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最新數據揭示：擴展階段所有接受治療的患者中，55%確認緩解率，中位應達持續時間(DoR)及中位無進展生存期(PFS)超過12個月。 美國新澤西州普林斯頓和中國蘇州2023年10月23日 /美通社/ — 創勝集團(06628.HK)，一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司，宣佈已於西班牙馬德里舉辦的ESMO 2023年會公佈TranStar102擴展隊列研究中Osemitamab (TST001)聯合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)化療一線治療晚期胃或胃食管結合部腺癌(G/GEJ)的更新療效數據。相較於先前公佈的通過用於篩選患者的LDT免疫組化方法篩選CLDN18.2表達≥10%的腫瘤細胞的膜染色強度≥1+的患者的數據，更新數據進一步展現出令人鼓舞的療效。亦公佈兩項牆報：一項是關於支持Osemitamab (TST001)、nivolumab和化療的三聯療法優於Osemitamab (TST001)和化療（包括PD-L1陰性腫瘤）的臨床前數據；另一項則詳述了支持推薦III期劑量的臨床藥理學探索。 「該等最新數據集進一步證實了Osemitamab (TST001)聯合CAPOX化療作為包括CLDN18.2表達水平較低的腫瘤在內的晚期胃或胃食管結合部腺癌一線治療的療效，並為在表達不同水平PD-L1 CPS的腫瘤病人中探索Osemitamab (TST001)與nivolumab和化療三聯療法提供基本原理。」創勝集團全球藥物開發執行副總裁，首席醫學官Caroline Germa博士表示，「我們對療效結果以及近期FDA批准公司開展全球III 期臨床試驗感到非常鼓舞，這表明Osemitamab (TST001)有望重新定義CLDN18.2陽性、HER2陰性胃或胃食管結合部腺癌患者的現行治療標準。」 試驗設計 Transtar102研究C隊列( NCT04495296) 旨在探索Osemitamab (TST001) 聯合CAPOX一線治療晚期胃或胃食管結合部腺癌(G/GEJ)的安全性和有效性。該研究共有49例患者入組並接受療效擴展隊列6mg/kg Q3W的Osemitamab (TST001)聯合CAPOX治療。 49 例入組患者中，41 例患者的腫瘤呈CLDN18.2 陽性表達，另外8 例患者未進行生物標誌物檢測。使用經中心實驗室驗證的14G11 LDT免疫組化方法驗證CLDN18.2表達，CLDN18.2 陽性腫瘤即用LDT方法≥10%的腫瘤細胞的膜染色強度≥1+，約占所有胃或胃食管連接部癌症患者的55%。 鼓舞人心且持久的中位緩解持續時間和中位無進展生存期數據 截至報告日期，49例患者的中位隨訪時間為11.3個月，最長治療持續時間超過1.5年。在這49例患者中，42例患者在基線和至少一次基線後腫瘤評估中具有可測量病灶，其中28例患者出現部分緩解，23例患者確認緩解（54.8%，23/42），中位緩解持續時間(DoR)為12.7 個月。49例患者中有20例出現疾病進展或死亡，估計的中位無進展生存期(PFS)為14個月。由於事件數量有限，中位總生存期(mOS)尚未達到，C隊列（64例患者，所有劑量）的12個月生存率為88.9%（95% CI：74.2, 95.4）。這進一步印證了本公司近期獲FDA批准的III期試驗策略的可行性，即將Osemitamab (TST001)與nivolumab和化療聯用，作為CLDN18.2陽性胃或胃食管結合部腺癌的一線治療方案。 優異且可控的安全性 49例患者的安全性特徵主要表現為可控的靶向非腫瘤效應，包括噁心、低白蛋白血症和嘔吐，大部分為1級或2級，並發生在前2個週期。 此外，在大會上展示的臨床前數據(#1560P) 顯示，Osemitamab (TST001) 可顯著上調胃癌細胞的PD-L1 表達，並促進腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL) 向腫瘤內浸潤。在CLDN18.2 陽性/PD-L1 陰性的胃癌人源腫瘤異種移植(PDX)模型中，包括抗CLDN18.2抗體Osemitamab   (TST001)與PD1抑制劑nivolumab和化療聯用，展現出顯著的協同效應。