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信達生物宣佈瑪仕度肽首個減重適應症新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理

美國羅克維爾和中國蘇州2024年2月7日 /美通社/ — 信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司,今日宣佈:胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑瑪仕度肽(研發代號:IBI362)的首個新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。瑪仕度肽是全球首個申報上市的GLP-1R/GCGR雙重激動劑,作為具有創新作用機制的新一代減重藥物,有望為中國廣大的超重和肥胖人群的長期體重管理帶來更強效、安全、簡捷的治療手段。 此前,瑪仕度肽在中國超重或肥胖受試者中的III期臨床研究GLORY-1(NCT05607680)已於2024年1月達成主要研究終點和所有關鍵次要終點,瑪仕度肽4mg組和6mg組受試者體重和多項心血管代謝指標的改善均顯著優於安慰劑組。GLORY-1研究治療期間,瑪仕度肽整體安全性良好,安全性特徵與瑪仕度肽的既往臨床研究一致,未發現新的安全性信號。GLORY-1研究的詳細數據計劃將在2024年學術大會和學術期刊上公佈。 該研究的主要研究者、北京大學人民醫院紀立農教授表示:「超重和肥胖的早期預防和及時干預,可以有效降低體重過度增高所導致的疾病如心血管疾病、糖尿病、高血壓、脂肪肝等慢性病發生的風險,切實提升居民健康水平,減輕我國的疾病負擔。在一些超重和肥胖者中,單純生活方式干預的減重效果往往有限且難以維持,在此基礎上選用安全、有效的減重藥物治療可以顯著改善體重,改善心血管代謝風險因素,從而改善健康結局。瑪仕度肽展現出的優異的減重療效、多重的心血管代謝獲益及良好的安全性令我感到振奮,我也對我和全國多個研究中心的研究者們一起完成瑪仕度肽的臨床研究支持此次成功遞交NDA倍感自豪。 期待其早日上市,造福中國數億的超重或肥胖人群,助力中國肥胖防治事業。」 信達生物製藥集團臨床副總裁錢鐳博士表示:「我們很榮幸在監管機構、研究者和受試者支持下,瑪仕度肽的首個NDA獲受理,這也是全球首個遞交NDA的GLP-1R/GCGR雙重激動劑。作為具有創新作用機制的新一代GLP-1R/GCGR雙重激動劑,目前瑪仕度肽已在多項研究中積累了千人規模的中國人群的醫學證據,展現了出色的減重療效和多重心血管代謝獲益。我們將積極配合監管部門,期待早日為中國超重和肥胖人群提供有效且安全的治療方案,實現科學減重和長期體重管理目標。同時,依據科學證據和未滿足醫學需求,瑪仕度肽的其他適應症的開發也在持續有序進行中。作為中國生物醫藥行業的領跑者,信達生物將持續打造心血管及代謝領域創新一代產品管線,不斷滿足老百姓對於幸福生活的美好追求,服務更多病患。」 關於肥胖/超重 肥胖是一項成因複雜的慢性代謝性疾病,是導致糖尿病、脂肪肝、心腦血管疾病、腎病、關節疾病、呼吸睡眠障礙和癌症等一系列疾病的重要病因或危險因素。隨著經濟發展和生活方式的改變,中國肥胖症的患病人數已躍居世界首位[i]。在較為嚴重的肥胖患者中,心血管疾病、糖尿病和某些腫瘤的發生率及死亡率明顯上升。2019年超重和肥胖導致的死亡在慢性非傳染性疾病相關死亡中占比11.1%,相比1990年的5.7%顯著增加[ii]。