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曼谷2024年4月29日 /美通社/ — Velo實驗室欣然發佈創新的「數碼黃金」項目白皮書《Pacific Lightnet Gold Token(PLG)：徹底改變黃金投資》。該文件介紹了透過安全的數碼代幣擁有黃金的新方法，它將改變投資者與這一經典資產的互動方式。   與Solana基金會整合： 在近期與Solana基金會簽署諒解備忘錄的基礎上，該倡議將Solana用作區塊鏈結算層，Velo則擔任老撾數碼黃金交易的骨幹基礎設施和清算所。此次合作提高了PLG黃金交易的效率和安全性，可確保區塊鏈網絡之間強大的互操作性和連接性。 主要合作夥伴： Pacific Bullion Import-Export：這家重要的合作夥伴安全地存儲支持PLG代幣的實物黃金儲備，確保其完整性和真實性。該公司在遵守貴金屬相關存儲和報告要求方面發揮著至關重要的作用。 Lightnet：Velo與Lightnet的合作促進了數碼代幣向法定貨幣的轉換，提高了贖回過程的流動性和透明度。此次合作在促進區塊鏈上的資產與法定貨幣之間的轉換方面發揮了重要作用，加強了整個地區的數碼資產交易框架。 白皮書亮點： 數碼所有權：擁有一枚PLG代幣，即代表直接擁有一金衡盎司投資級高純度黃金，由安全存儲在金庫中的實物金條提供支持。 全天候可獲得性：投資者可以在一天中的任何時間交易PLG代幣，其靈活性是傳統黃金市場所無法比擬的。 實物兌換：代幣持有者可以將其數碼代幣兌換成實物金條，從而提高透明度和信任度。 低交易成本和高流動性：PLG 代幣可確保二級市場的低交易成本和高流動性，使黃金投資更加便捷高效。 區塊鏈技術：PLG代幣利用區塊鏈實現安全性和透明度，可根據需要無縫轉換為實物黃金或法定貨幣。 PLG代幣的其他優勢： 可在金庫的兌換窗口直接兌換成實物金條，確保透明度和真實性。 交易成本低，提高了交易的可負擔性。 提供便捷的可獲取性和部分所有權，讓大小投資者都能參與黃金投資，而不必處理與持有實物黃金相關的複雜問題。 確保數碼資產與實物黃金或法定貨幣之間的輕鬆轉換，滿足不同投資者的需求。 關於Velo實驗室： Velo實驗室是基於Web3的金融解決方案領域的全球開創者，為安全、高效的價值轉移提供尖端的流動性和結算網絡。在恒星網絡（Stellar Network）和正大集團（CP Group）的支持下，我們的業務範圍已超出東南亞和太平洋地區，目前為全球合作夥伴提供服務。我們將傳統的銀行基礎設施與Web3相連，並縮小兩者之間的差距，引領區塊鏈的大規模應用。我們基於Web3的廣泛支付網絡，再加上我們與獲得許可的結算合作夥伴Lightnet之間的合作，使我們成長為全球重量級企業。Velo實驗室提供各種基於Web3的產品，特別是專為世界各地的個人、商戶、公司和企業量身定制的Orbit，致力於增強全球金融連通性和擴大全球可獲得性。 關注我們，瞭解更多信息：  Twitter/ Telegram 關於Pacific Bullion Import-Export： Pacific Bullion Import-Export在支持PLG代幣所必需的黃金儲備的管理和安全方面發揮著關鍵作用。公司在貴金屬領域擁有深厚的專長，可確保黃金儲存的完整性、安全性和合規性。我們擁有全面的審計方法和先進的安全措施，為數碼黃金計劃奠定了可靠的基礎，公司也因此成為傳統黃金交易向數碼時代轉變的重要參與者。

香港2024年4月29日 /美通社/ — 据香港證監會最新公示，嘉實國際資產管理有限公司（Harvest Global Investments）旗下兩隻比特幣現貨ETF（HKD櫃台證券代號：03439；USD櫃台證券代號：09439）及以太幣現貨ETF（HKD櫃台證券代號：03179；USD櫃台證券代號：09179）今日迎來首次發行，將於4月30日正式在港交所上市交易。 關於嘉實國際資產管理有限公司  嘉實國際資產管理有限公司（「嘉實國際」）於2008年在香港成立，是中國第一批在境外開設分支機構的資產管理公司之一。作為嘉實基金海外投資的前沿陣地，嘉實國際深耕中國和亞洲市場，放眼全球。 重要提示︰投資涉及風險，甚至可能損失投資本金。過往表現或任何預測或預期並不表示未來之表現。投資者於決定投資之前，應閱讀嘉實比特幣現貨ETF及嘉實以太幣現貨ETF（統稱「子基金」）有關銷售文件之詳情，包括風險成份。投資者不應僅依賴本資料而作出任何投資決定。投資者須注意： 本產品：子基金為直接分別持有比特幣及以太幣的被動型交易所買賣基金。 與比特幣/以太幣相關的風險: 子基金通過其分別在比特幣及以太幣的直接投資分別承受比特幣及以太幣的風險，而任何對比特幣價/以太幣格負面的風險也可能影響子基金的價值。 比特幣/以太幣及比特幣/以太幣行業風險: 比特幣/以太幣的運作沒有中央機構，也不受任何政府的支持。比特幣及以太幣是相對較新的創新，其市場可能出現價格快速波動，改變及不確定性。 投機性質風險: 投資比特幣/以太幣具有高度投機性，市場波動難以預測。 極端高波動性風險: 投資比特幣/以太幣與傳統證券投資相比可能會有極高的波動性，子基金的投資可能會經歷突然及大量的損失。投資者應該準備好在一天之內可能會損失全部的投資本金。 詐騙、市場操縱及安全失效風險: 比特幣/以太幣可能面臨詐騙、盜竊、操縱或安全失效的風險，或其他影響虛擬資產交易平台的營運或問題。上述任何情況的發生都可能對比特幣/以太幣的價格及子基金投資的價值產生負面影響。 