在小鼠模型中，通過接受Osemitamab (TST001)聯合nivolumab和化療、Osemitamab (TST001)聯合化療、nivolumab聯合化療或僅化療的治療， 分別有5/8、2/8、0/8、0/8只小鼠達到了腫瘤消除。 在對接受Osemitamab (TST001)聯合CAPOX一線治療胃或胃食管結合部腺癌的58 例患者的數據進行的ER分析中，較長的PFS/DoR及更持久的ORR趨勢與較高的Osemitamab (TST001)暴露有關，且與6mg/kg Q3W所達致的暴露範圍一致。安全性ER分析顯示，當劑量從3mg/kg Q3W增加至6mg/kg Q3W時，臨床風險並無顯著增加。Osemitamab (TST001)的初步療效、安全性及PK/PD數據顯示了優異的收益風險特徵，並支持未來以6mg/kg Q3W或4mg/kg Q2W劑量進行探索。 關於Osemitamab (TST001) Osemitamab (TST001) 是一種高親和力的靶向CLDN18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的抗體依賴性細胞毒性（ADCC），在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球範圍內開發的第二個最先進的CLDN18.2靶向抗體藥物，由本公司通過其免疫耐受突破(IMTB)技術平台開發。Osemitamab (TST001) 通過ADCC機制殺死表達CLDN18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術，Osemitamab (TST001) 的巖藻糖含量在生產過程中大大降低，進一步增強了Osemitamab (TST001) 的NK細胞介導的ADCC活性。中國和美國均一直在進行Osemitamab (TST001) 的臨床試驗(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用於治療胃癌或胃食管結合部腺癌和胰腺癌患者的孤兒藥資格認定。 關於創勝集團 創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的生物製藥公司。 創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設有臨床開發中心，並在美國波士頓、洛杉磯設立了業務拓展中心。創勝集團的開發管線已有十三個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。 如需瞭解關於創勝集團的更多信息，請訪問公司網站：www.transcenta.com或領英賬號：Transcenta。 前瞻性聲明 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 Transcenta和Osemitamab是Transcenta Holding Limited的商標。所有其他品牌和產品名稱可能是其各自所有者的商標和/或註冊商標。  

成都2023年10月23日 /美通社/ — 2023年10月20日，2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會在西班牙馬德里盛大開幕，ESMO大會是歐洲最負盛名和最具影響力的腫瘤學會議，每年彙集來自世界各地的頂級專家學者，通過分享最前沿的腫瘤臨床科研成果，為腫瘤學者和其他利益相關者提供高品質的交流學習平臺，並廣泛影響腫瘤實踐。 ESMO大會期間，當地時間10月21日下午，科倫博泰與默沙東團隊在馬德里進行了親切會見，雙方管理層及臨床團隊出席本次會議。 會議上，雙方管理層及專案團隊就合作專案的研發進展進行討論，深入探討了緊密協同，開展合作項目的全球臨床研究的工作計畫，雙方團隊將共同加強臨床階段藥物和即將進入臨床階段的多款ADC藥物開發，包括適應症快速拓展、從單藥到聯用、治療執行緒從後線到前線。通過此次友好會談，進一步增強了雙方的合作基礎，極大推動了既定專案的後續開發和商業化進程。此外，雙方可能探索對於其他全新靶點ADC專案的合作機會。 