超重/肥胖已成為一個嚴重的健康問題,生活方式干預是超重/肥胖者的基礎且重要手段,但是仍有相當一部分患者由於種種原因不能達到期望的減重目標,需用藥物輔助治療。傳統減肥藥減重效果有限,且存在安全性問題,對療效更好且安全的減肥療法的臨床需求尚未得到滿足。 關於瑪仕度肽(IBI362) 瑪仕度肽(IBI362)是信達生物與禮來製藥共同推進的一款胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑。作為一種人體內天然存在的胃泌酸調節素(OXM)類似物,瑪仕度肽除了通過激動GLP-1R促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外,還可通過激動GCGR增加能量消耗增強減重療效,同時改善肝臟脂肪代謝。瑪仕度肽已在多項臨床研究中展現出優秀的減重和降糖療效,以及降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量,以及改善胰島素敏感性,帶來多重代謝獲益。目前,瑪仕度肽在中國超重或肥胖(GLORY-1和GLORY-2)受試者和2型糖尿病(DREAMS-1,DREAMS-2和DREAMS-3)受試者中的五項III期臨床研究正在進行中。 其中, GLORY-1研究已經達成主要終點和所有關鍵次要終點。 2024年2月,瑪仕度肽的首個NDA獲NMPA受理,用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。 關於信達生物 「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售腫瘤、代謝及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病領域的創新藥物。公司已有10款產品獲得批准上市,同時還有3個品種在NMPA審評中,4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有19個新藥品種已進入臨床研究。公司與海內外藥企深入合作加速藥物創新,與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成30多項戰略合作。  信達生物在不斷開發創新藥物、謀求自身發展的同時,始終心懷科學善念,堅守「以患者為中心」,心繫患者並關注患者家庭,積極履行社會責任。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com或公司領英賬號。 聲明:信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用。 前瞻性聲明 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 參考文獻 [i] Pan XF, Wang L, Pan A. Epidemiology and determinants of obesity in China. Lancet Diabetes Endocrinol 2021; 9: 373-92. [ii] Institute for Health Metrics and Evaluation. Global Health Data Exchange. GBD results tool. http://ghdx.healthdata.org/gbd-resultstool (accessed Jan 10, 2021).  