網絡安全風險: 比特幣/以太幣容易遭受盜竊、損失及破壞。比特幣/以太幣交易在沒有交易接收者的同意及積極參與下通常是不可逆轉的。比特幣/以太坊網絡也容易受到各種蓄意的網絡安全攻擊。比特幣/以太幣協議及託管或促進比特幣/以太幣轉移或交易的機構的網絡安全風險可能導致比特幣/以太幣價值的下跌。 監管風險: 比特幣/以太幣、虛擬資產及相關產品及服務的相關監管持續演進。對於虛擬資產整體或任何單一的特定虛擬資產的監管變化及行動，或許會對比特幣/以太幣投資的性質造成改變甚或重大負面改變。 分叉風險: 開發者可能不時提議修改比特幣/以太坊網絡。如果更新後的比特幣/以太坊網絡與原始比特幣/以太坊軟件不兼容，而且有足夠數量（不必然是多數）的用戶及礦工選擇不遷移到更新後的比特幣/以太坊網絡，這將導致比特幣/以太坊網絡的「硬分叉」，導致兩個版本的比特幣/以太坊網絡同時運行及比特幣/以太坊網絡基礎區塊鏈的分割。這樣的「分叉」的發生可能會對比特幣/以太幣的價格及流動性以及子基金投資的價值產生負面影響。 虛擬資產交易平台風險: 虛擬資產交易平台在過去曾及在未來可能因詐騙、網絡安全問題、操縱、技術故障、黑客或惡意軟件、缺失或安全漏洞而崩盤、停止營運或暫時或永久倒閉。虛擬資產交易平台缺失的潛在影響可能會對比特幣/以太幣的價值產生負面影響，進而影響子基金的價值。 與虛擬資產託管相關的網絡安全風險: 目前就託管虛擬資產所採用的安全程序可能無法使子基金免受所有錯誤、軟件缺陷或子基金其他技術基礎設施的漏洞影響，而這可能導致子基金的資產被盜、丟失或損壞。 指數免責聲明：CF Benchmarks Ltd之產品及服務，祗限授權給嘉實國際資產管理有限公司（「嘉實國際」）作為其部分產品及服務的資訊來源。CF Benchmarks Ltd、其授權人及代理人與嘉實國際的產品及服務沒有其他聯繫，並不擔保、贊助、認可或推廣嘉實國際的產品及服務，或其相關的義務或責任。CF Benchmarks Ltd、其授權人及代理人並不保證授權給嘉實國際的指數產品的準確度或完整度，並不對任何指數產品的不確、遺漏或中斷承擔任何責任。 子基金獲得香港證監會認可。上述認可並不表示子基金獲得香港證監會官方推介。 此資料由嘉實國際發出及並未經香港證監會審核。

上海2024年4月29日 /美通社/ — 2024年4月26日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，公司商務合作夥伴Accord BioPharma Inc.（Intas美國子公司，「Accord」）於近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）通知，由復宏漢霖自主研發、生產的曲妥珠單抗生物類似藥HERCESSI™（HLX02，中國商品名：漢曲優® ，歐洲商品名：Zercepac®）獲美國批准上市，用於輔助治療人表皮生長因子受體-2（HER2）過表達的乳腺癌、HER2過表達的轉移性乳腺癌，以及HER2過表達的轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。漢曲優®是在中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」單抗生物類似藥，此前已於2020年7月及8月先後獲得歐盟委員會與中國國家藥監局（NMPA）批准上市。 復宏漢霖執行董事、首席執行官兼首席財務官朱俊先生表示，漢曲優®是復宏漢霖嚴格按照中國、歐盟和美國等生物類似藥法規自主研發的曲妥珠單抗，也是公司首個通過FDA批准在美國開展商業化的產品。以患者為中心的初心驅使我們不斷探索優質高效、更可負擔和可及的治療選擇，而堅定推動漢曲優®在全球40餘個市場獲批上市，正是復宏漢霖對患者關切的真實回應。我們期待將更多的北美患者納入我們惠及的範圍，讓他們能夠以更具性價比的方式獲得高品質的生物藥。 Intas副董事長兼董事總經理Binish Chudgar先生表示，Intas首款FDA批准生物類似藥是公司美國分部的一項重要業務成就，而這僅僅是一個起點。我們希望可以構建最為全面的生物類似藥組合，為滿足患者和醫療服務提供方的需求，並助力美國醫療系統實現大幅節約。我們的願景和初心始終圍繞讓醫療更加可負擔，而這項獲批無疑將助推我們實現這一願景，為治療過程中涉及的各個關鍵利益相關方提供更多價值，確保他們能夠獲得所需的藥物。 Accord美國總裁Chrys Kokino先生表示，我們在美國市場獲得批准的首款生物類似藥HERCESSI，代表了Accord在提升患者用藥機遇上邁出的關鍵一步。乳腺癌和胃癌是最常見的癌症類型之一，而癌症治療常常伴隨著沉重的經濟負擔，因此有必要為患者提供更多經濟實惠的治療選擇，例如生物類似藥。 秉心而行，以國際品質惠及更多患者 乳腺癌是全球第二高發腫瘤[1]。據美國癌症協會數據顯示，2024年美國乳腺癌新發病例預計將超過37萬例，位居該國癌症發病率第一，並呈現逐年增長的態勢[2]。其中，HER2過表達的乳腺癌約占乳腺癌總數的15%-20%[2]。另一方面，胃癌患者的HER2過表達比率約為12%-23%[3]。曲妥珠單抗正是治療HER2陽性乳腺癌和胃癌的基石類藥物。自2020年7月及8月先後於歐盟和中國獲批上市以來，漢曲優®（美國商品名：HERCESSI™, 歐洲商品名：Zercepac®）目前已成功於英國、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰國等超過40個國家和地區獲批上市，覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，並進入中國、英國、法國和德國等多個國家的醫保目錄。