最新文章

2024年第一季度產品收入淨額合計為8,710萬美元，同比增長39%； 按固定匯率（CER）計算同比增長43% 衛偉迦®（艾加莫德α注射液）2024年第一季度銷售額為1,320萬美元，主要是由於患者可及性的增加；據估算約有2,700名新增患者於2024年第一季度接受了衛偉迦的治療 舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉用於鮑曼不動桿菌-醋酸鈣復合體（ABC）的敏感分離株、艾加莫德皮下注射劑型用於全身型重症肌無力（gMG）、瑞普替尼用於ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）正在註冊審評中；艾加莫德皮下注射劑型用於慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）的補充生物製品上市申請（sBLA）已經提交 穩健的資產負債狀況，截至2024年3月31日現金儲備1為7.508億美元，而截至2023年12月31日為8.065億美元 公司將於美國東部時間2024年5月9日上午8:00（北京時間晚上8:00）舉行電話會議和網絡直播 中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年5月9日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）公佈了2024年第一季度的財務業績，以及近期的產品亮點和公司進展。 再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：「第一季度的業績展現了我們具有FIC和BIC潛力的產品組合在商業化執行和管線研發方面的強勁進展。衛偉迦在第一季度顯現出良好的開局，銷售額達到1,320萬美元。展望未來，我們預計將在今年接下來的時間加速商業化工作，為2024年三個新的潛在產品上市做好準備。我們也為再鼎處於後期的管線進展感到興奮，我們正在順利推進五年戰略規劃中設定的各項目標，包括收入顯著增長和2025年底實現盈利。」 再鼎醫藥總裁兼首席運營官Josh Smiley表示：「在衛偉迦上市和現有產品組合業務的強大執行的推動下，我們第一季度的淨收入實現了同比39%的增長，按照固定匯率計算則實現了同比43%的增長。隨著衛偉迦用於gMG在去年上市，以及多個新產品和新適應證有望於近期上市，再鼎醫藥正進入強勁的增長期。我們業績的顯著增長，以及我們整個組織的效率和生產力提升，將推動再鼎醫藥在2025年底前發展成為一家盈利的、高增長的公司。此外，我們還將繼續致力於通過內部發現和戰略性業務拓展不斷擴充我們的全球管線組合。」 2024年第一季度財務業績 2024年第一季度產品收入為8,710萬美元， 2023年同期為6,280萬美元，同比增長39%，按CER計算同比增長43%。產品收入增加主要是由於包括去年9月衛偉迦上市在內的銷量增加，以及部分產品因納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）而降價導致給予經銷商的銷售返利減少。 收入增長包括： 則樂®：2024年第一季度銷售收入為4,550萬美元， 2023年同期為4,270萬美元，同比增長7%，這主要是由於卵巢癌一線維持治療院內銷售的增加、治療持續時間的增加以及則樂用於成人卵巢癌一線維持治療和鉑敏感復發卵巢癌維持治療的適應證成功續約NRDL並於2024年1月1日生效。 衛偉迦®：2024年第一季度銷售收入為1,320萬美元，2023年同期未產生收入，這主要是由於醫生和患者的積極反饋以及隨著衛偉迦進院而增加的患者可及性。衛偉迦 2023 年 9 月成功上市，用於治療全身型重症肌無力（gMG），隨後被首次納入NRDL，並於2024年1月1日生效。 腫瘤電場治療：2024年第一季度銷售收入為1,250萬美元，2023年同期為1,330萬美元，同比下降6%。儘管OPTUNE的銷售收入出現同比下降，但較2023年第四季度實現環比增長49%，預計2024全年治療患者總數將持續恢復。 擎樂®：2024年第一季度銷售收入為610萬美元，2023年同期為130萬美元，同比增長367%，主要是由於其於2023年第一季度被納入NRDL，用於晚期四線胃腸間質瘤（GIST）的治療。 紐再樂®：2024年第一季度銷售收入為990萬美元，2023年同期為550萬美元，同比增長81%，主要是由於紐再樂靜脈注射劑型於2023年第一季度被納入NRDL，用於治療成人社區獲得性細菌性肺炎 (CABP) 和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染 (ABSSSI)，2024年第一季度上述適應證的口服劑型被納入NRDL。 2024年第一季度的研發開支為5,460萬美元，2023年同期為4,850萬美元。