信達生物與葆元醫藥宣佈ROS1抑制劑泰萊替尼獲中國國家藥品監督管理局授予優先審評資格
美國羅克維爾和中國蘇州2023年12月19日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,與葆元醫藥(「葆元」),一家臨床階段的全球性生物製藥公司,致力於為癌症患者開發新型精準療法,共同宣佈,新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制劑(TKI)泰萊替尼(他雷替尼)的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予優先審評資格,用於經ROS1- …