最新文章

與安進合作探索靶向DLL3的ADC藥物zocilurtatug pelitecan聯合IMDELLTRA®的臨床潛力 安進將申辦並執行一項全球1b期研究；再鼎醫藥保留zocilurtatug pelitecan的完整所有權 上海和馬薩諸塞州劍橋2026年4月2日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣佈與安進公司（納斯達克代碼：AMGN）達成一項全球臨床研究合作，旨在評估再鼎醫藥處於臨床階段的靶向delta樣配體3（DLL3）的抗體藥物偶聯物（ADC）zocilurtatug pelitecan（zoci，前稱ZL-1310）聯合安進IMDELLTRA®（tarlatamab-dlle），一款靶向DLL3的雙特異性T細胞銜接器（BiTE®）療法，用於治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。 作為該合作協議的一部分，安進將申辦一項全球1b期研究，評估zoci聯合IMDELLTRA®在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。再鼎醫藥將保留zoci的完整所有權，並將向安進提供臨床研究用藥。 再鼎醫藥總裁、全球研發負責人Rafael G. Amado博士表示：「這種雙靶向聯合策略有望提升全身及顱內治療的緩解率和緩解程度，應對耐藥機制，並為小細胞肺癌患者開闢新的治療範式。這兩種療法利用了互補的作用機制——我們的ADC將強效的細胞毒性載荷直接遞送至表達DLL3的腫瘤細胞，而T細胞銜接器則旨在通過結合同一抗原激活T細胞，引發抗腫瘤免疫應答。」 Zoci是靶向DLL3的 ADC，用於小細胞肺癌的治療。再鼎醫藥已在2025年EORTC-NCI-AACR（ENA）大會和2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公佈了zoci的1/2期臨床研究數據，數據顯示zoci在經過多藥治療的小細胞肺癌（SCLC）患者中實現了高緩解率，展示了顯著的顱內活性且可耐受的安全性。安進的IMDELLTRA®已獲得FDA批准，目前在美國上市，用於治療既往接受含鉑化療後出現疾病進展的ES-SCLC成人患者。請參閱IMDELLTRA®包括黑框警告在內的完整處方信息。 關於Zocilurtatug Pelitecan (zoci, 前稱ZL-1310) Zoci是再鼎醫藥全球腫瘤研發管線中一款靶向DLL3的新型ADC。DLL3是一種在多個神經內分泌癌症中過度表達的抗原，是小細胞肺癌（SCLC）已驗證的治療靶點，通常與不良臨床預後相關。Zoci包含人源化抗DLL3單克隆抗體，該抗體與新型喜樹鹼衍生物（一種拓撲異構酶1抑制劑）連接作為其有效載荷。此分子的設計來源於新型ADC技術平台TMALIN®。該平台能夠利用腫瘤微環境克服第一代ADC療法遇到的相關挑戰（包括脫靶載荷的毒性）。 Zoci正在進行全球臨床開發，涉及以下三項臨床研究方案：DLLEVATE研究——一項隨機三期關鍵性研究，旨在進一步評估zoci對比研究者選擇的單藥化療用於復發性ES-SCLC患者中的安全性和有效性；一項評估zoci用於包括肺外神經內分泌癌的特定實體瘤中的1b/2期研究；以及一項評估zoci單藥及聯合免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗用於ES-SCLC的1a/1b期研究。 Zoci的安全性特徵及明確的全身性和顱內的療效，支持其有望作為ES-SCLC一線聯合方案的基石，用以降低化療的毒性負擔。Zoci已獲得美國FDA授予的治療SCLC的孤兒藥資格認定和快速通道資格認定。 關於小細胞肺癌（SCLC） 小細胞肺癌是最具侵襲性和致命的實體腫瘤之一，每年全球約250萬被診斷為肺癌的患者中，大約有15%屬於小細胞肺癌[1,2]。其中，約三分之二的小細胞肺癌患者在確診時已經處於廣泛期[3]。該階段復發率高且預後差。ES-SCLC患者預後尤為嚴峻：初始治療後中位總生存期僅約12個月[4]，五年總生存率約5-10%[5]。一旦患者使用含鉑化療後出現疾病進展，可用的治療選擇曾經十分有限。IMDELLTRA®是首款靶向DLL3的雙特異性T細胞銜接器療法，在上述患者中已驗證具有總生存期獲益。Zocilurtatug Pelitecan與IMDELLTRA®的聯合用藥方案有望在此優勢基礎上，進一步改善有效性，同時保持可控的安全性[6]。 References: [1] J Thorac Oncol. 