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先健科技IBSR冠脈支架III期臨床一年隨訪:安全和有效性獲進一步確認

深圳2024年10月31日 /美通社/ — 先健科技(股份代碼:1302.HK)子公司元心科技(深圳)有限公司自主研發的全球首創產品——IBS®可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(以下簡稱:「IBS®冠脈支架」)已順利完成中國前瞻性、多中心、單組目標值臨床研究(即「III期臨床研究」)一年隨訪。美國當地時間2024年10月29日,中國醫學科學院阜外醫院宋雷教授代表高潤霖院士和全體研究者在2024年經導管心血管治療年會(TCT)上首次面向全球公布IBS®冠脈支架III期臨床研究的一年主要終點隨訪結果。 (圖:宋雷教授在TCT大會現場報告IBSR冠脈支架III期臨床研究結果) IBS®冠脈支架III期臨床研究於2023年2月正式啟動,該項研究的主要研究終點為IBS®冠脈支架植入術後一年靶病變失敗率(TLF),是迄今為止評估IBS®冠脈支架安全性與有效性的最大規模的臨床試驗。該項研究共入組1061名患者,包括II期臨床研究中使用IBS®冠脈支架的200余名受試者和III期臨床研究另行入組的800余名受試者,僅用時五個月便順利於國內27家中心完成該全部800余名新受試者的入組。III期臨床研究結果顯示,IBS®冠脈支架的器械成功率為99.9%,病變成功率為99.7%,手術成功率為99.3%,並在一年隨訪中展現了極低的靶病變失敗率(TLF)——僅為2.9%。一年隨訪結果同時顯示,心源性死亡為0%、靶血管相關心梗為1.1%、血栓事件發生率僅為0.4%,且血栓事件均發生在一個月內,截至目前未發生晚期血栓事件。該臨床隨訪結果進一步證明了IBS®冠脈支架具有理想的安全性和有效性,以鐵為材料的全降解金屬冠脈支架已在目前的臨床研究中彰顯了極大的臨床應用潛力和光明前景。 作為全球首創產品,IBS®冠脈支架以其無可比擬的創新性和前所未有的臨床價值獲得TCT大會的高度關注。隨訪結果發布後,大會現場討論積極且熱烈,與會專家們紛紛對IBS®冠脈支架的產品獨特性和技術先進性表示了極高的認可和期待。 (圖:IBSR冠脈支架) 十八年潛心研發全球首款全降解鐵基可吸收冠脈支架 冠心病是最常見的心血管疾病之一,發病率及死亡率高,嚴重威脅人類健康。經皮冠狀動脈介入治療因其具備微創、省時、安全、高效等優勢從而發展迅速,現已成為冠心病治療的主流方式。根據弗若斯特沙利文的預測,全球冠脈介入支架使用量到2030年預計將超過1200萬個,其市場規模預計將增長至91億美元,為單一市場容量最大的醫療器械。然而,永久金屬冠脈支架因其不可降解,在植入人體後將會伴隨患者一生,使患者需要終生服藥、承擔遠期支架疲勞斷裂風險、血管再狹窄和動脈粥樣硬化發展二次干預受限等一系列問題。近年來,隨著醫學的不斷發展,「介入無植入」的血運重建已成為領域內的發展趨勢。 IBS®冠脈支架由先健科技歷經十八年自主研發,是全球首款全降解鐵基可吸收冠脈支架。其基體由高強度和高塑性的高純滲氮鐵管加工而成,支架壁薄(55~65μm)且支撐力強。創新的材料研究和獨特的技術路徑,使IBS®冠脈支架保留了與永久金屬冠脈支架規格范圍相同(φ2.25~4.0*8~38mm)、物理性能優越、生物相容性好、操作簡單(無需PSP及慢速擴張)等優點,並同時兼具完全可吸收的特性,能夠有效避免植入永久金屬支架可能帶來的一系列遠期預後問題。 全球領跑,未來可期 IBS®冠脈支架於2018年3月啟動中國上市前臨床研究(共三期),由高潤霖院士擔任主要研究者(PI),並邀請到葛均波院士和韓雅玲院士,以及全國近40家臨床研究中心和專家傾力參與。 2023年4月,IBS®冠脈支架FIM研究(即I期臨床研究)三年隨訪結果於國際權威醫學期刊EuroIntervention在線發表。數據顯示,IBS®冠脈支架植入後六個月的靶病變失敗率(TLF)僅為2.2%,植入後一年、兩年和三年的靶病變失敗率(TLF)穩定在6.7%,整個隨訪周期內未發生死亡、心梗和血栓事件;IBS®冠脈支架植入六個月後的靶血管新生內膜覆蓋率高達99.8%,並在一年後達到100%;整個降解過程無獲得性貼壁不良,並在成功植入後的兩至三年降解完成。初步證明了IBS®冠脈支架在簡單原發性冠脈病變中具有良好的中期安全有效性。此外,IBS®冠脈支架植入六個月後的血管管腔面積持續擴大,這正是可吸收支架的預期發展趨勢,體現了IBS®冠脈支架獨特的臨床優勢。該產品已完成FIM研究五年隨訪,結果正面。 2024年5月,IBS®冠脈支架II期臨床研究(隨機對照研究)的一年隨訪結果於歐洲介入心髒病學大會(EuroPCR)上首次面向全球公布。臨床結果顯示,試驗組(IBS®冠脈支架組)靶病變失敗率(TLF)為2.3%,對照組(Xience®依維莫司藥物洗脫冠脈支架組)TLF為2.7%,無心源性死亡與支架內血栓發生,初步證明IBS®冠脈支架的安全性與有效性與目前市場主流的藥物洗脫金屬支架相當。 值得一提的是,IBS®冠脈支架當選本屆EuroPCR大會冠狀動脈器械的「最佳亮點」(「Best Highlights」),是會議僅有的四個「最佳亮點」器械之一。意大利心髒病專家、EuroIntervention雜志主編Davide Capodanno教授在大會閉幕式總結性發言時特別強調,鐵基可吸收支架是未來冠狀動脈介入治療的重要趨勢之一。 此次,IBS®冠脈支架III期臨床研究一年隨訪結果在全球心血管介入領域頂尖峰會TCT上展現出的極低的靶病變失敗率(TLF)、血栓形成和心肌梗死發生率,不僅為該全球首創產品的安全性和有效性提供了更強有力的循證支持,亦為其全球商業化的成功帶來更大信心。IBS®冠脈支架此前已成功提交歐盟CE注冊申請,有望成為先健科技鐵基生物可吸收材料平台下第二個成功商業化的產品。 隨著後續臨床研究和循證醫學的不斷完善,該革命性創新產品於全球市場的商業化進程將邁出更大成功步伐,有望在不遠的將來為全球冠心病患者帶來前所未有的、安全有效的治療方式,並將為公司鐵基生物可吸收材料平台上其它核心產品的全球化發展奠定堅實基礎,推動相關疾病的治療全面邁入鐵基可吸收時代! 關於先健科技: 先健科技公司(股份代號:1302.HK)是業內領先的心腦血管和外周血管介入醫療器械企業,於1999年成立於中國深圳,為國家級高新技術企業,國家工信部第三批專精特新「小巨人」企業。公司在研、在售產品涵蓋結構性心髒病、外周血管病、起搏電生理、呼吸介入、神經介入等領域,並擁有全球首創的鐵基生物可吸收材料平台,在多個細分領域實現自主創新技術突破。截至2024年6月30日,公司已實現高質量專利布局2,198項,目前累計15款產品獲NMPA批准進入「創新醫療器械特別審查程序」。 秉承「創新」和「國際化」發展戰略,公司主要在售產品的市場份額長期處於國內領先地位,並擁有7個境外子公司,銷售網絡覆蓋全球近120個國家和地區,是國內少有的業務具高度國際化的三類介入醫療器械企業。

