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CBL-514最後一項Phase 2b臨床試驗已正式完成數據收集 CBL-514二項Phase 2b臨床試驗療效指標皆採用美國FDA建議用於三期臨床之療效評估工具AFRS與MRI，是全球唯一一個採用量表(Scale)以評估大範圍局部減脂療效的產品 CBL-514為目前唯一一個用於腹部大範圍局部減脂的開發中新藥；若2b試驗皆達標，將會是首個進入3期臨床試驗的大範圍局部減脂產品 CBL-514局部減脂多國多中心二項三期臨床樞紐試驗預計於2025年下半年展開收案 新北市2024年10月23日 /美通社/ — 《2024年10月23 日》康霈生技全球首創之505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514針對局部減脂適應症之CBL-0205 Phase 2b臨床試驗 (NCT06005441)已於10月22日順利完成試驗(study complete)，預計2025年第一季可取得最終臨床解盲統計結果 (topline results)。CBL-514在局部減脂（減少皮下脂肪）總計已完成7項臨床試驗，其中已取得臨床統計數據的5項臨床試驗皆成功達標；本試驗CBL-0205為CBL-514二項Phase 2b試驗中之最終一項2b試驗，另一項Phase 2b試驗CBL-0204預計將於今年Q4取得解盲結果。這二項試驗相同之處在於二者皆為康霈採用美國FDA建議，提前納入三期樞紐試驗的主要與次要療效指標與試驗設計，以提高未來新藥查驗登記三期臨床試驗的成功率；而這二項CBL-514之Phase 2b試驗不同之處在於，CBL-0205除了評估CBL-514與安慰劑組相比的療效，也同時比較CBL-514與其單一活性成分(CBL-A1與CBL-A2)相比之療效、安全性與耐受度。CBL-0205共納入173位受試者，為CBL-514目前納入最多受試者之臨床試驗。截至目前為止，在全球已有474位受試者參與CBL-514的局部減脂臨床試驗。 CBL-0205 Phase 2b為一項經美國FDA核准之多國多中心、單盲、隨機分配、安慰劑對照的Phase 2b臨床試驗，於美國和加拿大多個試驗中心共納入173位腹部脂肪嚴重程度（AFRS）為中度或重度的受試者，並依照1:1:1:1隨機分派至CBL-514、CBL-A1、CBL-A2和安慰劑共4組，每位接受最多4次、每次間隔3週之療程，並於最後一次治療後4週與8週返診評估療效與安全性。本試驗主要療效指標採用MRI(核磁共振儀)來評估治療部位皮下脂肪體積減少至少20%的受試者百分比，次要療效指標則採用美國FDA建議的三期臨床試驗療效指標評估工具-AFRS*(腹部脂肪堆積等級量表)與MRI來分別評估治療部位皮下脂肪的改善程度與變化量。為降低單盲試驗可能的偏差，本試驗與CBL-0204 Phase 2b臨床試驗的MRI判讀與分析皆採用第三單位獨立遮盲評估（Outcomes Assessor blinded），再交由CRO進行最終的數據統計分析。 CBL-514已於2024年1月獲澳洲HREC核准執行三期樞紐試驗，康霈預計取得二項Phase 2b臨床試驗統計結果後於2025年向美國FDA及加拿大等國家遞交二項全球多國多中心三期樞紐試驗（CBL-0301與CBL-0302），並將於下半年同步展開三期臨床試驗收案。 關於AFRS（Abdominal Fat Rating Scale） AFRS為康霈依照美國FDA建議與相關法規要求所開發並完成確效的一項1分到5分的腹部皮下脂肪堆積評量表，分數越高代表腹部皮下脂肪堆積越嚴重，不同分數代表臨床上具有顯著差異。 關於CBL-514 CBL-514注射劑是全球首創的505(b)(1)全新小分子新藥，透過誘導脂肪細胞凋亡來減少注射部位脂肪，可精準減少治療部位脂肪，且不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害，副作用較現有療法包含手術與其他非侵入式局部減脂產品更低，療效更佳且所需療程次數也較少。 