這一增長主要是由於新啟動和正在開展的臨床研究的費用的增加，部分被許可產品的里程碑款項的減少所抵銷。 2024年第一季度的銷售、一般和行政開支為6,920萬美元，2023年同期為6,250萬美元。這一增長主要是由於與衛偉迦上市有關的一般銷售費用的增長和人員的增加。 2024年第一季度虧損淨額為5,350萬美元，每股普通股虧損0.05美元（每份美國存托股份（ADS）虧損為0.55美元），2023年同期虧損淨額為4,910萬美元。每股普通股虧損0.05美元（每份ADS虧損為0.51美元）。 截至2024年3月31日，現金及現金等價物、短期投資、流動受限制現金總計為7.508億美元，截至2023年12月31日為8.065億美元。 公司進展 2024年4月，朱彤先生加入再鼎醫藥，擔任大中華區2首席商務官。朱彤先生在構建創新商業模式和資源整合方面擁有豐富的經驗，將幫助我們進一步加強商業化運營，推動大中華區的銷售和利潤增長。在加入再鼎醫藥之前，他在先聲再明任職，最近的職位為首席運營官，負責營銷和製藥業務。在此之前，他曾在阿斯利康、羅氏、賽諾菲和百時美施貴寶（BMS）等全球領先的生物製藥公司擔任過多個運營、銷售和市場營銷領導職務。 近期管線亮點 自上次財報發佈以來再鼎醫藥主要產品進展包括： 腫瘤領域管線 腫瘤電場治療： 2024年3月，再鼎醫藥合作夥伴Novocure宣佈針對非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉移的3期METIS臨床研究取得陽性結果。腫瘤電場治療聯合支持療法，與單獨接受支持療法相比，中位至顱內進展時間顯著改善（分別為21.9個月和11.3個月）。相關結果將在6月3日在芝加哥舉行的2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上作為完整口頭報告（LBA）發佈。再鼎醫藥正在大中華區參加METIS研究。 Bemarituzumab (FGFR2b):  再鼎醫藥正在大中華區招募患者參加全球3期臨床研究FORTITUDE-101和FORTITUDE-102： FORTITUDE-101是一項bemarituzumab聯合化療用於胃癌一線治療的3期臨床研究。 FORTITUDE-102是一項bemarituzumab聯合化療和納武利尤單抗用於胃癌一線治療的1b/3期臨床研究。 Tisotumab Vedotin（組織因子 ADC） 2024年4月，再鼎醫藥合作夥伴輝瑞和Genmab A/S宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經批准了tisotumab vedotin (TIVDAK®）的sBLA，完全批准其用於治療化療期間或化療後疾病發生進展的復發性或轉移性宮頸癌患者。 再鼎醫藥正在大中華區參與其全球3期臨床innovaTV 301和擴展研究。 Adagrasib (KRASG12C): 再鼎醫藥正在評估全球3期臨床研究KRYSTAL-12的臨床數據，該研究旨在評估adagrasib用於先前經治的KRASG12C突變非小細胞肺癌患者，同時我們將確定該產品下一步的適應證開發。 ZL-1310 (DLL3 ADC):  2024年3月，再鼎醫藥在歐洲肺癌大會 (ELCC) 上公佈了ZL-1310臨床前研究結果，展現了其治療潛力。 再鼎醫藥正在美國和大中華區為其全球1期臨床研究招募接受鉑類治療後出現進展的復發和難治性二線及以上小細胞肺癌 (SCLC) 患者。 ZL-1218 (CCR8):  再鼎醫藥正在美國、歐洲和大中華區為其全球1期臨床研究招募患者，該研究旨在評估ZL-1218單藥以及與帕博利珠單抗聯合治療晚期惡性實體瘤。 自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病領域管線 艾加莫德（FcRn）： 2024年4月，再鼎醫藥向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交了艾加莫德皮下注射劑型用於慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）的sBLA。 Xanomeline-Trospium（KarXT）（M1/M4型毒蕈鹼乙酰膽鹼受體激動劑）: 2024年4月，再鼎醫藥合作夥伴BMS在國際精神分裂症研究學會 (SIRS) 年會上公佈了新的3期臨床研究EMERGENT項目的長期數據中期分析。 在對3期開放標籤擴展研究的EMERGENT-4的長期有效性數據進行的新的中期分析中，KarXT與52周時精神分裂症症狀的所有有效性指標的顯著改善相關。 在3期臨床研究EMERGENT-4和EMERGENT-5的長期安全性代謝結果匯總中期分析中，KarXT表現出良好的長期代謝特徵，大多數患者在52周的治療中經歷了代謝參數的穩定或改善。 