江西生物公佈2026年中期業績
海外訂單金額近2,740萬元 科研成果加速轉化 「AEPC平台」重塑馬源多克隆抗體科研新範式 中期業績摘要 關鍵業績指標 收入為人民幣（下同）83.3百萬元；毛利為60.3百萬元，毛利率約72.3%； 經調整淨利潤（剔除上市開支、稅率補差等一次性費用的淨利潤）約為38.7百萬元； 研發開支為11.0百萬元，同比增18.6%，佔收入的13.2%； 重要管線進展 商業化 人用破傷風抗毒素（人用TAT）：截至報告期末，總銷量約957.7萬支，其中國內591.1萬支，海外366.6萬支；海外成功中標多個政府標單，累計簽約訂單約685.9萬支，合同總金額約人民幣2,740萬元； 獸用破傷風抗毒素（獸用TAT）：截至2026年8月31日（公告日），產品取得上市批准並正式投產，成為集團首個產業化落地的獸用產品； 孕馬血清促性腺激素（PMSG）：截至公告日，PMSG原料藥及制劑推進商業化，並加速推進按中國藥典及歐盟GMP標準設計的PMSG生產線升級建設； 臨床推進（截至公告日） 按管線類別劃分，候選管線9款，其中人用藥6款，獸用藥3款； 關鍵進展：抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清2款人用藥管線推進II期臨床研究；雞法氏囊素注射液、豬脾轉移因子2款獸用藥獲新藥註冊批准； 科研轉化進展 專利積累、學術發表及資質認定取得階段性突破： 累計授權專利達52項，完成2項突破性成果的國際生物醫學期刊發表； 獲評江西省“先進智能工廠“、專精特新“小燈塔企業“，並獲江西省技術發明獎二等獎； 升級抗原開發、抗體制備兩大產業鏈核心環節的「AI+技術平台級建設」： 搭建「AI+融合蛋白mRNA抗原」開發平台，提升抗原設計及後續產品開發效率； 開發基於固定化雙重組內肽酶馬源F(ab’)2工藝平台；首次以分子機制設計協同雙酶「一鍋法」工藝；於實驗室應用離子交換層析、病原體特異性親和層析2項純化技術，相關產品試驗階段比活性均值分別提升約30%及400%； 下一步計劃 全面升級構建「AEPC平台」，以AI及數字化能力貫通「研-產-銷-治」閉環，促進雙輪管線資源協同與共性復用，降低管線開發與轉化邊際成本，持續釋放馬源多克隆抗體技術的平台化價值。 香港2026年8月31日 /美通社/ — 江西生物製品研究所股份有限公司及其子公司（統稱「江西生物」或「集團」）（股份代號：6915.HK）公佈截至2026年6月30日止六個月（「報告期」）之未經審計中期業績。報告期內，集團秉承「人用藥＋獸用藥」雙輪管線協同戰略，依託稀缺的抗血清全產業鏈一體化優勢，在核心產品市場份額、管線臨床推進、平台技術突破及國際市場拓展等維度取得階段性進展。 盈利能力韌性凸顯 中長期轉化蓄能加速 產品海外合同訂單金額攀至約2,740萬元 研發投入同比升近19% 2026年上半年，全球醫藥行業處於結構性調整階段，受地緣政治不確定性、貿易摩擦及合規監管持續強化等因素影響，行業資源配置整體趨於審慎。面對複雜的外部環境，集團依託人用TAT的臨床剛需屬性、全產業鏈貫通優勢及全球市場佈局，保持核心業務穩健推進，以差異化營銷策略拓展銷售渠道並提升產品簽約訂單，增強經營韌性。 報告期內，集團錄得收入約人民幣（下同）83.3百萬元，較去年同期減少16.5%；毛利60.3百萬元，毛利率約72.3%；期內利潤約14.4百萬元，剔除上市開支、稅率補差等一次性費用後，經調整淨利潤為38.7百萬元，較上年同期減少21.7%。業績變動受以下因素綜合影響：(i)研發開支增加；(ii)國家相關稅收政策調整；(iii)投資收益減少；(iv)固定資產折舊增加；及(v)一次性上市開支。期內，集團持續加碼研發投入，研發開支約11.0百萬元，同比增加18.6%，佔收入的13.2%，主要用於推進創新管線開發及平台技術升級，為中長期研發成果轉化及可持續增長提供有力支撐。 核心產品人用TAT，期內銷售收入約77.5百萬元，銷量約957.7萬支，其中國內約591.1萬支、海外約366.6萬支。集團持續推進安瓿瓶與西林瓶雙包裝協同及終端市場拓展，積極增加經營韌性。國內方面，終端覆蓋27,100家醫療機構（其中，三級醫療機構1,720家）；其中，西林瓶產品完成國內32個省市醫藥採購平台掛網並實現26個省市區的省際聯盟集釆增補跟標。海外方面，完成印度、剛果金、桑給巴爾及加納等4個市場註冊及更新，成功中標埃塞俄比亞、多哥、蒙古國等政府招標訂單。報告期內，集團海外累計簽約訂單達685.9萬支，合同總金額約2,740萬元。 