信達生物IBI343 (CLDN 18.2 ADC) 獲得美國FDA快速通道資格認定,治療晚期胰腺癌
美國舊金山和中國蘇州2024年6月13日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,宣佈其抗緊密連接蛋白18.2(CLDN18.2)抗體-依喜替康偶聯物(ADC)IBI343獲得美國食品和藥物監督管理局(FDA)授予快速通道資格(fast track designation, FTD),擬定適應症為至少接受過一種系統性治療的CLDN18.2表達陽性的晚期胰腺導管腺癌。此 …