最新文章

香港2023年12月19日 /美通社/ — 2023年12月19日，春華資本宣佈正式簽署並加入聯合國責任投資原則組織（the United Nations-supported Principles for Responsible Investment，簡稱UNPRI）。UNPRI是全球最具影響力的負責任投資組織，致力於打造可持續的全球金融系統。 這標誌著春華作為全球領先的綠色低碳投資者，將作為UNPRI的一員，持續踐行負責任投資承諾。 春華堅信以投資促進世界零碳轉型的重要性。在投資週期中，春華始終將對環境、社會和公司治理（ESG）的考量放在重要位置，並貫徹於從項目篩選到盡調的全過程當中。通過將ESG因素納入投資和管理決策，春華以實際行動貫徹UNPRI的六大原則，以實現可持續增長，並為環境和社會創造長期價值。 作為UNPRI新簽署方，未來春華將與近5400名資產所有者、資產管理公司和服務提供商一道，秉承共同願景，通過可持續的長期投資，構築一個更負責任的全球金融藍圖。 「春華的願景與UNPRI倡導的原則高度一致，矢志為所有人創造一個更加可持續和繁榮發展的未來。」春華創始人兼首席執行官胡祖六表示：「成為 UNPRI 的簽署方，證明了我們長期以來致力於推廣具有社會影響力的投資實踐，為全球應對氣候危機做出貢獻，同時為我們的投資合作夥伴帶來卓越回報。」 春華持續關注綠色低碳投資，以投資未來的視角，在碳中和領域做戰略性佈局。春華在可再生能源和綠色技術領域的重大投資包括，世界領先的綠色技術公司遠景科技集團、新一代智能電動汽車製造商小鵬汽車和固態電池創新領軍企業輝能科技等。 關於春華資本集團 春華資本集團是一家領先的全球性投資公司，在北京、香港、新加坡和硅谷設有辦公室。春華旗下擁有多支人民幣和美元基金，為全球頂級機構、企業和家族辦公室等專業投資者管理資產。截至2023年11月，春華已投資超過100家高成長性領先企業，投資領域包括消費零售、數字科技、碳中和、先進製造、醫療健康、企業服務、金融服務等。欲瞭解更多信息，請訪問 www.primavera-capital.com。

美國羅克維爾和中國蘇州2023年12月19日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，與葆元醫藥（「葆元」），一家臨床階段的全球性生物製藥公司，致力於為癌症患者開發新型精準療法，共同宣佈，新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制劑（TKI）泰萊替尼（他雷替尼）的新藥上市申請（NDA）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予優先審評資格，用於經ROS1-TKI治療失敗的ROS1 陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療。2023年11月泰萊替尼的NDA已獲CDE受理。 信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示：「納入優先審評程序進一步顯示了泰萊替尼作為新一代精準療法的同類最佳潛力。我們將繼續配合監管機構對泰萊替尼的審評，期待能早日讓此創新療法滿足更多ROS1陽性中國非小細胞肺癌患者的需求。」 葆元醫藥首席醫學官顏冰博士表示：「泰萊替尼獲得優先審評資格凸顯了國內既往接受過 ROS1-TKI 治療的 ROS1 陽性非小細胞肺癌患者的迫切需求，以及泰萊替尼為患者帶來顯著臨床獲益的潛力。我們非常期待配合中國監管機構對泰萊替尼的審查，爭取盡早將這項突破性療法盡快提供給患者。」 泰萊替尼的NDA 獲受理和納入優先審評是基於一項臨床II 期TRUST-I研究 （NCT04395677）的數據。TRUST-I 研究的期中分析數據早前在 2023 年歐洲肺癌大會（ELCC）上公佈。[鏈接] 關於ROS1陽性非小細胞肺癌 肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一，其中NSCLC是最常見的病理類型，全球每年有超過一百萬人被診斷患有NSCLC，約占所有肺癌的85%。據估計，中國約3%的NSCLC患者的攜帶ROS1陽性基因。目前獲批的第一代 ROS TKI可以用於一線治療晚期或轉移性 ROS1 陽性非小細胞肺癌患者，但患者往往在接受治療後發生疾病進展，對此目前尚未有獲批的治療方案。在初治的轉移性 ROS1 陽性NSCLC患者中，高達 35% 的患者腫瘤已擴散到大腦（即發生腦轉移），而對於經第一代ROS1 TKI治療失敗的患者，發生腦轉移的比例增加至高達 55%。 關於泰萊替尼 泰萊替尼是一種口服、強效、腦滲透、選擇性、新一代潛在最佳 的ROS1 抑制劑。泰萊替尼正在兩項臨床II期研究中評估其在 ROS1 陽性非小細胞肺癌患者中的療效和安全性，分別為在中國開展的 TRUST-I研究 (NCT04395677) 和全球關鍵臨床 TRUST-II研究 (NCT04919811)。 泰萊替尼於2022年3月獲中國NMPA CDE授予突破性療法認定，用於治療既往經ROS1 TKI治療以及既往未經ROS1 TKI治療的晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌成人患者。泰萊替尼還獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的用於治療ROS1陽性非小細胞肺癌的突破性療法認定。 2021年6月，信達生物與葆元醫藥籤訂了獨家許可協議，在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和台灣）共同開發和商業化泰萊替尼。 關於信達生物 「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年，致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有10個產品獲得批准上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®）和托萊西單抗注射液（信必樂®）。目前，同時還有2個品種在NMPA審評中，5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有19個新藥品種已進入臨床研究。 公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成30項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守「以患者為中心」，心繫患者並關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。至2023年10月，信達生物患者援助項目已惠及17余萬普通患者，藥物捐贈總價值34億人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 關於葆元醫藥 葆元醫藥（「葆元」）是一家臨床階段的全球性生物製藥集團公司，致力於為癌症患者開發新一代精準腫瘤治療藥物。其主要研發藥物泰萊替尼是新一代同類中最優的 ROS1 抑制劑，目前正處於關鍵性 2 期試驗，用於治療 ROS1 融合陽性非小細胞肺癌的既往未經ROS1 TKI治療患者和已接受 ROS1 TKI 治療的患者。泰萊替尼已被美國FDA和中國國家藥品監督管理局納入突破性治療藥物品種名單。公司的另一研發產品是safusidenib，一種處於2期試驗的 mIDH1抑制劑，可用於治療具有 mIDH1突變的神經膠質瘤。 我們的使命是改善癌症患者的生活。我們在行業領先的生命科學投資者的支持下，建立了具有豐富腫瘤藥物研發經驗的專業組織，並在紐約和上海設有辦事處。如需更多信息，請訪問 www.anhearttherapeutics.com或關注我們的領英頁面https://www.linkedin.com/company/anheart-therapeutics-official/。 信達生物前瞻性聲明 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。