中國電信國際榮獲2024 CAHK STAR Award大獎

香港2024年10月31日 /美通社/ — 2024年10月17日,2024 CAHK STAR Award(2024香港通訊業聯會非凡年獎)頒獎典禮在香港圓滿落幕。中國電信國際榮獲「Best AI Application Award(人工智能應用卓越獎)」。 CAHK STAR Award由香港通訊業聯會主辦,迄今已舉辦十屆。作為業界權威獎項,CAHK STAR Award旨在表彰全年中在信息通訊業各領域取得突出表現與創新發展的企業。此次獲頒「Best AI Application Award」,是對中國電信國際深耕人工智能應用領域,通過AI等數字技術助力企業轉型,推動社會發展的極大認可。 中國電信國際全面深入實施雲改數轉戰略,以人工智能技術為核心,融合雲計算、物聯網及大數據分析,成功實施AI客流分析建設項目,為公共交通系統帶來數字化變革,顯著提升了服務質量、運營效率和乘客滿意度,並對環境保護和社會經濟發展產生了積極影響,展現出廣闊的市場前景。 中國電信國際AI客流分析系統集成了計算機視覺、圖像處理、實時通信和大數據分析技術,實現對車站候車區乘客人數的精準感知與實時統計,以及對車輛調度的智能化管理,有效解決了乘客擁堵、等待時間過長等痛點,顯著縮短了平均等待時間高達60%,客戶滿意度高達98%。AI客流分析系統通過為交通服務提供商提供豐富的數據支持和決策依據,減少了運力浪費,節省大量運營成本,同時有助於減少能源消耗和排放,促進公共交通的可持續發展,為實現碳達峰和碳中和目標做出貢獻。 未來,中國電信國際將繼續堅持科技創新引領,專註人工智能等新興技術研發攻關,為千行百業提供全方位的數智科技服務,助力全球企業加快數字化轉型進程,為社會高質量發展註入源源不斷的數字動能。