再鼎醫藥正在中國內地招募患者參加註冊性橋接研究。 2024年的預期重要里程碑事件 腫瘤領域 瑞普替尼 瑞普替尼用於治療ROS1陽性局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的NDA有望獲NMPA批准。 腫瘤電場治療 再鼎醫藥將向NMPA提交腫瘤電場治療用於鉑類治療後出現疾病進展的二線及以上NSCLC 的上市許可申請（MAA）。 Novocure將於2024年第四季度公佈用於局部晚期胰腺癌的3期臨床研究PANOVA-3的主要數據。再鼎醫藥正在大中華區參與這項研究。 ZL-1310 (DLL3 ADC) 有望在2024年底或2025年初公佈用於復發和難治性二線及以上SCLC患者的全球1期研究的劑量遞增數據。 自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病領域 艾加莫德（FcRn） 艾加莫德皮下注射劑型用於gMG的生物製品上市申請有望獲NMPA批准 。 再鼎醫藥計劃於2024年下半年在大中華區參與艾加莫德皮下注射劑型用於治療甲狀腺眼病（TED）的註冊性臨床研究。 舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR） 用於治療由鮑曼不動桿菌-醋酸鈣復合體（ABC）的敏感分離株引起的感染的NDA有望獲NMPA批准。 Xanomeline-Trospium (KarXT)（M1/M4型毒蕈鹼乙酰膽鹼受體激動劑） 再鼎醫藥將完成在中國用於精神分裂症的橋接研究的患者入組。 再鼎醫藥將於年中在大中華區加入阿爾茨海默症相關的精神疾病的全球3期研究ADEPT-2和ADEPT-3 。 BMS將在2024年下半年公佈EMERGENT-4和EMERGENT-5研究的數據，以評估精神分裂症治療的長期安全性。 ZL-1102 (IL-17 Humabody®) 再鼎醫藥將於2024年第二季度啟動針對輕中度慢性斑塊狀銀屑病的全球2期研究。 電話會議和網絡直播相關信息 再鼎醫藥將於美國東部時間2024年5月9日上午8點（北京時間晚上8點）舉行電話會議和網絡直播。與會者可以訪問公司網站http://ir.zailaboratory.com參與實時網絡直播。如要參加電話會議，需提前註冊。 詳細信息如下： 註冊鏈接：https://register.vevent.com/register/BIb8622a7cf98e46cd9bc9198a5f105c36 所有與會者都必須在電話會議之前通過上方鏈接完成在線註冊。註冊成功後，您將收到確認郵件，內含撥入電話會議的具體信息。 會議結束後，您可通過訪問再鼎醫藥網站觀看回放。 關於再鼎醫藥 再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB； 香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物製藥公司，總部位於中國和美國。我們致力於通過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進中國及全世界人類的健康福祉。 有關再鼎醫藥的更多信息，請訪問www.zailaboratory.com或關注公司官微：再鼎醫藥。 1 現金儲備包括現金及現金等價物、流動受限制現金和短期投資。 2 中國大陸（內地）、香港、澳門和台灣地區 (合稱大中華區)。  

香港2024年5月8日 /美通社/ — 中國蒙牛乳業有限公司（「蒙牛」、「公司」或「集團」）（股份代號：2319）於五月六日在法國巴黎舉辦的中法企業家委員會第六次會議上，與法國乳業巨頭貝勒集團正式簽署《可持續發展合作提案》，携手共促中法乳製品產業可持續發展。在中法兩國政府領導的共同見證下，蒙牛集團執行總裁李鵬程與貝勒集團首席財務官兼首席影響官及執行委員會成員Frédéric Médard，共同簽署了這份具有里程碑意義的合作協議。 在本次會議上，中國提出，將繼續積極利用「從法國農場到中國餐桌」全鏈條快速協同機制，讓奶酪、火腿、葡萄酒等更多法國優質農產品出現在中國老百姓餐桌上。同時，兩國應推動國際社會形成合力，積極應對氣候變化，推進生物多樣性保護全球進程，共同保護地球家園。 根據蒙牛與貝勒集團的協議，雙方將積極貫徹會議精神，在可持續發展和食品减少碳排放領域分享最佳實踐，並在低碳農業實踐、營養意識項目和打擊食品浪費方面展開合作。在中法建交60周年之際，雙方達成這項可持續發展戰略合作，對於深化中國與法國在農業與食品領域的全方位合作具有深遠意義。 李鵬程表示：「中法乳業合作空間廣闊，這項可持續合作，展現了兩國企業參與全球治理、應對全球氣候變化的决心。我們希望爲全球搭建更加廣闊的可持續發展交流合作平台，爲建設更美好的世界貢獻中國乳業的綠色力量。」 