榮昌生物泰它西普重症肌無力適應症獲歐盟委員會孤兒藥資格認定
中國煙台 2025年6月17日 /美通社/ — 近日,榮昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布:泰它西普(商品名:泰愛®,研發代號:RC18)獲得歐盟委員會授予的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD),用於治療重症肌無力,該決定基於歐洲藥品管理局(EMA)的贊成意見。這是泰它西普全球開發進程中的又一個重要里程碑,標誌著其成為全球首款同時擁有歐盟和美國孤兒藥資格認定的重症肌無力雙靶生物制劑。 此次泰它西普獲得歐盟委員會的孤兒藥認定是基於泰 …