綠葉製藥在美提交棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液新藥上市申請
上海2023年10月9日 /美通社/ — 綠葉製藥集團宣佈,其已通過505(b)(2)的途徑向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)的新藥上市申請(NDA),用於治療精神分裂症和分裂情感性障礙。LY03010基於綠葉製藥的長效及緩釋技術平台自主研發,有望成為首個在美國獲批的國產棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑。 綠葉製藥集團總裁楊榮兵先生表示:「LY03010在中國也已處於上市審評階段,是公司又一個中美雙報的中樞神經系統(CNS)治療領域創新成果。 …