CBL-514為具有多適應症之全球首創新藥(first-in-class)，目前適應症包含非手術局部減脂(non-surgical fat reduction)及中/重度橘皮組織(cellulite)等，同成份之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症(Dercum’s disease)與阻塞型睡眠呼吸中止症（OSA）。截至目前，全球已共有521名受試者參與CBL-514相關臨床試驗，並有317名受試者接受過CBL-514注射治療；根據目前已完成並取得統計結果之8項臨床試驗，CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，且具有出色的統計顯著性（p<0.00001或p<0.0001），預計2025年將啟動局部減脂全球三期樞紐試驗。 關於局部減脂 目前80%以上的局部減脂療程仍採用侵入性的外科手術，包含抽脂手術與腹部整形術。雖然外科手術的局部減脂療效較目前已上市的非手術局部減脂產品明顯許多，但仍伴隨著許多明顯副作用與後遺症，以及可能威脅生命的嚴重副作用。因此，近年來非手術局部減脂產品快速崛起，包括冷凍減脂(Cryolipolysis)、超音波減脂、局部減脂注射劑(成分為去氧膽酸或其鹽類)等。然而，目前非手術局部減脂產品多半療效不佳，無法明顯減少治療部位皮下脂肪，且術後需12週以上才可見療效，並伴隨中、重度副作用風險，如皮膚壞死、神經損傷與麻痺、疤痕組織、硬塊、反常脂肪增生(paradoxical adipose hyperplasia, PAH)、皮膚灼燒或潰瘍…等。 關於康霈 康霈生技股份有限公司於101年創立，致力於開發能超越現有療法，改變市場創新的新藥產品，將台灣充沛的新藥研發量能展現給全球生醫與醫美產業。111年12月26日康霈正式登錄興櫃，股票代號6919；113年6月通過證交所上市審查並完成上市前現金增資，並於113年10月2日正式掛牌上市。欲瞭解更多資訊，請拜訪康霈生技官網：https://www.caliway.com.tw/ 聲明本文章及網站中所發佈之相關資料含有預測性敘述，此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。

歡笑活力滿載西九促進身心健康 共同活出BetterMe 香港2024年10月23日 /美通社/ — AXA安盛香港及澳門（「AXA安盛」）的年度社區嘉年華AXA BetterMe Weekend已於10月19日至20日圓滿舉行。今年是AXA安盛連續第四年呈獻這項年度盛事，亦是連續第3年在西九文化區安盛 x 竹翠公園舉辦，成功吸引接近13,000人參與，參加人數創歷年新高。活動費用全免，無需預先登記，場內各式各樣的精彩活動深受歡迎，不少市民帶同家人好友共渡歡樂時刻，現場氣氛熱鬧，讓大家度過一個充滿正能量的週末。  今年的AXA BetterMe Weekend以「BetterMe City」為主題，圍繞「精神健康」、「體能健康」和「身心健康與綠色生活」三大主題，並與多個機構合作，精心設計特色攤位，將關注身心健康、可持續的生活態度及方式等訊息融入不同遊戲當中。現場還設有巨型充氣城堡、「開心泡泡屋」、空氣鳳梨盆景工作坊，以及與利物浦國際足球學校（香港）攜手舉辦的多款足球遊戲等活動，讓大眾享受歡樂時光，展現都市活力。此外，大會今年與迪卡儂、ELEMENTS圓方、綠壹研究所、綠色力量、香港快運、Klook、PURE Fitness等合作夥伴攜手送出豐富獎品，包括機票、旅遊禮品卡、運動產品、飲品和餐飲禮券等，讓參加者滿載而歸。 AXA安盛中國大陸、香港及澳門行政總裁尹玄慧表示：「AXA安盛一直相信，整全的健康不僅涵蓋身心健康，更需要建立積極正面的生活態度與習慣。今年再度舉辦AXA BetterMe Weekend嘉年華，為社會帶來歡樂及正能量。我們希望透過為廣大市民舉辦這個活動，向大眾傳遞追求身心健康的重要訊息，同時致力推動建立更可持續發展的社群，一同邁向更美好的自我——成為『BetterMe』。」 