汽車之家連續12年獲評「中國互聯網綜合實力百強企業」

香港2024年10月31日 /美通社/ — 近日,中國互聯網協會正式發布《中國互聯網企業綜合實力指數(2024)》報告,同時公布2024年中國互聯網綜合實力前百家企業。汽車之家(紐約證券交易所股票代碼:ATHM;港交所代號:2518)作為國內領先的汽車互聯網一站式服務平台,在企業規模、創新能力、社會責任等多個考核指標中表現優異,連續第12年入選百強榜單,位列第25位,較去年提升3個名次。入選該榜單的互聯網企業還包括拼多多、抖音、支付寶、淘寶、微信、百度、快手等。 自2013年以來,中國互聯網協會已連續12年開展中國互聯網企業綜合實力指數研究,并獲得了業界、政府部門以及各級媒體的廣泛關註和認可。中國互聯網協會副秘書長裴瑋表示,2024年中國互聯網成長型企業發展主要呈現出業務規模高速擴張、研發力度加大傾斜、業務形態豐富多元等特征。今年,該報告進一步完善綜合實力企業評價指標體系,新增企業信用維度及軟件著作權數量等5個指標,評估標準擴大至7大維度、19類核心指標,更加全面呈現企業綜合實力,更加準確反映和呈現企業的整體水平和優勢。 作爲此次入選百强榜單的優秀企業,成立19年來,汽車之家堅持「以用戶為初心」,致力於為消費者提供一站式的看車、買車、用車、換車服務。在歷經媒體化、平台化、智能化的轉型後,汽車之家積極攜手中國平安及各類合作夥伴,構建起線上與線下相結合的一站式服務生態,為消費者提供省心、省時、又省錢的便捷汽車消費服務體驗,幫助商業合作夥伴提升成交轉化。 2024年,「以舊換新」成為政府推動汽車產業高質量發展的重要工作之一。汽車之家積極響應政策號召,充分發揮平台優勢,通過開設以舊換新專題頻道,宣傳相關政策,不斷激發和開拓汽車市場的消費潛力。與此同時,汽車之家還創新利用線上+線下相結合的方式,線上打造原創、創作者以及論壇車主內容生態組合拳,全方位的服務用戶選買玩;線下與平安車主生態融合,憑借百城車展實現多觸點促成交,通過空間站和衛星店搭建 「人貨場」 生態閉環新格局,切實助力汽車以舊換新政策的落地實施,促進中國汽車消費市場的健康發展。 連續多年入選中國互聯網百強企業,是對汽車之家綜合實力的充分認可和肯定。接下來,汽車之家將繼續秉承創新驅動發展的理念,深化技術創新與內容建設,進一步提升用戶體驗。同時,將進一步加強與產業鏈上下遊企業的合作,深度推動生態化戰略落地,共同推動汽車行業的數字化轉型,引領汽車消費新趨勢。 關於汽車之家汽車之家(紐約證券交易所股票代碼:ATHM; 港交所代號:2518)是中國領先的汽車消費者線上服務平台。QuestMobile數據顯示,汽車之家2024年6月移動端日均用戶量達到6,791萬,較2023年同期增長8.3%。公司使命旨在提升中國汽車消費者的購車及用車體驗。汽車之家為汽車消費者提供原創內容(OGC)、專業創作內容(PGC)、用戶創作內容(UGC)、AI創作內容、全面的汽車車型庫以及廣泛的汽車發佈資訊,涵蓋整個購車及用車周期。由於能夠接觸到龐大且活躍的汽車消費者用戶群,汽車之家已成為汽車製造商及經銷商推廣廣告活動的首選平台。此外,本公司的經銷商訂閱及廣告服務讓經銷商能夠通過汽車之家的平台營銷其庫存及服務,將其實體展廳擴展至中國數百萬潛在網絡用戶,並獲得銷售線索。本公司提供銷售線索、數據分析及營銷服務,以協助汽車製造商及經銷商提高效率及促成交易。汽車之家運營其「車商城」,一個全功能線上交易平台,助力汽車製造商及經銷商促進交易。此外,本公司亦透過其網站及移動應用程式提供其他增值服務,包括汽車金融、汽車保險、二手車交易及售後服務。 有關本集團更多資料,請瀏覽公司網站https://www.autohome.com.cn/about/index.html