2023 Jan;18(1):31-46; Lung Cancer Foundation of America. [2] WHO Globocan 2022. [3] Sabari JK, et al. Nat Rev Clin Oncol. 2017;14:549-561. [4] Phase 3 IMpower133 (atezolizumab) and CASPIAN study (durvalumab). [5] National Cancer Institute. www.cancer.gov. Accessed October 15, 2024.[6]Mountzios et al, NEJM 2025 關於再鼎醫藥 再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB； 香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物製藥公司，總部位於中國和美國。我們致力於通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源為人類健康帶來積極影響。 有關再鼎醫藥的更多信息，請訪問www.zailaboratory.com或關注https://x.com/ZaiLab_Global。 再鼎醫藥前瞻性聲明 本新聞稿包含關於再鼎醫藥未來預期、計劃和展望的前瞻性陳述，包括但不限於與我們開發和商業化包括zocilurtatug pelitecan在內的新一代抗體藥物偶聯物（ADC）相關的前景和計劃，zocilurtatug pelitecan的潛在獲益，以及小細胞肺癌和其他神經內分泌癌的潛在療法有關的陳述。這些前瞻性陳述可能包含諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「或許」、「計劃」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞語以及其他類似表述。此類陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述並非歷史事實的陳述，亦非對未來表現的擔保或保證。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發佈之日的預期和假設，並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限於：(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力；(2)我們為自身的運營和業務活動獲取資金的能力；(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果；(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間；(5)與在中國營商有關的風險；和(6)我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計後續事件和發展將導致我們的預期和假設改變，但除法律要求之外，不論是出於新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發佈之日後任何日期的意見而加以信賴。 如需查閱公司向SEC提交的文件，請訪問公司網站www.zailaboratory.com和SEC網站www.SEC.gov。

「讀寫隔離」安全機制，為機構級 AI 工作流裝上合規插座，在嚴格隔離資金操作的前提下，提供極速財務報表與主動策略體檢。 新加坡2026年4月2日 /美通社/ — 領先的開源數位資產自託管平台 Safeheron 今日宣布正式推出 AI Connect。基於 Remote MCP（Model Context Protocol）協議，AI Connect 旨在將機構的數位資產營運與先進的 AI 工作流無縫連接，讓 AI 從被動的問答工具，進化為具備「主動安全」意識的資產數據中樞。 在大模型時代，軟體開發的門檻被大幅拉低，行業正面臨一個深刻的共識：「程式碼廉價，合規為王」。機構客戶極度渴望利用 AI 提升營運效率，但同時又對「AI 幻覺」和「越權操控資金」充滿擔憂。 Safeheron AI Connect 的誕生正是為了解決這一痛點。它相當於為機構現有的 AI 助手（如 ChatGPT、Claude）提供了一個「合規插座」。