SeABank完成2023年業務計劃:CASA顯著增長,NPL得到控制

東南亞商業股份制銀行(簡稱「SeABank」,股票代碼:SSB)宣佈,其2023年的經營業績實現顯著增長:經常帳戶儲蓄帳戶(CASA)占比增至11.5%;淨增未償債務和動員資金分別按年度增長16.76%和25.35%;不良貸款率(NPL)控制在1.94%;稅前利潤(EBT)超過1.894億美元。 越南河內2024年2月7日 /美通社/ — 在全球和越南國內經濟環境不穩定的情況下,SeABank仍能取得如此亮眼的業績,充分證明了其以利用數碼技術、發展綠色信貸和推出新收費產品為重點的靈活業務轉型發揮了作用。 截至2023年,SeABank的總資產達109億美元,按年度增長15%;特許資本增至10億美元,按年度增長22.32%。雄厚的資金實力為SeABank提供了強大的資本支持,使其能夠更好地推廣數碼技術和優化技術,從而為客戶提供便捷的產品和服務以及良好的體驗。 SeABank通過不斷豐富產品種類、提升服務質量、實施交叉銷售策略以及積極推廣技術應用,成功吸引了超過300萬客戶選擇在其平臺進行交易。2023年,該行錄得3230多萬筆數碼交易(按年度增長157%),超過71%的新開帳戶是通過eKYC網上註冊的。這表明該行在維護老客戶的同時,也在努力吸引新客戶,2023年的動員資金增至59億美元,按年度增長近125.4%。其中,CASA相比往年繼續增長,占存款總額的11.5%。此外,SeABank的未償債務總額達到近74億美元,按年度增長超過116%。 為了在經濟復甦期間支持客戶,SeABank出臺了一系列優惠政策,包括降低利率和費用以及提供限額達數萬億越南盾的優惠貸款套餐等。2023年,SeABank為現有客戶減免的利息總額達1670萬美元。 儘管面臨挑戰,SeABank仍成功實現了安全穩健的營運,將NPL控制在2%以下,尤其是達到了1.94%的優異水準。這一成就得益於銀行積極主動利用資源來彌補、控制和收回壞賬。此外,銀行的流動儲備金比率為20.2%,30天越南盾償付能力充足率達到了67.56%。 通過這些努力,SeABank實現了超過1.894億美元的EBT,成功完成了2023年的業務計劃,並實現了13.03%的淨資產收益率(ROE)。 2023年,穆迪(Moody’s)繼續將SeABank的長期本外幣存款和發行人評級定為Ba3級,同時將BCA評級維持在B1級,評級展望為「穩定」,這體現了SeABank不斷提高的資本充足率水平。