Frédéric Médard表示，「蒙牛是中國領先的乳製品公司，我們預見通過分享我們的最佳實踐可以帶來豐厚的共同利益。通過這種合作，我們期待著期制定一份能夠促進更可持續乳製品生產的路綫圖。」 法國貝勒集團是世界第三大的奶酪食品公司，其業務遍布全球126個國家，擁有56家子公司和29家生產工廠，旗下擁有樂芝牛（The Laughing Cow）、凱瑞（Kiri)、小貝勒（BabyBel）等品牌，每年爲全球消費者提供超過200億份產品。 蒙牛集團作爲中國乳業國家隊、全球乳業八强，一直將可持續發展作爲企業發展的核心戰略。爲了履行「更綠色」的承諾，蒙牛根據其「GREEN」可持續發展戰略和2022年發布的雙碳戰略目標采取了一系列措施，並確認其「2030年碳達峰、2050年碳中和」的承諾。 多年來，蒙牛通過加强上游牧場的碳减排、加强水資源管理、負責任地管理供應鏈系統以及推出各種綠色低碳產品，在綠色乳業的創新之路上不斷取得新突破，並獲得廣泛認可。2023年，蒙牛在MSCI ESG評級中榮獲中國綜合乳製品公司中的最高「AA級」評級，並連續四年蟬聯恒生可持續發展企業指數成分股，充分證明了其在可持續發展領域的卓越表現。 根據協議，雙方將在多方面開展可持續合作：在農業合作方面，雙方將以推動可持續和再生農業實踐爲重點進行研究和開發，以减少環境影響、優化牛群管理，並提高奶牛養殖的整體可持續性；在乳製品生產過程中的碳管理和减排方面，雙方將共享專業知識，並應用在各自乳製品生產過程中，以優化碳排放管理；在可持續份額設計和防止食品浪費方面，雙方將深入交流乳製品可持續包裝的解决方案，采用更可持續的包裝工藝和材料。 此外，雙方將携手開展旨在促進營養與健康的公益倡議，特別是針對兒童和青少年開展「營養普惠」行動，踐行營養與健康領域持續創新和發展的承諾，造福社區，並促進可持續發展。 此次簽約合作，將開啓中法乳業合作新篇章。未來，雙方將在可持續發展領域進行優勢互補和共享，共同搭建一個尊重地球自然資源、惠及整個乳製品產業鏈的創新路綫圖，爲世界乳製品行業可持續發展提供新的樣板、注入新的活力。 有關中國蒙牛乳業有限公司 中國蒙牛乳業有限公司及其子公司主要於中國生產及銷售優質乳製品。憑借其主要品牌蒙牛，蒙牛已成為中國領先的乳製品生產商之一。蒙牛提供多元化的產品，包括液態奶、冰淇淋、奶粉及乳酪產品。蒙牛於荷蘭合作銀行公佈的二零二三年「全球乳業二十強」中排名第八。二零一四年三月，蒙牛獲納入恆生指數成份股，成為首家中國乳製品企業藍籌股。二零二三年，蒙牛的MSCI ESG評級升至AA級，成為中國唯一一家取得AA評級的綜合型乳製品企業，並入選恆生可持續發展企業指數、恆生內地及香港可持續發展企業指數、恆生可持續發展企業基準指數及恆指ESG增強精選指數。 若希望得知更多集團的資訊，請瀏覽網頁www.mengniuir.com。

大象汽車北美公司與加拿大最大的上裝廠及經銷商ITD工業公司簽署加拿大獨家經銷合作備忘錄。 雙方將探索在加拿大市場提供組裝製造服務的合資企業。 香港2024年5月8日 /美通社/ — 5月8日，全球領先的創新型新能源商用車企業大象汽車ZO Motors北美公司與ITD工業公司已簽署了一份諒解備忘錄（MOU），根據該備忘錄，ITD工業將成為大象汽車在加拿大的獨家經銷商，負責銷售其零排放的電池電動和氫燃料電池電動商用車產品，旨在成為該地區新能源車輛的頂級供應商。 在加拿大，零排放工作卡車市場正在迅速發展。借助創新的電池電動及氫燃料電池電動技術，大象汽車的產品將為運營商提供新的、成本效益高的選擇。 作為北美最大的商用運輸設備製造商之一及加拿大零排放商用車輛的經銷商，ITD工業為該國最大的車隊提供零排放設備解決方案，包括充電和氫燃料加注基礎設施，以及在加拿大部署大象卡車產品前後的全方位支持服務。 雙方將探索在加拿大市場提供組裝製造服務的合資企業。 關於 ITD 工業 ITD工業是加拿大領先的商用設備製造商、零排放卡車分銷商和技術企業。公司擁有豐富的創新產品開發歷史、富有激情與多樣性的團隊，以及對客戶及服務社區成功的深厚承諾。ITD工業在智能掛車技術、高壓氫氣儲存掛車和移動加油設備上的戰略投資，將助力客戶實現向更清潔、 更可持續的未來的轉變。 關於大象汽車ZO Motors 大象汽車是源自日本的全球創新新能源商用車領軍企業，是香港主板上市公司大象未來集團【港股股份代號02309】的全資子公司，主要從事智能新能源商用車的研發、製造和銷售。大象汽車旗下的商用車主要面向海外市場銷售，並於今年內陸續登陸日本、美國、南美、東南亞、中東等市場。 大象汽車ZO Motors官方網站https://zo-motors.com  聯繫方式Investors (English)：ir@zo-motors.com Investors (Chinese)：ir@zo-motors.com Media Email: info@zo-motors.com