Vantage基金會在越南農村激發希望、點亮生活

越南胡志明市2024年10月31日 /美通社/ — Vantage基金會在越南啟動了一項鼓舞人心的計劃,為偏遠社區的學生送去急需的支持和歡樂。這項新計劃惠及越南農村多所學校,體現了基金會致力通過有意義的捐助支持兒童、助力其擁有更美好未來。 Vantage Foundation Inspires Hope and Lights Up Lives in Rural Vietnam 通過這項計劃,Vantage基金會為孩子們精心准備了禮物,為許多稚嫩的臉龐帶去了笑容、激勵和新的希望。這一舉動不僅僅是簡單地贈送禮物,更代表了基金會對提升社區、解決常被忽視的挑戰(從教育、環境保護到改善生活質量)的堅定承諾。 參與此次計劃的志願者們分享了他們的經歷,強調了他們的付出所產生的影響。Cuc Le說道:「在學校做志願者時,我參與了給孩子們分發書籍、糖果和學習用品等活動。看到他們臉上洋溢著的快樂,我覺得一切努力都是值得的。」 Ngan Bui補充說:「我認為企業回饋社會是很有意義的。這不僅體現了企業的社會責任感,也有助於為每個人營造一個更好的生活環境。這些貢獻提高了人們的生活質量,為可持續發展創造了前提,同時也使企業與社區的聯系更加緊密。這是我第一次到訪農村地區的學校,這裡洋溢著的正能量真的讓我深受感動。盡管條件艱苦,但孩子們依然快樂、熱情、活潑。無論學校有多遠,他們依然喜歡上學。」 Vantage基金會執行董事Steven Xie表示:「在過去的一年裡,Vantage基金會一直在努力將當地企業與當地慈善機構聯系起來,以促進社區發展。我們在越南開展的這項計劃證明了我們的信念,即每個孩子都應該擁有希望和機會,我們很榮幸能為他們的夢想提供支持。」 關於Vantage基金會 Vantage基金會是一個獨立的慈善組織,於2023年在英國邁凱倫技術中心成立。基金會與世界各地的慈善機構都有過合作,包括尼日利亞的iREDE基金會、馬來西亞的Teach For Malaysia和巴西的Instituto Claret。 更多信息,請訪問www.vantage.foundation

2024香港金融科技周熱點:AI在保險轉型中的作用

新加坡2024年10月31日 /美通社/ — 在2024香港金融科技周保險科技論壇上,Blue Insurance首席執行官Charles Hung、Novo AI首席執行官Gilbert Leung以及保誠集團首席客戶與市場營銷官Priscilla Ng,探討了人工智能(AI)在保險行業的變革性作用。討論圍繞AI提升客戶體驗、提高運營效率以及應對特定行業挑戰的能力展開。 From left to right: Charles Hung, CEO of Blue Insurance; Gilbert Leung, CEO of Novo AI; Priscilla Ng, Group Chief Customer and Marketing Officer at Prudential; and Moderator Elliott Gotkine. AI在保險中的應用和挑戰 Priscilla Ng強調,保誠集團利用AI來處理海量的客戶反饋,使團隊可以高效地解決問題,並能提高客戶參與度。Blue Insurance的Charles Hung強調了AI在提供個性化和一致服務方面的能力,這有助於大規模地滿足客戶的期望。來自Novo AI的Gilbert Leung則討論了AI在欺詐檢測和成本控制方面的重要性,這對於管理不斷上升的費用和保護淨利潤至關重要。 然而,整個保險行業在實施AI方面仍面臨挑戰。對於保誠集團而言,數據質量和用例優先級是關鍵考慮因素,Blue Insurance則指出了在招攬專業人才和獲取準確數據方面的困難。Novo AI指出,AI發展迅速,這使得快速迭代和跟上模型改進的步伐,對於長期成功至關重要。這些見解強調需要制定經過深思熟慮、結構良好的戰略,以便應對保險行業獨特的挑戰。 憑借「人在環路」確保公平性和準確性 整個討論中的一個關鍵主題是,在AI中保持人的監督,對於維護公平性和準確性至關重要。Gilbert Leung強調說,人類的專業知識在AI運營的每個階段都是不可或缺的,要確保AI系統在設計時盡職盡責,減少偏見並維護道德標準。特別是在醫療保健等領域,由AI驅動的決策會影響到敏感的人類後果,這一級別的人類判斷對於建立信任和責任感至關重要。 AI將會成為未來保險不可或缺的工具 最後但同樣重要的是,此次討論以達成一項共識結束,即AI已經超越了競爭優勢的範疇,成為了生存「工具包」。憑借其簡化理賠處理、提高透明度、打擊欺詐和濫用行為的能力,AI正在以前所未有的方式重塑保險業務。與此同時,人的監督仍然不可或缺,以便確保由AI驅動的決策既能體現關懷,又能維護道德完整性。這種平衡地整合AI的方法,為未來的發展設定了一條負責任的道路,使保險公司能夠利用AI的潛力,同時保持客戶的信任。 垂詢詳情,請發送電郵至partnerships@heynovo.ai。