在當前階段，基於嚴格的「讀寫隔離（Read-Only Isolation）」架構，AI Connect 確保 AI 能夠深度穿透數據、發現風險。 「在 AI 時代，數位資產面臨的最大風險不僅來自內外部作惡，同樣來自權限過大的 AI。」Safeheron CEO Wade Wang 表示，「透過 AI Connect，我們正在重新定義信任。我們讓機構享受到 AI 帶來的主動洞察力，同時堅守我們最核心的合規護城河。它不碰你的錢，但它能幫助團隊更高效地保護和管理你的錢。」 Safeheron AI Connect 核心亮點： 主動安全與策略體檢： 打破傳統的被動防禦，AI Connect 化身機構的「安全雷達」。營運與風控團隊只需透過自然語言指令，即可讓 AI 深度分析最近一週的交易記錄，主動排查止損風險、審計白名單異常，提前識別並預警潛在風險。 極速定製化財務報表： 徹底告別繁瑣的數據導出與人工製表。AI Connect 能夠快速彙整平台海量數據，並根據 CFO 和財務團隊的個性化需求，直接生成 Markdown 文件、結構化表格或可視化圖表，打通財務數據洞察的「最後一公里」。 堅守企業級合規與隱私底線： AI Connect 完美繼承了 Safeheron 經 SOC2 與 ISO/IEC 27001:2022 認證的 RBAC（基於角色的存取控制）架構。AI 的權限嚴格受限於當前操作員工的權限——員工無權查看的錢包，AI 無法越權獲取。 開源 Safeheron Skill 賦能開發者： 與 AI Connect 同步，Safeheron 宣布開源面向 Cursor 和 Claude Code 等 AI 程式設計助手的 Safeheron Skill。開發者可透過自然語言指令，一鍵生成多語言（Java、Python、Go、JS）的 SDK 接入程式碼，在大幅縮短整合週期的同時，內建私鑰管理與 Webhook 驗簽等安全最佳實踐。 AI Connect 的發布，標誌著 Safeheron 機構級數位資產管理進入新的章節。隨著 AI 深入每一個金融工作流，Safeheron 致力確保 AI 驅動的營運始終保持主動、合規與銀行級安全。AI Connect 將持續進化，不斷擴展其 MCP 能力工具庫，為機構營運的每個環節帶來更深度的智能洞察。 了解更多關於 Safeheron AI Connect 的資訊，請訪問 Safeheron。

香港2026年4月2日 /美通社/ — 以光芒無匹的美鑽享譽全球的國際著名珠寶品牌HEARTS ON FIRE，矚目發表嶄新的全球廣告企劃「What’s Your Signature?」，正式啟動品牌30週年慶祝活動。 廣告代表HEARTS ON FIRE 30載以來備受推崇的非凡工藝、創新精神與脫俗美感，不但向品牌以「全世界車工最完美的鑽石」譜寫的燦爛傳奇致敬，也重申品牌一直堅守的承諾——讓女性由內而外散發自信光芒。 30年來，HEARTS ON FIRE致力雕琢鑽火彩懾人、鑽光四綻的鑽石，務求照亮每位女性的天賦光芒和獨特個性。「What’s Your Signature?」廣告正好透過展示現代自我表達的全新方式，創意體現此理念。品牌深信自我表達並非取決於別人眼中的女性形象或她們的衣著，而是在於她們看待自己的態度。廣告蘊藏著自我反思的深意，將鏡頭化作鏡子，倒映出由女性自行定義、與別不同的沉著自信。在率性隨心的姿勢和自然動作之間，女性矚目展示真我個性的標記，宣示大膽耀眼、自成一格的非凡魅力。 HEARTS ON FIRE的多個標誌性系列也成為廣告的耀眼焦點，包括全新推出的DREAM系列。每款鑽飾也成為女性的延伸，唯美的鑽光映襯她們的力量、真誠和鮮明個性，與品牌鑽飾體現的精準完美工藝互相呼應。 隨著HEARTS ON FIRE慶祝璀璨30載，「What’s Your Signature?」廣告將會為橫跨全年的全球慶祝活動定調。於2026年，品牌將會舉行獨家店內慶祝活動、特色美鑽體驗，更會邀請各地人氣網紅參與社交媒體宣傳活動，讓女性能大膽發聲，並在各地主要市場展開以「What’s Your Signature?」為主題的討論。品牌亦會於今年稍後推出特別紀念系列，向品牌的重要里程碑致意。 「What’s Your Signature?」廣告將於2026年4月2日在全球發布，為HEARTS ON FIRE 30週年的全年慶祝活動正式揭幕。精彩的慶典將會頌揚耀眼光芒、個性魅力，以及品牌30年來為臻美鑽石譜寫的嚴謹標準。 #HeartsOnFire #璀璨三十載 #WhatsYourSignature 下載高解像度圖片及廣告影片：LINK