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通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14成功獲得美國FDA IND批准，成為雲頂新耀首款自研進入全球臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗。 EVM14在臨床前試驗表明： –  在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答，並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。–  能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發及轉移的能力。–  與免疫檢查點抑制劑（ICI，如PD-1或PD-L1抑制劑）的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性，支持在臨床上對聯合用藥的探索。 雲頂新耀基於自研mRNA技術平台開發的三款核心管線產品，即通用型的現貨腫瘤治療性疫苗 EVM14、已進入臨床階段的個性化腫瘤治療性疫苗EVM16以及自體生成CAR-T產品，已成為公司在腫瘤及自身免疫疾病領域創新戰略的三大核心支點，共同實現公司自研AI+mRNA技術平台的巨大價值。 上海2025年3月24日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、制造和商業化的生物制藥公司，今日宣布其通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的新藥臨床試驗申請（IND）獲美國食品藥品監督監督管理局（FDA）的批准。EVM14注射液（下稱為「EVM14」）是基於雲頂新耀自主知識產權的mRNA技術平台研發。作為公司首個獲得FDA IND批准的自主研發新藥，EVM14標志著公司在mRNA腫瘤領域的創新實力獲得國際權威機構的認可，是公司自主研發歷程中的重要裡程碑。 EVM14是一款靶向多種腫瘤相關抗原（TAA）的通用型的現貨腫瘤治療性疫苗，擬用於非小細胞肺癌、頭頸癌等多種癌症的治療, 通過將編碼多種腫瘤相關抗原（TAA）的mRNA原液包封在脂質系統中配制而成。肌肉注射後，EVM14可被抗原呈遞細胞（APC）攝取並翻譯成靶抗原，經加工後由主要組織相容性復合體（MHC）分子呈遞給T細胞並激活抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織，識別並殺死表達靶抗原的腫瘤細胞，同時誘導免疫記憶。 在臨床前試驗中，EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答，並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。EVM14顯著地激活了T細胞，促進T細胞對腫瘤組織的浸潤，增強了T細胞的殺傷功能，降低了調節性T細胞（Treg）的浸潤以及細胞毒性T細胞（CTL）的耗竭，與其抗腫瘤活性高度相關。 作為一款治療型疫苗，臨床前研究表明，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望讓患者實現「長期無癌生存」的獲益，在腫瘤治療領域極具開拓性意義與潛在價值。此外，臨床前研究還證明了EVM14與免疫檢查點抑制劑（ICI，如PD-1或PD-L1抑制劑）的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性，支持在臨床上對聯合用藥的探索。 通用型的現貨腫瘤治療性疫苗能大大縮短生產周期，提升產能，降低生產成本，惠及更多患者。 雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14成功獲得美國FDA IND批准，成為公司首款自研進入國際臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗，標志著雲頂新耀在mRNA技術領域實現了從基礎研究到全球化臨床轉化的關鍵突破，驗證了公司的自主研發能力、mRNA平台的創新優勢以及其全球價值。這一突破性進展標志著雲頂新耀授權引進+自主研發的’雙輪驅動’戰略進入全新階段，實現了自主研發體系從量變到質變的跨越。 