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。

基金會呼籲捐助者支援國際農業研究諮商組織 (CGIAR) 2025-2027 年的投資需求，以便在 2030 年前惠及 5 億農民，並每年減少農業 1 千兆噸的溫室氣體排放量 阿聯酋杜拜2023年12月2日 /美通社/ — Bill & Melinda Gates Foundation 與阿聯酋 (UAE) 攜手合作，加速創新，幫助撒哈拉以南非洲和南亞的小農提高抗災能力，以適應氣候變化。他們共同做出了新承諾，總額達 2 億美元，以應對氣候變化對糧食安全和營養所造成的即時和長期威脅。 基金會聯合主席 Bill Gates 與阿聯酋氣候變化與環境部長 Mariam bint Mohammed Saeed Hareb Almheiri 閣下一同出席世界氣候峰會，當場宣布了這個計劃。Gates 亦呼籲全球領導人將農業列為全球氣候金融倡議的重點，懇請各人支持全球農業研究網絡 CGIAR。 撒哈拉以南非洲 60% 以上的人口依賴農業獲得糧食和收入，但其溫室氣體排放量僅佔全球的 4%。近年來，極端氣候事件激增，如東非的毀滅性乾旱和西非的災難性洪災，導致經濟增幅下降，侵蝕作物，破壞牲畜生產，從而加劇當地與富裕國家的收入不平等現象。儘管目前有許多創新措施幫助當地小農，但專門用於滿足他們需求的全球氣候融資不到 2%。  Gates分享道：「我們需要在創新上進行大膽嘗試，協助撒哈拉以南非洲和南亞地區的小農戶，增強他們的韌性，確保他們有能力適應氣候變化、養活人民。農民需求是全球氣候議程不可分割的一部分。」 世界之眾的公共資助農業研究網絡 CGIAR 擔當至關重要的角色，在氣候變化的壓力下確保糧食生產適應力強，同時永續。本週早些時候，CGIAR 發布了為期三年的投資計劃，旨在 2027 年前籌集 40 億美元，幫助 CGIAR 開發氣候適應創新技術，在 2030 年前為 5 億農民服務，同時將農業的排放量每年減少 1 吉克噸，相當於消除超過 2 億輛汽車的排放量。  CGIAR 系統委員會主席 Lindiwe Majele Sibanda 教授分享道：「我們準備好迅速擴大規模，推廣已經證明有效的創新技術。目前，這些技術已經在像非洲和南亞的脆弱地區幫助農民適應更嚴峻的氣候條件。上述技術用途廣泛，包括協助農民改良木薯和黍子等天然抗壓作物的品種、採用農民正在使用的新工具和策略，以支持透過恢復退化土地來維護健康生態系統，以及提供長期氣候預測，幫助農民預測和應對極端天氣和降雨模式的變化。」 基金會今天宣布投資 1 億美元，與阿聯酋承諾的 1 億美元相匹配，用於支持如 CGIAR 這樣站在農業創新發展前沿的組織。額外資金將用作支援阿聯酋新推出的氣候調適倡議 AIM4Scale。基金會也將與合作夥伴國家、慈善組織和金融機構合作，透過消除政策和資金相關的障礙，讓撒哈拉以南非洲和南亞地區的小農戶更快獲得高效的農業創新技術。 加強適應的最佳選擇 CGIAR 50 多年來，CGIAR 的工作幫助拯救了全球數百萬人的生命，同時節省了數萬億美元的費用。CGIAR 重點幫助小農戶，其工作所帶來的人道效益堪比疫苗的救生能力。CGIAR 一直以非常低廉的成本提供高影響力的創新，每投入一美元在其工作中，都能為當地農業社區帶來 10 美元的效益回報。 今天宣布的基金會的承諾已超越對 CGIAR 的當前承諾，達到了 3.15 億美元，並加入了日益壯大的全球氣候調適行動運動。這包括來自捐助國對 CGIAR 的新資金，總計接近 8 億美元，用於 2023-2024 年的資金週期。 基金會在 COP28 上對農業適應性的支持是基於 2017 年以來的先前承諾，旨在幫助小農戶應對氣候變遷。了解更多關於基金會在創建氣候智慧型農業解決方案、數位技術的新應用、小規模畜牧業的低排放方法以及解決女性農民被忽視需求的創新方面的工作，請瀏覽：https://www.gatesfoundation.org/ideas/climate-adaptation。 關於 Bill & Melinda Gates Foundation 秉持著每個生命都具有平等的價值觀念，Bill & Melinda Gates Foundation 致力幫助所有人過上健康、富有成效的生活。基金會主要幫助發展中國家的人民，改善他們的健康，助其擺脫飢餓和極端貧窮。同時，基金會亦確保美國全國人民，特別是資源最為有限的人，都能獲得機會，在學校和生活中取得成功。基金會總部位於華盛頓州的西雅圖，由行政總裁 Mark Suzman 領導，並由聯合主席 Bill Gates 和 Melinda French Gates 以及董事會指導。 傳媒垂詢：media@gatesfoundation.org