基石藥業宣布擇捷美®(舒格利單抗注射液)一線治療食管鱗癌的新適應症在中國獲批
擇捷美®是全球首個獲批聯合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用於一線治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌適應症的PD-L1單抗。 這是繼III期、IV期非小細胞肺癌以及復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤後,擇捷美®在中國獲批的第四項適應症,也是基石藥業自成立以來獲得的第13項新藥上市申請的批准。 GEMSTONE-304研究已達到預設雙終點。研究結果顯示,擇捷美®聯合氟尿嘧啶和順鉑在不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療中顯著改善了無進展生存期和總生存期,差異具有統計學顯著性與臨床 …