當前，雲頂新耀基於自研mRNA技術平台開發的三款核心管線產品——通用型的現貨腫瘤治療性疫苗 EVM14、已進入臨床階段的個性化腫瘤治療性疫苗EVM16、自體生成CAR-T產品——已成為公司在腫瘤及自身免疫疾病領域創新戰略的三大核心支點， 共同實現公司自研AI+mRNA技術平台的巨大價值。 EVM14 獲得FDA IND批准是AI技術賦能研發的新成果，公司依托經過臨床驗證且實現本地化的mRNA平台，實現了’AI技術賦能研發’的協同效應。作為國內率先將AI驅動的mRNA腫瘤治療性疫苗推進至臨床階段的生物制藥公司，雲頂新耀過去四年來通過端到端的mRNA研發體系，已實現了從靶點篩選、序列設計到遞送優化的效率躍升，專有的’妙算’mRNA序列算法系統(EVER-NEO-1)已迭代至第三代，並通過大數據模型持續演化中。基於數據+AI驅動的研發策略顯著縮短了從研發到臨床試驗的時間周期，不僅提升了效率，更大幅提升了研發成功率，推動mRNA藥物研發從’經驗驅動’向’數據+AI驅動’轉型。 在探索並拓展mRNA腫瘤疫苗治療新途徑的過程中，雲頂新耀以全球價值為導向，將釋放全球合作潛力。該進展不僅加速創新價值的全球化兌現，更將強化了雲頂新耀在全球醫藥市場的競爭力。 我們期待EVM14在未來的臨床試驗中展現積極的治療潛力，為全球患者提供更可及的癌症治療方案。公司將於近期向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交EVM14的臨床試驗申請。」 Globocan 2022年統計數據顯示，全球新發腫瘤人數2000萬人，因腫瘤死亡的人數為970萬人1。肺癌是世界上發病率最高的腫瘤類型，約占250萬新發病例。肺癌同時也是癌症死亡的主要原因，預計每年導致約180萬例死亡。非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌總數的85%~90%2，其中鱗狀NSCLC（sq-NSCLC）占25%~30%3。然而EGFR 突變、ALK 和 ROS1 重排等常見的靶向基因改變僅在不到 10% 的鱗狀非小細胞肺癌病例中出現4，因此，大多數局部晚期或轉移sq-NSCLC患者不適合接受靶向治療。此外，據2022年全球癌症統計報告，頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）是第七大常見癌症，估計每年有89萬新病例和45萬死亡病例5。超過50%完成根治性治療的局部晚期HNSCC患者最終出現復發或轉移6，並導致預後不良、高水平死亡率和生活質量惡化。 當前，無論是免疫療法還是靶向療法，均難以使免疫系統形成「記憶」。靶向腫瘤相關抗原的腫瘤疫苗有望成為現有療法的強力補充，不僅起到聯合增效的功能，而且有望減少患者復發及轉移，契合當前腫瘤藥物研發的趨勢。 雲頂新耀正通過具有自主知識產權的mRNA技術平台，多路徑開發腫瘤及其他治療性的mRNA藥物，且擁有這些產品的全部知識產權及全部全球權益。公司目前正在研發多個腫瘤及自免相關的mRNA治療藥物，包括個性化腫瘤治療性疫苗（PCV）、通用型的現貨腫瘤治療性疫苗、免疫調節腫瘤治療性疫苗、自體生成CAR-T產品等 ，並開發新一代LNP遞送系統以增強細胞介導的免疫反應。其中，雲頂新耀首個自主研發的新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已於2025年3月在臨床試驗中完成首例患者給藥。 雲頂新耀擁有位於浙江嘉善的自有商業化規模生產基地，該基地符合全球良好生產規范（GMP）標准，於2022年12月正式投入運行並完成了臨床批次的生產，為實現mRNA技術平台的本土化研發、生產以及商業化運營奠定堅實的基礎。 關於EVM14 EVM14注射液（也稱為EVM14）是一種不含防腐劑的無菌mRNA-脂質納米顆粒（mRNA-LNP）通用型的現貨腫瘤治療性疫苗，由編碼多種腫瘤相關抗原（TAA）的mRNA原液包封在脂質系統中配制而成。肌肉注射後，EVM14可被抗原呈遞細胞（APC）攝取並翻譯成靶抗原，經加工後由主要組織相容性復合體（MHC）分子呈遞給T細胞並激活抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織，識別並殺死表達靶抗原的腫瘤細胞。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、制造和商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 前瞻性聲明 本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。 