康霈新藥CBL-514獲歐盟EMA授予孤兒藥資格認定(ODD),將有助加速臨床開發
來自台灣之首見治療竇根氏症新藥CBL-514繼年初獲美FDA授予孤兒藥(ODD)與快速審查(FTD)認定後,再取得歐盟藥品管理局所頒發ODD 竇根氏症為尚無核准藥物之嚴重慢性罕見疾病,患者全身長有痛性脂肪瘤 CBL-514二期竇根氏症試驗數據顯示其可顯著清除或縮小痛性脂肪瘤50%,且可改善疼痛指數4.7分(總分10分,分數越高疼痛程度越嚴重)。美國FDA核准進行中之CBL-514臨床2b期竇根氏症試驗已於8月開始收案,預計2025年第四季取得臨床統計結果 新北市2024年11月12日 /美 …