當地時間10月22日上午，ESMO大會上以口頭報告的形式公佈由科倫博泰和默沙東共同開發的創新TROP2-ADC（SKB264，亦稱為MK-2870）用於治療激素受體陽性（HR+）和人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）轉移性乳腺癌（mBC）患者的I/II期籃子研究的研究結果。 關於科倫博泰 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（6990.HK）（簡稱”科倫博泰”）是科倫藥業控股子公司，專注於生物技術藥物及創新小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫、炎症和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新領域國際領先的企業。在生物技術藥物領域，包括ADC、單抗、雙抗、新靶點創新小分子藥物的熱點技術等，均已取得重大進展。已成功構建享譽國際的ADC研發平臺OptiDC，已有4款ADC處於臨床研究階段（其中2個ADC專案分別處於註冊性III期或NDA 階段），多款處於臨床前研究階段。公司目前擁有33個用於治療腫瘤、自身免疫、炎症、代謝等重大疾病的創新專案，14個項目正在推進臨床研究，其中多個臨床試驗為全球多中心研究，在包括中國和歐美等多個國家同步開展。如需瞭解更多信息，請登陸公司網站http://kelun-biotech.com/。

新加坡2023年10月23日 /美通社/ — Alliance For Good攜手南洋理工大學(NTU)和亞洲家族辦公室協會，宣佈於11月9日至10日在新加坡舉辦「2023商業與慈善論壇」。   該論壇主題為「亞洲願景：財富與使命」，旨在召集全球領袖、家族辦公室、慈善家、投資者、學者、政策制定者和非營利組織，討論如何將財富與使命密切關聯。 亞洲單一家族辦公室正在蓬勃發展，其中59%選擇新加坡作為首選目的地。2022年，新加坡擁有1100個家族辦公室[1]，自2017年來增加了七倍。該論壇旨在為下一代家族企業和家族辦公室領袖提供洞察力，通過促進點對點學習、開展開放對話和協作，以適應當今的形勢，並充分利用資源來產生積極影響。 本次論壇聚焦泛亞地區，強調地區間合作來應對全球挑戰。作為自2016年以來的先驅性活動，該論壇倡導在地緣政治和技術的交匯處進行基於價值的投資和跨行業創新。 該活動將包括15場以上的主題演講與專題討論和25場爐邊談話與大師課堂，涵蓋戰略慈善、家族企業是一種善行力量、可持續投資、金融未來等議題。 重磅演講嘉賓包括霍震宇（霍英東基金會）、Berry Liberman (Small Giants)、Stefan Messer（梅塞爾集團）、小德雷頓-麥克萊恩（麥克萊恩集團）、Abdulla Al Gurg (Abdulla Al Gurg Global Investments)、Basma Al Zamil（Al Zamil家族）、連宗誠（亞洲慈善協會）、Zhu Zining（合生創展）、侯亞孟（珀萊雅化妝品）、陳永財 （新加坡國⽴⼤學校長）和陳⼤榮（新加坡新躍社科⼤學校長）。 此前參與論壇的嘉賓包括霍華德-沃倫-巴菲特、卡米拉-洛克菲勒（大衛洛克菲勒基金會）、瑪雅（巴拉克-奧巴馬的妹妹）、古永鏘（優酷創始人）、鄭京淳（現代集團家族成員）、馬善高（新加坡社會及家庭發展部長）以及陳國明（新加坡環保部政務部長），他們共同為該論壇的傳承作出了卓越貢獻。 歡迎參加我們這一頂尖活動，賦能下一代，促進思想交流，推動全球影響。 瞭解更多詳情和購票信息，請訪問https://bpforum.org和https://lu.ma/nuxrrrf7。 [1] https://www.edb.gov.sg/en/our-industries/family-office.html   關於Alliance For Good Alliance For Good (AFG)是一個傑出的慈善網絡，總部設在新加坡，在亞洲具有強大的影響力。我們的核心使命是通過為該地區的家庭、家族辦公室、基金會、企業和金融機構提供服務，促進有影響力的變革。AFG已經在該領域確立了領導者的地位，專門在新加坡和中國大陸組織大型活動。商業與慈善論壇是其最著名的努力，在過去六年中取得了驕人的成就。這一旗艦活動吸引了來自亞洲和全球的各類觀眾，包括全球慈善家、超高淨值個人(UHNWI)、家族辦公室、風險投資家、科技創始人以及來自亞洲和世界各地的高管。