AXA 安盛全方位關注客戶身心靈健康，除了舉辦年度社區嘉年華AXA BetterMe Weekend外，其全方位身心支援服務平台「AXA BetterMe」亦提供近 20 項全面的身心服務，涵蓋健康體魄、心靈健康及健康管理，當中的「健康同步計劃」由家庭醫生、營養師及私人健身教練組成專家團隊，為客戶及市民提供全方位的健康指導。大眾只需透過Emma by AXA應用程式，就可隨時隨地享用 AXA BetterMe 的服務。 了解更多關於AXA BetterMe，可登入：https://www.axa.com.hk/zh/axa-betterme。 如欲觀看更多關於AXA BetterMe Weekend的精華片段，請瀏覽影片連結：https://www.youtube.com/watch?v=-ri9x6GAKxI 。 活動花絮： 為響應10月的世界精神健康日，AXA安盛連續第三年在西九文化區安盛 x 竹翠公園舉行年度社區嘉年華AXA BetterMe Weekend，成功吸引接近13,000人參與，參加人數創歷年新高。 關於AXA安盛AXA安盛為AXA安盛集團之成員。AXA安盛集團是全球領先的保險公司，業務遍佈51個市場，服務全球9,400萬名客戶，並以「致力守護，推動未來」為宗旨。 作為一家在香港擁有最多元化業務的保險公司，我們提供人壽、健康及一般保險的全面保障及服務，並且是最大的一般保險服務供應商及主要的健康和僱員福利保障供應商。我們的目標不單只為客戶提供綜合保障，更希望能夠成為個人、企業及社區的全方位夥伴。我們的核心服務承諾是透過積極聆聽客戶需要及、投資及發展科技和數碼轉型，不斷創新產品及服務和豐富客戶體驗。 AXA 安盛致力承擔社會責任，以推動各界應對氣候變化、為社區創造共同價值為重要使命。我們非常榮幸成為首家關注大眾心理健康的保險公司，我們透過提供不同產品、服務，並進行具代表性的研究以提高大眾對心靈健康的關注。我們的整體可持續發展策略建基於氣候相關財務披露工作小組（TCFD）的建議，以氣候政策和提高生物多樣性為重點。我們承諾將環境、社會和管治元素融入我們的業務，務求在投資者、保險供應商、國際模範企業的三大角色上作出貢獻構建可持續未來。 此新聞稿亦上載至AXA安盛的網頁：AXA.COM.HK 有關前瞻性陳述的重要法律訊息及警示聲明此新聞稿中可能包含若干前瞻性的陳述，其中包括但不限於對未來事件、趨勢、計劃、預期或目標的假設或預測。由於前瞻性陳述的本質受制於已知及未知的風險及不確定因素，與及其他因素可能令實際結果與前瞻性陳述內明示或暗示的描述出現重大差異，閣下不應過分依賴上列陳述。請參閱AXA於2020年12月31日登記文件第四部份中的「風險因素及風險管理」，有關可能影響AXA業務及/或營運業績的若干重要因素、風險及不確定性的重要描述。AXA並不承擔任何義務為此新聞稿中的任何前瞻性陳述作出任何公開更新或修改，不論是反映未來的資料、事件、情況或任何其他方面，除非適用法律和法規要求。

香港2024年10月23日 /美通社/ — 擁有四十多年經驗的法律界翹楚李金鴻先生，最近迎接了新挑戰，出任 OSL 的董事會主席。OSL 是一家紮根香港的領先數字資產平台，具備全面的合規監管和保險保障。他於 1996 年至 2024 年 6 月期間擔任貝克•麥堅時（Baker McKenzie）香港和中國內地辦事處的主席，其輝煌職業生涯亦遠超他在該公司任職的 46 年經驗。 李先生將其專業知識的應用延伸至重要的監管和社區事務。他目前擔任證券及期貨事務監察委員會（證監會）覆檢委員會的主席，以及醫院管理局職員上訴委員會的主席，顯示出他對金融監管和公共事務的深厚參與。李先生最近還擔任證監會收購及合併委員會及收購上訴委員會（2020-2024）的成員，進一步突顯他對金融市場和公司管治的透徹理解。 作為香港證券及投資學會的傑出資深會員，李先生在證券和投資領域的豐富經驗為其新角色帶來了深厚的基礎。此外，他對社區服務的承諾亦體現在過往的職務中，當中包括在香港房屋協會的服務，以及於2007年至2017年擔任東區尤德夫人那打素醫院醫院管治委員會主席期間的貢獻。 OSL公關團隊有幸與李先生進行面談，將探討他的人生經驗和管治理念，讓我們更深入了解這位資深業內人士在新角色上的獨到見解。 