參考文獻 1.Globocan統計數據：https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/900-world-fact-sheet.pdf. 2. Duma, N., R. Santana-Davila, and J.R. Molina, Non–Small Cell Lung Cancer: Epidemiology, Screening, Diagnosis, and Treatment. Mayo Clinic Proceedings, 2019. 94(8): p. 1623-1640 3. Socinski, M.A., et al., Current and Emergent Therapy Options for Advanced Squamous Cell Lung Cancer. Journal of Thoracic Oncology, 2018. 13(2): p. 165-183 4. Zhou, C., et al., A global phase 3 study of serplulimab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (ASTRUM-004). Cancer Cell, 2024. 42(2): p. 198-208.e3 5. Bray, F., Laversanne, M., Sung, H., et al. (2024). Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 1-35. 6. Haddad, R.I., et al., Nivolumab Plus Ipilimumab Versus EXTREME Regimen as First-Line Treatment for Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck: The Final Results of CheckMate 651. J Clin Oncol, 2023. 41(12): p. 2166-2180  

堅持中高端戰略及全球化佈局，全球規模有效增長 業績亮點 TCL電子中高端及全球化戰略成效突顯，盈利能力顯著增強，2024年實現收入993.2億港元，同比增長25.7%，經調整歸母淨利潤[1]為16.1億港元，同比提高100.1% 2024年TCL電視出貨量同比增長14.8%至2,900萬台，市佔率同比提升1.4個百分點至13.9%，位列全球品牌電視前二[2] TCL中高端產品Mini LED電視2024年全球出貨量突破170萬台，同比高增194.5%，全球出貨量市佔率同比提升9.9個百分點至22.5%，位列全球第二[3] 創新業務持續強勁增長，收入同比提升44.9%至270.1億港元，其中，光伏業務收入128.7億港元，同比大幅增長104.4%，毛利亦同比增長104.4%達12.3億港元 董事會建議派發末期股息每股現金31.8港仙，派息率達經調整歸母淨利潤的50%，延續高派息政策回饋股東 香港2025年3月21日 /美通社/ — TCL電子控股有限公司（「TCL電子」或「公司」，01070.HK）今天公佈截至2024年12月31日的年度業績。年內，公司大呎吋業務增長遠超行業，疊加創新業務規模快速擴大，公司2024年整體收入同比增長25.7%至993.2億港元；同時，公司積極把握政策機遇，「中高端+大屏化」戰略成效顯著，帶動2024年毛利同比增長13.8%至155.5億港元，整體業績實現高質量增長。 此外，公司運營效率持續優化，2024年銷售及分銷支出率在精準營銷策略的推動下，同比下降1.0個百分點至7.6%；行政支出率同比下降0.9個百分點至4.2%，整體費用[4]率同比下降1.9個百分點至11.8%。2024年公司經調整歸母淨利潤為16.1億港元，同比提高100.1%，盈利能力顯著增強。 為回饋股東長期支持，董事會建議派發末期股息每股現金31.8港仙，派息率達經調整歸母淨利潤的50%，充分彰顯公司與股東共享發展成果的誠意。 TCL電視量額高增跑贏行業， Mini LED TV超預期同比增兩倍 2024年，得益於欧洲盃、奧運會等大型體育賽事的拉動，全球電視行業出貨量同比增長3.7%[2]。TCL電子積極把握市場機遇，憑藉「TCL+雷鳥」雙品牌以及「中高端+大屏化」戰略深化佈局，成功鞏固行業領先地位。