香港2023年8月25日 /美通社/ — 中國領先的生物製藥公司三生製藥（01530.HK）2023年8月24日公佈了2023中期業績。2023上半年，三生製藥共實現營業收入人民幣約37.84億元，比去年同期增長22.3%；毛利約人民幣32.02億元，比去年同期增長24.8%；正常化EBITDA人民幣約15.18億元，同比增長17.7%；正常化歸母淨利潤人民幣約11.91億元，同比增長20.1%。未來，三生製藥將最大化發揮研發、生產、銷售和對外合作的一體化綜合平台優勢，持續創造新的業績增長點。 核心生物藥生命力強勁，板塊收入再創新高 2023上半年，三生製藥生物藥板塊營收穩步提高，繼續保持市場領先地位。全球唯一商業化的重組人血小板生成素（rhTPO）產品特比澳銷售收入20.19億元，同比增長28.2%。該產品已於年初順利續約醫保，並被《中國臨床腫瘤學會（CSCO）腫瘤治療所致血小板減少症診療（CTIT）指南（2022版）》列為最高級別推薦。 促紅素雙品牌益比奧和賽博爾保持市場龍頭地位，2023上半年銷售收入4.63億元，市場份額42.9%穩居第一。 用於治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的益賽普2023上半年銷售收入3億元，同比增長25.0%。益賽普預充針劑型已於今年3月獲批上市。 用於治療HER2陽性轉移性乳腺癌的賽普汀2023上半年銷售收入1.09億元，同比增加60.5%。在《CSCO版乳腺癌診療指南（2022年版）》中，賽普汀被推薦為晚期患者一線用藥，顯著提升賽普汀在臨床覆蓋的患者數量。 拓展數字化營銷，毛髮健康產品快速增長 治療雄激素性脫髮和斑禿的OTC產品蔓迪繼續保持快速增長趨勢。2023蔓迪上半年銷售收入4.96億元，同比增加35.3%。米諾地爾作為科學、有效、安全、便捷的生發手段，受認可程度不斷提升，市場規模逐年擴大。作為米諾地爾龍頭品牌，蔓迪在醫療機構市占率70%，穩居米諾地爾市場第一。2023年上半年，蔓迪持續推進患者教育，拓展數字化營銷，與頭部平台深度合作的同時切入新媒體運營平台，擴展電商營銷渠道，上半年電商領域銷售增速達到64%，充分發揮OTC產品的市場潛力。 CDMO加快成長步伐 2023年上半年，三生製藥CDMO業務進一步增長，板塊收入約9500萬元，同比增長71.6%，海外基地收入同比增長29%，國內基地收入同比增長246%。目前集團CDMO業務合計已簽訂的在手訂單金額約1.6億元，聚焦商業化品種的CDMO差異化定位體現出良好效果。 臨床加速推進，管線價值持續提升 2023上半年，集團擁有30項在研產品，包含血液/腫瘤科10項，自身免疫及眼科13項，腎科5項，皮膚毛髮領域2項。截至目前，已有10款新藥推進至臨床III期或NDA申報階段，5款仿製藥品種處於BE及ANDA申報的階段。 研發管線 2023上半年，三生製藥兩款重要產品獲批上市：益賽普預充針劑型為患者提供了更加便利的治療選擇，顯著提高使用環節的便利性；鹽酸納夫拉啡口腔崩解片麗美治®是國內第一款上市的針對血液透析患者瘙癢的藥物，同時該產品用於改善慢性肝病患者瘙癢症（僅限現有治療療效不理想的情況）的III期臨床試驗申請已獲批准，有望覆蓋更大規模的患者人群；SSS06是公司自主研發的長效重組人促紅細胞生成素，II期臨床顯示在延長給藥間隔至2周的同時保證了良好的安全性，目前III期臨床已完成最後的患者出組，預計即將於下半年獲得研究報告，進行上市申報準備。 以子公司三生國健為平台的多款自免產品研發提示，上半年達成多項里程碑事件。目前，用於治療斑塊狀銀屑病的抗IL-17A抗體（608）治療斑塊狀銀屑病的三期臨床入組已完成；用於治療急性痛風性關節炎的抗IL-1β抗體（613）和治療特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和中重度慢性阻塞性肺氣腫的IL-4Rα抗體（611）II期臨床成功達到主要終點；用於治療哮喘的抗IL-5抗體(610)已完成重度嗜酸性粒細胞哮喘的II期臨床的患者入組。公司創新產品的商業化大潮已至，預計未來每年都將有重磅管線產品推進至商業化階段。 此外，公司與Cosmo合作的克拉考特酮乳膏Winlevi®用於痤瘡適應症的橋接臨床申報工作正在積極推進中，作為FDA40年來批准的首個新機制痤瘡用藥，Winlevi®在美國獲得皮膚科醫生的廣泛認可，自2021年12月上市以來有1.5萬名醫生開具超過67萬張處方，已成為美國處方量最大的痤瘡治療用藥，有望在三生製藥的推動下，成為中國大陸首款上市的針對尋常痤瘡治療的AR拮抗劑，為國內數以億計的痤瘡患者帶來新的治療選擇。 展望三生製藥未來的研發方向，公司一方面將繼續聚焦腎科、自身免疫、血液、腫瘤及毛髮皮膚等優勢領域，另一方面將著眼全球，推進優質產品的合作開發。公司將堅持自主研發和對外合作雙軌並行，全力推進具有臨床真需求，真價值的藥品盡早上市。 三生製藥董事長兼首席執行官婁競博士表示：「2023年，在『讓創新生物藥觸手可及』的使命驅動之下，三生製藥已進入了成立的第30年。當前公司各項業務蓬勃發展，業績保持平穩增長的良好勢頭。不忘初心，方得始終。未來我們將堅持聚焦重點領域的探索創新，積極推動公司各業務線發展，持續踐行企業社會責任，促進更多創新生物藥產品走上市場，為患者造福。」 關於三生製藥 三生製藥是一家集研發、生產和銷售為一體的生物製藥領軍企業，致力於以高品質的藥品提高患者生存質量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項國家發明專利授權，40余種上市產品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平台的4大研發中心，共有30種在研產品，其中25種為國家新藥，並擁有符合GMP標準的5大生產基地。未來，三生製藥將繼續秉持「珍愛生命、關注生存、創造生活」的理念，全力打造全球領先的中國生物製藥企業。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。 警示說明及前瞻性陳述 本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業務和產品前景,或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據本公司現有的資料，並按本新聞稿發佈時的展望陳述。該等前瞻性陳述基於若干預測、假設及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或將來可能無法實現。就任何新產品或產品的新適應症, 我們無法確保其將能成功開發或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時，請務必謹慎行事。
