雲頂新耀宣布韓國食品藥品安全部(MFDS)完全批准全球首個對因治療IgA腎病藥物耐賦康®的新藥上市許可申請
上海2024年11月19日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、制造和商業化的生物制藥公司,今日宣布韓國食品藥品安全部(MFDS)已完全批准耐賦康®(布地奈德腸溶膠囊,NEFECON®)的新藥上市許可申請,用於治療罹患原發性免疫球蛋白A腎病變(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白與肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。耐賦康®此次韓國獲批意味著其在亞洲的覆蓋范圍進一步擴大,將為更多亞洲IgA腎病患者帶去新的希望。 雲頂 …