先健科技由FDA批准的一項研究者發起的LAmbre™ Plus左心耳封堵器系統的上市前臨床獲美國醫保覆蓋
深圳2022年9月5日 /美通社/ — 先健科技公司(1302.HK)欣然宣佈,於2022年8月30日其自主研發的LAmbre™ Plus左心耳封堵器系統的一項由FDA批准的當地研究者發起的上市前臨床試驗正式獲得美國醫保覆蓋,即該項臨床試驗的全部患者入組將會在美國獲得全額醫保支付。這將極大的促進該創新產品在美國的上市註冊進程,並為其在全球市場的發展提供強有力的臨床數據支持。 該項由當地研究者發起的上市前臨床試驗於2022年3月獲美國FDA正式批准,是一項前瞻性、隨機、對照、多中心臨床 …