2024年TCL電視全球出貨量達2,900萬台，再創歷史新高，同比增長14.8%，增速遠高於行業平均水平；據Omdia報告，TCL電視全球出貨量市佔率自2015年的5.6%連年持續增長，至2024年達到13.9%，穩居全球品牌電視前二。 同時，公司積極投入Mini LED顯示技術創新，推動產品結構優化，大呎吋及中高端電視出貨量保持高速增長。2024年，65吋及以上TCL電視全球出貨量同比增長21.3%，75吋及以上產品全球出貨量同比增幅更高達39.8%；TCL Mini LED電視全球出貨量超170萬台，升幅達194.5%，全球出貨量市佔率同比提升9.9個百分點至22.5%，位列全球第二[3]。 大呎吋顯示產品全球出貨量同比大幅增加，產品結構優勢凸顯，推動公司大呎吋顯示業務收入同比增長23.6%至601.1億港元。 國內市場方面，自2024年8月起，「以舊換新」政策進一步推動市場需求釋放，TCL電視在國內市場銷量節節攀升。2024年TCL 電視國內市場出貨量同比逆勢增長5.8%，其中雷鳥品牌電視的出貨量同比增速更達至38.5%，TCL電視國內市場出貨均價同比提升12.4%，帶動收入同比增長18.9%至190.5億港元。其中，TCL Mini LED電視國內銷量超預期增長，出貨量同比增幅高達264.7%，在國內零售量排名第一[5]。 國際市場方面，憑藉公司在全球市場的精準營銷，TCL全球品牌影響力實現持續提升，業務規模加速擴張，TCL電視全年國際市場出貨量同比增長17.6%，收入同比增長25.9%至410.6億港元。其中，TCL Mini LED電視國際市場出貨量同比增速達135.5%，75吋及以上TCL電視出貨量大幅增長79.7%，展現出強勁的市場競爭力。根據GfK[6]和Circana[7]數據，TCL電視在海外近20個國家的零售量排名穩居前三。 此外，TCL電子持續深化AI技術在產品中的應用，進一步拓展與Google的戰略合作。在海外旗艦系列電視中將接入Google AI大模型Gemini，以實現對用戶觀看習慣、興趣偏好的精準分析，並進行個性化推薦，從而為用戶帶來更智能、便捷的產品體驗。 互聯網業務持續提升用戶體驗及服務，發力海外市場，穩固變現能力 TCL電子持續於全球範圍內發展家庭互聯網業務，致力為用戶提供多屏即時互動和全場景智慧感知的產品與服務。2024年全球互聯網業務收入達26.3億港元，毛利率同比增加1.3個百分點至56.2%，盈利能力持續增強。 作為OTT領域的創新者，TCL電子於年內完成了「靈控桌面2.0」的升級，通過簡化操控、個性化分身系統、去除廣告、視覺美化等功能優化，實現大小屏聯動及手機編輯電視桌面等功能，大幅提升用戶的使用便捷性和舒適度；同時，公司基於AI大模型打造自有IP「雷咚咚」，並與頭部少兒IP合作，推出AI動畫成長教育內容，持續為用戶提供豐富多元的平台內容。 在國際市場，TCL電子繼續深化與Google、Roku、Netflix等互聯網巨頭的密切合作，並全面升級內容聚合應用TCL Channel，海外業務流量變現能力持續增強。截至2024年底， TCL Channel已覆蓋全球海外市場，累計用戶數超3,260萬。國際市場的互聯網業務年內收入達8.2億港元，同比增長16.8%，保持穩健增長態勢。 全球品牌美譽度持續提升，創新業務增長動能進一步釋放 TCL電子通過體育營銷、多樣化的活動贊助以及全球客戶管理體系的搭建，在品牌營銷、渠道管理、零售管理以及用戶與電商管理等多方面強化了全球營銷體系建設，有效提升了營銷效率與品牌價值。2024年，TCL品牌連續八年躋身「Google x Kantar BrandZ 中國全球化品牌50強榜單」；2025年2月，TCL正式宣佈成為奧林匹克全球合作夥伴，未來將在以電視、空調、冰箱、洗衣機等為主的智能終端領域，為奧林匹克運動會提供技術、產品與服務支持。 品牌價值的提升，疊加全球化渠道資源及全產業鏈垂直一體化優勢，除了助力顯示業務規模不斷擴大，也成為光伏業務、全品類營銷等創新業務高速發展不可或缺的重要推動力。年內，創新業務收入同比增長44.9%至270.1億港元，毛利同比增長30.5%至33.5億港元。 光伏業務：躋身行業第一梯隊，運營效率與盈利表現持續提升 TCL電子秉持「以用戶為本、全球領先的分佈式智慧能源解決方案服務商」的戰略定位，充分發揮上游產業鏈資源、金融合作夥伴、工商業項目儲備以及全面渠道覆蓋等優勢，堅持相對輕資產模式運營，聚焦資源搶佔優質市場，成功躋身戶用業務行業第一梯隊。