Q：您在法律領域擁有超過四十年的經驗，尤其是在貝克•麥堅時（Baker McKenzie）律師事務所服務了很長時間，是什麼促使您轉型進入數字資產行業？您認為您的法律專長將如何為OSL帶來優勢？ 李先生：在法律界工作了46年後，我認為是時候迎接新的挑戰。在我的職業生涯中，我見證了數字轉型對經濟基礎設施及整個社會的深遠影響。我的專業知識聚焦於資本市場、公司併購和管治方面，並尤其是致力於上市公司的企業轉型。我深信數字資產和金融科技領域將成為全球經濟的未來支柱，而我的新角色正好能將我豐富的經驗應用在這行業，為金融交易及資產重新定義。 Q: 這個行業吸引您的地方是什麼？是什麼促使您決定加入OSL？ 李先生：作為香港受監管的數字資產平台，OSL的獨特地位為整個地區的產業發展帶來了巨大的增長潛力和機遇。OSL的這種雙重優勢促使我接受這項挑戰。依我經驗而言，無論是哪個行業，公司的成功是取決於其共同願景能否滲透到不同的工作層面上。這一願景不僅與領導層的目標息息相關，還需要整個團隊的認同和支持。此外，這種共同願景還能促進重要的變革和業務持續增長。我非常高興能將這一理念帶入OSL，希望能培養出大家的共同使命感，以推動我們的業務發展。 Q: 於你而言，一家優秀公司的標準是什麼？ 李先生：於我而言，一家優秀的公司首先應該是一個快樂的工作場所，並應以所有持分者（包括員工、股東和客戶）的福祉與滿意度為依歸。實現這一目標的關鍵在於建立一個令所有人都能團結一致的共同願景。我期望將這理念融入 OSL，並為整個公司帶來正面的影響。 OSL 的業務一直在相關領域內保持極高的監管標準。我相信，我可以利用自身的經驗進一步提升這些監管標準，為公司內部和外部創造更公平及具透明度的工作和交易環境。作為一家香港上市公司，我們有責任透過財務報告和資本層面信息披露確保公司在高透明度下運作。然而，我堅信公司在業務的合規監管方面仍有提升的空間。 我們為各類包括機構及零售客戶提供服務。透過提高透明度並善用我們的監管背景，公司可以吸引更多高質素的合作夥伴和客戶。在內部，我堅信推行開放政策的重要性。它能創造出一個系統化及開放的溝通環境，使管理層可以更了解前線員工的觀點。 Q：您的人生格言或管理哲學是什麼? 李先生：我的理念十分簡單：始終保持開放的態度，積極傾聽，並不斷在學習中進步。寶貴見解亦可從預期之外的地方找到。這種持續學習的心態在我整個職業生涯中一直大有裨益，我深信這理念對於如數字資產這個充滿活力的行業來說更是不可或缺。 Q: 您一開始將會先從哪個部門著手？ 李先生：我對公司的營運特別感興趣，並期待進行深入鑽研。商業模式是公司所有工作的基礎，因此先了解其商業模式對日後的工作至關重要。通過深入排查運營細節，我們能識別出使公司運作良好的要訣及需改進的領域，對於提升績效和更有效地解決任何問題十分重要。 Q：您希望在首六個月內達到哪些成果？ 李先生：在接下來的六個月中，我的首要目標是將 OSL 打造成一個真正的愉快工作場所。我深信積極的工作環境是成功的基石。當團隊成員充滿活力、積極向上且對工作滿意時，自然能為客戶提供更卓越的服務，並可為股東帶來更佳的業績。關注企業文化和員工滿意度將是我在 OSL 初期的主要任務。 總結： 李先生具備法律領域上的獨特敏銳性、監管上的洞察力及社區的深入參與，將成為推動OSL邁向新高度的重要力量。他在資本市場、併購及公司管治方面的豐富經驗，結合對金融市場未來的清晰願景，更使他成為引領OSL應對不斷變化的數字資產格局的理想人選。  – 完 – 關於OSL OSL集團（863.HK，前身為BC科技集團）是亞洲領先的金融科技和數字資產上市公司，旗下平台為全球首家獲香港證監會發牌且受保的數字資產平台。公司成立於2018年，在相關領域具有悠久的歷史，其全面且受監管許可的數字資產解決方案亦備受業界認可。 OSL提供市場服務（經紀、交易所及託管）和軟體即服務（SaaS）技術方案，以頂尖數字資產平台交易平台為機構、專業及零售投資者提供全球流動性。OSL安全及受保險保障的錢包，可確保數字資產安全存放和高效交易清算。 隨著數字資產行業的不斷發展，公司亦不斷進步。OSL簡單而量身訂製的服務，確保環球客戶在不斷發展的數字資產環境中獲得合規的服務。 如欲取得更多資訊，請瀏覽：group.osl.com。