最新文章

香港2023年6月5日 /美通社/ — 6月2日晚，滬深交易所首批擴募的四只REITs項目發布《定向擴募發行情況報告書》，標誌著中國公募REITs擴募正式落地。本次擴募的四只公募REITs合計募集規模50.65億元，加上已經發行的27只REITs標的，中國公募REITs市場累計發行規模959.6億元，距離1,000億元僅一步之遙。 擴募是彰顯REITs生命力的重要體現和提高投資價值的必經之路，通過新購入高質量資產，不僅可以提升REITs的每單位分派金額，還能夠增強REITs資產平臺的抗風險能力。隨著全球經濟的動蕩和金融市場的不確定性，許多投資者開始對傳統資產類別持懷疑態度，悲觀情緒對公募REITs市場也帶來了一定的沖擊。首程控股通過實際行動助力首批擴募REITs項目落地，堅定地看好中國公募REITs市場未來的發展前景。本次公司通過旗下管理的基金及關聯主體參與了中金普洛斯REIT和博時招商蛇口REIT項目的擴募投資，合計投資金額2.86億元。 公司作為中國REITs道路的引領者，自2017年起開始重點布局REITs領域，組建專門的REITs投資團隊，重點跟蹤境內外具有一流的資產管理能力和擴募潛力的標的。我們相信，REITs市場將繼續成為穩健的投資選擇，並為我們的公司和投資者創造可持續的收益。投資策略側重於精選優質的REITs，通過細致的市場研究和投資組合管理，確保我們的投資組合具有良好的風險控製和回報潛力。我們與專業團隊緊密合作，進行深入的盡職調查和風險評估，以確保我們的投資決策基於可靠的數據和分析。 截至目前，公司戰略投資於公募REITs達30億元人民幣，是中國REITs市場第一大的產業投資方；2021年，首程成功搭建了境內第一支針對公募REITs戰略配售投資的私募證券基金，總規模20億元；2022年，首程在境外設立了第一支專註於投資中國REITs的QFII美元基金，總規模2億美元。此外，公司發起設立了多支REITs發展基金。這些基金既可以為客戶提供中短期的資金服務，優化資產負債結構，以達到REITs發行的標準。也可以與基礎設施資產原始權益人進行深度綁定，對「潛力資產」進行孵化培育至成熟，通過專業管理人的能力將底層資產與資本市場進行第一次鏈接，加速基礎設施資產的價值流動，為後續公募REITs平臺提供優質的項目儲備。 我們始終堅信中國公募REITs將發展為規模達萬億級別的巨大市場，成為全球最大、最活躍的REITs市場之一。在中國公募REITs領域勇立潮頭的首程控股，從參與戰略配售切入REITs領域，到發展出「REITs+智能運營中心」統攬策略，目前已經打造出了一條從資產獲取到資產運營升級再到資產證券化的REITs全產業鏈閉環發展模式，正在朝著打造「千億REITs平臺+科技運營平臺+千億資產管理規模」，形成以REITs為基石的「募、投、管、退」生態系統的戰略目標一步步邁進。

美國羅克維爾和中國蘇州2023年6月2日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，今日宣佈，信達生物與亞盛醫藥合作的原創1類新藥奧雷巴替尼（曾用名耐克替尼；商品名：耐立克®）已被國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）納入突破性治療藥物（BTD）品種名單，治療既往經過一線治療的琥珀酸脫氫酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者。 一項在中國進行的臨床Ib/II期研究最新數據顯示，耐立克®在SDH缺陷型GIST患者中的臨床獲益率（CBR）高達93.8%[1]，該臨床研究也因此連續兩年入選美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會展示。 耐立克®是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，在中國的商業化推廣由亞盛醫藥和信達生物共同負責。2021年11月，NMPA通過優先審評審批程序附條件批准耐立克®上市申請，用於治療任何TKI耐藥，並採用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）或加速期CML（CML-AP）的成人患者。 這是耐立克®第二次獲CDE納入突破性治療品種。此前於2021年3月，該品種首次獲納入突破性治療品種，用於治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）患者，該適應症的上市申請於2022年7月獲NMPA受理並被納入優先審評程序，將支持耐立克®獲得完全批准。 信達生物高級副總裁周輝博士表示：「我們很高興耐立克®獲得第二項突破性治療藥物的認定，期待其在血液瘤之外的潛在臨床潛力和價值，使得更廣闊的實體瘤患者因此獲益。信達生物將秉持『開發出老百姓用得起的高質量生物藥』的使命，為更多患者和家庭帶去希望。」  突破性治療藥物資格認定是為了加快開發針對嚴重疾病、且已在初步臨床試驗中顯示療效或安全性方面顯著優於現有治療手段的新藥而設計的。獲得突破性治療藥物認定能夠使該藥在研發過程中與CDE密切交流、獲得指導，從而加快新藥上市，更早解決中國病患未滿足的臨床需求。可點擊這裡查看已納入突破性治療品種名單。 關於胃腸道間質瘤（GIST） GIST是一種起源於胃腸道間葉組織的腫瘤，大部分的GIST患者伴有KIT或PDGFRA基因突變。TKI的出現，改善了這類GIST患者的預後。然而，在SDH缺陷型GIST這一罕見的亞型GIST治療領域，卻存在巨大的、未被滿足的臨床需求。據悉，SDH缺陷型GIST患者通常對現有的TKI藥物不敏感，雖然早期的局限性患者可通過手術治療，但大部分患者仍然會復發[2]-[6]。目前尚無針對復發和晚期SDH缺陷型GIST患者的標準治療方案[2]-[6]，5年無事件生存率（EFS）僅為24%[5]。 關於耐立克® 耐立克®是亞盛醫藥原創1類新藥，為口服第三代BCR-ABL抑制劑，是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，對BCR-ABL以及包括T315I突變在內的多種BCR-ABL突變體有突出效果，獲國家「重大新藥創製」專項支持。 