保特保險與FWD網上保險平台合作推出市場嶄新的「自寫意旅遊保」

任何原因取消行程仍可獲保障 香港2024年2月7日 /美通社/ — 國際保險科技集團保特集團旗下的一般保險公司保特保險,正式推出一項全面的旅遊保障計劃「自寫意旅遊保」,為客戶、家庭、寵物和財物提供全面的保障。該產品僅在FWD網上保險平台[1]銷售,該平台是為客戶投保而設的數碼商務平台,致力為他們提供更快捷、及更順暢的保險體驗(www.fwd.com.hk/online-insurance/)。     「自寫意旅遊保」與別不同之處在於,投保成員因任何原因更改旅行日期或取消行程,都可以獲得賠償 [2]。此項優惠僅適用於「自寫意旅遊保」的頭等計劃,提供最高港幣25,000元賠償,但     僅限於賠償50%的相關公共交通和住宿費用。此外,「自寫意旅遊保」還為客戶提供缺席活動保障,用於補償投保成員因疾病或事故而錯過的活動如演唱會。特選計劃和頭等計劃的缺席活動保障最高賠償額分別為港幣3,000元及15,000元 。 保特保險香港大中華區域總經理慕格賦表示:「隨著許多人即將展開令人興奮的旅行計劃,我們為能夠提供『自寫意旅遊保』給予客戶安心而感到自豪,該產品亦為客戶提供旅行賠償和醫療保障。不論你是休閒還是商務旅行,『自寫意旅遊保』都是保護你免受旅行中的各種不確定因素的完美計劃。」 富衛香港及澳門首席市務及數碼總監謝振國表示:「富衛持續開發以數碼驅動和以客為先的保險產品和服務,致力創造保險新體驗。『自寫意旅遊保』正好體現我們創新產品的理念,滿足客戶日益增長的保障需求,並提升客戶在網上投保的使用體驗。我們期待透過『自寫意旅遊保』應援更多人 ,讓他們可盡情投入生活。」 「自寫意旅遊保」適用於60日至80歲廣泛年齡層的投保成員。所有投保成員均可享有最高港幣1,500,000元的相同醫療費用限額,以及24小時全球緊急援助服務,以確保在度假期間對整個家庭提供全面的保護。「自寫意旅遊保」還包括特殊的寵物保障,例如在特選計劃和頭等計劃下,當旅行延誤時,可獲每天港幣500元津貼用作緊急寵物寄養。 「自寫意旅遊保」保障個人物品的安全,如流動設備或手提電腦,以免旅途中因盜竊或搶劫造成損失。特選計劃和頭等計劃還為各種運動裝備提供保障,包括滑雪裝備,每件物品保障額最高可達港幣5,000元。 備註: 「自寫意旅遊保」現已在香港發售,僅限香港居民購買。僅適用於由香港出發的旅行。 「自寫意旅遊保」的客戶將可享有由Allianz Worldwide Partners (Hong Kong) Limited 提供的24×7全天候緊急援助和理賠服務。 「自寫意旅遊保」由保特保險(香港)有限公司(「保特保險」)承保。有關保特保險的更多信息,請參閱以下內容。 以上僅為該產品的一些亮點,具體內容需受產品保單條款及細則約束,詳情請按此參閱該產品的詳細保單條款、細則及不保事項。有關「自寫意旅遊保」產品的更多信息,請登入:https://www.fwd.com.hk/online-insurance/mytravel-insurance/ 說明: 1 FWD網上保險平台是由富衛金融有限公司(「富衛金融」)營運、為客戶投保而設的數碼商務平台。富衛金融為富衛人壽保險(百慕達)有限公司(於百慕達註冊成立之有限公司)及保特保險委任的持牌保險代理商(牌照號碼FA2568),並根據保險業條例(香港法例第41章)註冊於香港特別行政區代理及分銷長期保險產品及一般保險產品 。 2如因任何原因取消旅程或更改旅行日期而索償,客戶的保單必須在客戶支付旅程首期付款或訂金之日的7 天內或之前已購買,並且相關的取消或更改必須在原定出發時間之前進行。詳情請參閱保單條款、細則及不保事項。 關於保特保險 保特保險(香港)有限公司(「本公司」)前身為富衛保險有限公司,為獲保險業監管局授權的一般保險業務公司。本公司提供多元化的一般保險方案,以滿足個人和企業客戶的需求。本公司於2023年將品牌重塑並易名,是國際保險科技集團保特集團的其中一員。 如需更多資訊, 請瀏覽bolttechinsurance.hk。 附錄 FWD網上保險平台(https://www.fwd.com.hk/online-insurance/)不但是一個簡單直接、為香港客戶投保而設的網上保險平台,更進一步完善富衛多元銷售渠道,為更多客戶提供保險服務,貫徹品牌「保足啲、全面啲」的理念。網上保險平台涵蓋日常生活多方面的保障,包括: 1. 人壽保障^2. 危疾保障^3. 醫療保障,包括自願醫保計劃^4. 汽車保障*5. 意外保障*6. 寵物保險*7. 家居保險*8. 旅遊保險*9. 家傭保險*^由富衛人壽保險(百慕達)有限公司(於百慕達註冊成立之有限公司)承保*由保特保險(香港)有限公司承保