年內，公司光伏業務收入大幅攀升104.4%至128.7億港元，毛利同比增長104.4%至12.3億港元，毛利率維持於9.6%。截至2024年底，公司光伏業務已覆蓋國內23個重點省市，累計工商簽約項目超220個，累計經銷商渠道超2,110家，累計簽約農戶超170,000戶。公司將加速拓展海外重點市場，聚焦光儲專業分銷商和安裝商渠道，緊抓全球能源轉型與碳中和發展機遇，致力於成為全球新能源綜合解決方案服務商。 全品類營銷：品牌及渠道資源協同，助力規模保持雙位數穩健增長 依托顯示業務多年積累的全球品牌影響力及跨地域渠道佈局，公司旗下空調、冰箱、洗衣機等智能產品的全球品牌分銷業務實現了穩健增長，海外市場表現尤為亮眼。2024年，全品類營銷收入同比增長19.6%至124.5億港元，其中，海外收入同比增長51.5%至70.2億港元，毛利同比增長8.9%至17.3億港元。年內公司多款新產品斬獲「艾普蘭獎創新獎」、「艾普蘭優秀產品獎」等行業獎項，產品力獲行業及消費者一致認可。 智能連接及智能家居：行業領先佈局AI機器人，智能眼鏡保持行業領跑者地位 2024年TCL電子智能連接和智能家居業務收入達16.9億港元，毛利率同比提升3.5個百分點至22.7%，盈利能力進一步改善。智能連接業務方面，公司持續深耕運營商渠道，同時積極開展4G、5G產品佈局；在智能家居業務方面，推出K7G系列、X9S PRO等智能門鎖新品，並在第四季度進軍海外市場，於亞馬遜平台上線三款智能門鎖及攝像頭產品。 此外，TCL電子持續深耕AR和XR領域，旗下孵化的雷鳥創新在2024年以35.6%的市佔率位列中國消費級AR眼鏡第一[8]；在2025年國際消費類電子產品展覽會（CES）上，TCL電子還展示了智能家居領域又一重大成果 —— 全球首款分體式智能家居陪伴機器人TCL Ai Me。該產品採用仿生外觀設計與移動式太空艙底座，具備多模態自然交互能力，可實現情感陪伴與擬人化互動。TCL Ai Me的推出，標誌著TCL電子在智能家居領域的創新探索進入新的發展階段，並展現了公司在人工智能與物聯網技術融合應用方面的技術實力。 未來展望：把握市場機遇，深化「中高端+全球化」戰略佈局，追求高質量增長 展望2025年，公司將持續深化「中高端+全球化」戰略佈局，以產品力為第一抓手，全面提升全球產品規劃能力，加大人工智能等前沿技術領域開發投入；同時，通過推動全球多中心運作，繼續推進全球本土化戰略，構建以消費者和客戶為中心的智慧生態供應鏈。公司將繼續堅定「品牌引領價值，全球效率經營，科技驅動，活力至上」的戰略方向，從品牌、技術、運營、營銷、組織五大維度，持續強化全球化經營能力；並以「淨利額增速>毛利額增速>收入增速」為經營目標，朝著「全球化經營的領先智能終端企業」的願景穩步邁進，為客戶、員工、股東及社會創造長期價值。 有關TCL電子 TCL電子控股有限公司（01070.HK，於開曼群島註冊成立之有限公司），自1999年11月起於香港聯交所主板上市，業務範圍涵蓋顯示業務、創新業務以及互聯網業務。TCL電子以「品牌引領價值，全球效率經營，科技驅動，活力至上」為戰略，積極變革創新，聚焦突破全球中高端市場，努力夯實「智能物聯生態」全品類佈局，致力為用戶提供全場景智慧健康生活，打造全球領先的智能科技公司。TCL電子已獲納入深港通之合資格港股通股份名單，是恒生港股通指數、恒生綜合中小型股指數及恒生可持續發展企業基準指數成份股，並從2018年起連續多年獲得恒生指數公司授予ESG評級A。 如欲查詢更多資料，請瀏覽TCL電子投資者關係網站http://electronics.tcl.com，或訪問TCL電子投資者關係官方微信公眾號。   [1] 經調整歸母淨利潤定義為歸母淨利潤，經加回以下各項調整：(i)來自投資公司之（收益）/ 虧損淨額；(ii)附屬公司出售及清盤之（收益）/ 虧損淨額；(iii)認購期權及認沽期權相關（收益）/ 虧損淨額；(iv)出售非流動資產（收益）/ 虧損淨額；及(v)所得稅影響。 [2] 數據源：Omdia，2024年全球品牌電視出貨量數據。 [3] 數據源：群智諮詢，2024年全球品牌Mini LED 電視出貨量數據。 [4] 整體費用包含銷售及分銷支出和行政支出。 [5] 數據源：中怡康全渠道，2024年中國市場品牌電視零售量數據。 [6] 數據源：GfK全球市場調查報告， 2024年1月至2024年12月電視零售量。 [7] 數據源：Circana美國/加拿大/墨西哥零售市場調查報告， 2024年1月至2024年12月電視零售量。 [8] 數據源：洛圖科技（RUNTO）2024 年中國AR線上市場零售量數據年報。