2021年11月，NMPA通過優先審評審批程序附條件批准耐立克®上市申請，用於治療用於任何酪氨酸激酶抑制劑耐藥，並採用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I 突變的慢性髓細胞白血病慢性期 (CML-CP) 或加速期 (CML-AP) 的成年患者；目前，耐立克®的該適應症已被成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》。2022年7月，NMPA受理耐立克®的上市申請並納入優先審評程序，用於治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）患者，將支持耐立克®獲得完全批准。 而在海外，該品種於2019年7月獲FDA臨床試驗許可，直接進入Ib期臨床研究；其臨床試驗進展自2018年開始，連續五年入選美國血液學會（ASH）年會口頭報告，並榮獲2019 ASH年會「最佳研究」的提名。目前，耐立克®共獲1項美國食品藥品監督管理局（FDA）審評快速通道資格；4項美國FDA孤兒藥資格認定，適應症分別為CML，急性淋巴細胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML）和胃腸道間質瘤（GIST）；還獲一項1項歐洲藥品管理局（EMA）的歐盟孤兒藥資格認定，適應症為CML。 2021年7月，亞盛醫藥（6855.HK）與信達生物製藥集團（1801.HK）達成在中國市場就耐立克®共同開發和共同商業化推廣的戰略合作。 *注 耐立克®為亞盛醫藥的註冊商標 關於信達生物 「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。 自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括35個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有 8個產品獲得批准上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），3個品種在NMPA審評中，6個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有18個新藥品種已進入臨床研究。 信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成28項戰略合作。 信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守「以患者為中心」，心繫患者並關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步，用得上、用得起高質量的生物藥。至2023年3月，信達生物患者援助項目已惠及16余萬普通患者，藥物捐贈總價值數億元。 信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 聲明：信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用。 前瞻性聲明 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，均屬於前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述是基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些是超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。  本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。 參考文獻： [1] Qiu H, Zhou Z, Zhou Y, et al. Antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor (TKI)–resistant succinate dehydrogenase (SDH)–deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST). J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr 11540)[2] Mantese G. Gastrointestinal stromal tumor: epidemiology, diagnosis, and treatment. Curr Opin Gastroenterol. 2019; 35(6): 555-559.[3] Call JW, Wang Y, Rothschild S, et al. Treatment responses in SDH-deficient GIST. LRG Science, https://liferaftgroup.org/2019/08/treatmentresponses-in-sdh-deficient-gist-2/(2019, accessed 4 May 2022).[4] Nannini M, Rizzo A, Indio V, et al. Targeted therapy in SDH-deficient GIST. Ther Adv Med Oncol. 2021; 13: 17588359211023278.[5] Weldon CB, Madenci AL, Boikos SA, et al. Surgical Management of Wild-Type Gastrointestinal Stromal Tumors: A Report From the National Institutes of Health Pediatric and Wildtype GIST Clinic. J Clin Oncol. 2017; 35(5): 523-528.[6] Mullassery D, Weldon CB. Pediatric/”Wildtype” gastrointestinal stromal tumors. Semin Pediatr Surg. 2016; 25(5): 305-310.