有關聲揚集團有限公司(8163.HK)之嚴正聲明

香港2024年2月7日 /美通社/ — 聲揚集團有限公司 ( NOIZ GROUP LIMITED,股份代號﹕8163,下稱﹕「本集團」)近日發現互聯網上有貼文聲稱疑似 「香港聲揚集團 (Noiz Group) 」的海外主體已完全接管名為  Elfin Metaverse (下稱該公司)(的公司或業務),其整個管理層亦因此而被更換。 本集團現於此嚴正聲明,該所謂「香港聲揚集團 (Noiz Group)」並不是本集團,並與本集團完全無關。 本集團亦與該貼文完全無關,並絕對沒有涉及聲稱的收購,或該公司更換管理層的行動。 本集團從來沒有與該公司或其相關人士有任何的接觸或商討。 更重要的是,因沒有充分的資料證實該公司的真正身份,本集團亦無從證實該公司是否真正存在,或是否從事合法的業務,因此希望各公眾人士或投資者必須提高警覺,慎防受騙。 本集團亦提醒廣大投資者,謹慎對待各類有關本集團的不實言論,如需核實資訊真偽,可直接登錄本集團官網查詢,或撥打聯絡電話(852)2115 7600。

獅子集團控股(LGHL.US)以AI驅動場外期權業務提質增效

香港2024年2月6日 /美通社/ — 獅子集團控股有限公司(Lion Group Holding Ltd.)(「獅子集團」或「該集團」)(納斯達克股票代碼:LGHL),是一家為投資者提供廣泛產品和服務的一站式交易平台運營商,以及專注於金融科技領域的創新產品開發者。該集團今日宣佈加速突破AI為核心業務賦能,運用AI技術進一步提升場外期權產品價值,擎畫持續盈利增長態勢。 獅子集團積極擁抱AI時代,始終以客戶需求為導向,持續深耕基於AI的一系列產品和服務,包括智能投顧機器人「LionAI」、智能交易算法服務「Phoenix」等。定向場外期權業務,配套研發的AI技術交易系統採用高效安全的Rust開發語言,基於消息總線的應用技術架構,運用Flink工作流引擎,對接極速行情,並發處理存續合約,保證估值高效準確。實現合約簿記、交易、對沖、清算、報送、風控全流程電子化打通,滿足投資者適當性、標的黑白名單、保證金監控等監管功能,防止出現市場性風險,全面提升客戶交易體驗。 獅子集團夯實AI與場外期權業務和服務相融合,借助先進的AI算法和數據洞察力,結合市場大數據分析判斷,構建有特色的頭寸及敞口管理模型。在指數、個股及關聯標的中選擇合適的對沖工具及對沖比例,實時監測和評估效果,力爭不斷優化交易收益。場外期權具有靈活性高、槓桿效應、風險可控、全球交易等優勢,使得投資者能夠更好地適應不同的市場環境和投資目標,獲得更高收益的機會,對沖特定市場風險以及更加靈活地配置資產。 獅子集團控股首席執行官汪春寧(Wilson)先生表示:「獅子集團聚焦深耕AI應用多年,持續升級核心業務產品技術優勢。通過AI技術深度融合加持,公司實現對場外期權業務配套交易系統的有效支撐,包括前期推出面向收益互換(TRS)產品的Phoenix智能交易算法服務在內,都將成為公司增厚業績,平滑利潤週期的關鍵。我們深信,積極把握人工智能技術帶來的機會,勢必將成為影響整個行業競爭格局重要變量之一。未來,獅子集團致力於向數智化邁進,實現產品和商業模式的革新,增強發展後勁,為客戶提供更加優質的產品體驗和服務,為股東創造有意義的價值增長。」 關於獅子集團控股 獅子集團控股有限公司(納斯達克股票代碼:LGHL)運營著一個一站式全方位的交易平台,為投資者提供廣泛的產品和服務,包括(i)總收益互換(TRS)交易,(ii)差價合約(CFD)交易,(iii)保險經紀,以及(iv)期貨和證券經紀。此外,獅子集團擁有一支專業且經驗豐富的SPAC發起管理團隊,正在成為SPAC領域的領導者,幫助引導私營公司完成上市之旅,同時為獅子集團自身創造價值。更多信息請訪問 http://ir.liongrouphl.com。 前瞻性聲明 本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》中「安全港」條款含義內的「前瞻性陳述」。獅子控股的實際結果可能與他們的預期、估計和預測有所不同,因此,您不應將這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。諸如「期望」、「估計」、「預算」、「預測」、「預期」、「打算」、「計劃」、「可能」、「將會」、「應該」 、「相信」、「潛力」和「繼續」等詞語以及類似的表述旨在識別此類前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括,但不限於:我們的目標和計劃;我們擴張業務和服務的能力;我們的經營和財務狀況;對未來營收與支出變化的預計;COVID-19對我們業務的影響;行業內的競爭;政府對我們經營行業的政策與管理;全球與中國的經濟和市場環境;以及任何基於對前面因素的假設。獅子控股警告上述因素不具排他性。獅子控股告誡讀者不要過分依賴任何前瞻性陳述,這些陳述僅在發佈之日生效。獅子集團控股不承擔或接受任何義務或承諾公開發佈對任何前瞻性陳述的更新或修訂,以反映其預期的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化,但須受適用法律的約束。更多信息可以在獅子集團向美國證監會披露文件中獲取,包括我們向美國證監會提交的2022年度的年報。獅子集團向美國證監會公開申報的文件可以在美國證監會網站www.sec.gov獲取。 聯繫我們 獅子集團控股電話:+852 2820 9011電子郵件:ir@liongrouphl.com ICR, LLCWilliam Zima電話:+1 203 682 8233電子郵件:ir@liongrouphl.com