截至目前，漢曲優®（美國商品名：HERCESSI™, 歐洲商品名：Zercepac®）已惠及逾18萬名患者。 此次FDA批准主要基於復宏漢霖遞交的全面的分析結果、臨床前及臨床研究數據。復宏漢霖針對漢曲優®（美國商品名：HERCESSI™, 歐洲商品名：Zercepac® ）開展了一系列的頭對頭比對研究，包括質量對比研究、臨床I期和國際多中心臨床III期研究等。這些數據充分證明了漢曲優® （美國商品名：HERCESSI™, 歐洲商品名：Zercepac®）與原研曲妥珠單抗在質量、安全性和有效性方面高度相似。 矢志不渝，以最高標準踐行漢霖品質 漢曲優®（美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac®）多次獲得國際權威藥監機構的認可，也得益於復宏漢霖長期對產品質量的嚴格要求。2023年，漢曲優®（美國商品名：HERCESSI™, 歐洲商品名：Zercepac®）相關生產場地和設施接受並順利通過美國FDA的批准前檢查（Pre-license Inspection, PLI）。這是繼中國和歐盟藥品生產質量管理規範（GMP）認證後復宏漢霖再獲國際認可，成為通過中國、歐盟、美國GMP認證的自主研發和生產抗體藥物的生物製藥企業。 復宏漢霖現已建立一套符合國際質量標準的質量管理體系，覆蓋從項目研發到物料管理、產品生產、質量控制、產品供應鏈管理以及產品上市後跟蹤的全生命週期。公司建有徐匯基地、松江基地（一）及松江基地（二）三個生產基地，現有商業化總產能已達48,000升，實現全球產品常態化供應，全面覆蓋中國、東南亞、歐洲及拉丁美洲。此前，公司商業化生產基地及配套的質量管理體系已通過中國國家藥監局、歐洲藥品管理局（EMA）、美國食藥監局（FDA）、歐盟質量受權人（QP）以及公司國際商業合作夥伴進行的多項實地核查及審計，獲得中國、歐盟和美國GMP認證。 圍繞漢曲優®，復宏漢霖前瞻性地開展了國際商業化佈局，積極開拓海外市場，攜手全球商業合作夥伴Accord、Abbott、Eurofarma和Elea等國際一流的生物製藥企業，全面佈局美國、加拿大、歐洲以及眾多新興國家市場，覆蓋全球約100個國家和地區。隨著漢曲優®不斷拓展到更廣闊市場，復宏漢霖將加速為全球患者提供可負擔的高品質生物藥。 【參考文獻】 [1] Ferlay J, Ervik M, Lam F, Laversanne M, Colombet M, Mery L, Piñeros M, Znaor A, Soerjomataram I, Bray F (2020). Global Cancer Observatory: Cancer Today. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. Available from: https://gco.iarc.who.int/today, accessed [29 January 2024][2] American Cancer Society. Cancer Facts and Figures 2024. Atlanta: American Cancer Society; 2024.[3] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines® ) for Gastric Cancer V.3.2023 關於復宏漢霖 復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物製藥公司，致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市5款產品，在國際上市2款產品，19項適應症獲批，6個上市申請分別獲中國藥監局和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規範（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平台，其中，公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。 復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋50多個分子，並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗）、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac®）、漢達遠®（阿達木單抗）和漢貝泰®（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創新產品漢斯狀®（斯魯利單抗）已獲批用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌和食管鱗狀細胞癌，並成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。公司亦同步就16個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。