雙輪管線梯次推進 AI+技術平台升級 激活管線創新引擎 期內，集團推進AI與機器學習技術融入抗血清研發與生產，讓技術向更精准、更穩定、更高純度及更具平台延展性的方向轉化；實現產品應用邊界向生物毒素中毒、病毒感染、細菌感染、免疫調節四大領域拓寬，並向血源衍生品應用持續延伸。 江西生物主要產品及候選產品開發進展一覽圖 截至公告日，集團實現3款產品商業化、5款候選產品分別進入臨床研究及商業化新階段。具體管線及創新品種開發進展如下： 生物毒素中毒領域：抗蝮蛇毒血清已啓動II期臨床試驗並完成首例患者入組給藥；抗五步蛇毒血清完成I期臨床並啓動II期臨床；多價抗蛇毒血清正運用AI輔助抗原設計及mRNA-LNP遞送技術推進抗原設計與產品開發； 病毒感染領域：馬抗狂犬病免疫球蛋白F(ab’)₂及呼吸道合胞病毒（RSV）抗體候選產品推進工藝研究，其中RSV抗原已完成馬匹免疫驗證並誘導出高滴度抗體應答；獸用端重組豬干擾素α推進新藥註冊申請中； 細菌感染領域：馬源抗耐藥菌F(ab’)₂完成銅綠假單胞菌關鍵靶點的多克隆抗體識別及毒力中和潛力；獸用端以獸用TAT商業化落地為基礎，豐富獸用抗感染產品組合； 免疫調節領域：於獸用端獲得階段性突破，豬脾轉移因子、雞法氏囊素注射液已取得《新獸藥註冊證書》，將陸續推進商業化； 血源衍生品應用領域：以獸用端PMSG商業化為重要切入點，加快產線升級及全球化市場滲透；同時，加快探索馬血漿多功能成分的開發潛力，向獸醫再生醫學、科研及診斷試劑等多元場景延伸，推動生物資源多成分開發、多場景轉化，豐富集團商業化空間。 科研成果加速轉化 馬源多克隆抗體平台潛力釋放 純化技術實驗室階段驗證數據亮眼 管線持續拓展的基礎，來自馬源多克隆抗體技術的平台化支撐。相較單一靶點路徑，馬源多克隆抗體具有多靶點識別、快速響應和規模化生產等特點。結合馬匹兼具多樣化免疫球蛋白譜系及大型動物體型優勢，該技術為集團管線研發及工業化提供高保護效力、高通量與經濟性的重要基礎。 報告期內，集團深化抗血清核心技術優勢，通過AI+賦能研發製造一體化數智升級，以「主動智能設計」取代傳統「被動篩選」範式，構建更具差異化的馬源多克隆抗體平台級技術壁壘。 在抗原開發方面，集團搭建「AI+融合蛋白mRNA抗原」開發平台，進一步提升抗原設計及後續產品開發效率。 在抗體制備方面，集團開發基於IdeZ2及IdeS固定化雙重組內肽酶的馬源F(ab’)₂工藝平台，並首次以分子機制設計協同雙酶「一鍋法」工藝，提升研發及制備效率。 期內，集團亦獲得前沿技術科研成果階段性驗證。集團於實驗室研究階段應用離子交換層析、病原體特異性親和層析兩項純化技術，相關產品比活性均值較現有產品（截至2025年12月31日的產品比活性均值為82,000IU/gp，中國藥典標準為45,000IU/gp）分別提升約30%及400%。相關結果為現有產品的質量升級以及後續管線的工程化、標準化和平台化開發提供創新支撐。 下一步計劃 全面升級「AEPC平台」 圍繞五大方向開發雙輪管線臨床價值 面向未來，集團提出在既有全產業鏈貫通優勢上升級構建”AEPC平台”（馬源多克隆抗體全產業鏈數智平台），以抗原開發（Antigen Development）、馬匹免疫（Equine Immunization）、血漿處理與抗體純化（Plasma Processing）及商業化（Commercialization）四大核心環節為主軸，橫向貫通產業鏈關鍵環節，縱向延伸至研發、生產、銷售及管治，形成橫縱貫通的創新閉環。 依託該平台，集團將加快全產業鏈在雙輪管線戰略下的資源協同與共性復用，降低管線開發與轉化邊際成本，在鞏固人用TAT龍頭優勢的同時精耕全球增量市場，深化馬源多克隆抗體技術平台建設。在基礎上，集團將推進AI、生物技術與抗血清的產業融合，拓寬抗血清適應症邊界，深挖馬血源衍生產品臨床價值，探索多元商業空間，讓更多中國優質抗血清產品惠及全球患者。 關於江西生物製品研究所股份有限公司 江西生物製品研究所股份有限公司（「集團」）是全球領先的抗血清全產業鏈一體化的平台型生物制藥企業。按2025年銷量計，集團為全球最大的人用破傷風抗毒素（人用TAT）提供商及出口商，連續19年保持中國人用TAT市場主導地位，產品遠銷海外30余個國家和地區，累計服務全球超十億患者。集團秉持「為全球百姓做優質藥品」的使命擔當，依託極高的行業准入門檻、稀缺的全產業鏈貫通和技術領先優勢，構建「人用藥+獸用藥」雙輪協同管線，深耕生物毒素中毒、病毒感染、細菌感染、免疫調節四大領域，並向血源衍生品應用持續延伸。2026年，集團升級構建「AEPC平台」，以AI及數字化能力貫通研發、生產、銷售與管治全鏈條，深化馬源多克隆抗體底層技術壁壘，為全球尚未滿足的關鍵醫療及動物健康防治提供更安全、有效的解決方案，為全球公共衛生貢獻中國力量。如欲獲得更多信息，請瀏覽https://www.jxswzp.cn/。
