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美國羅克維爾和中國蘇州2023年12月19日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，與葆元醫藥（「葆元」），一家臨床階段的全球性生物製藥公司，致力於為癌症患者開發新型精準療法，共同宣佈，新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制劑（TKI）泰萊替尼（他雷替尼）的新藥上市申請（NDA）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予優先審評資格，用於經ROS1-TKI治療失敗的ROS1 陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療。2023年11月泰萊替尼的NDA已獲CDE受理。 信達生物製藥集團高級副總裁周輝博士表示：「納入優先審評程序進一步顯示了泰萊替尼作為新一代精準療法的同類最佳潛力。我們將繼續配合監管機構對泰萊替尼的審評，期待能早日讓此創新療法滿足更多ROS1陽性中國非小細胞肺癌患者的需求。」 葆元醫藥首席醫學官顏冰博士表示：「泰萊替尼獲得優先審評資格凸顯了國內既往接受過 ROS1-TKI 治療的 ROS1 陽性非小細胞肺癌患者的迫切需求，以及泰萊替尼為患者帶來顯著臨床獲益的潛力。我們非常期待配合中國監管機構對泰萊替尼的審查，爭取盡早將這項突破性療法盡快提供給患者。」 泰萊替尼的NDA 獲受理和納入優先審評是基於一項臨床II 期TRUST-I研究 （NCT04395677）的數據。TRUST-I 研究的期中分析數據早前在 2023 年歐洲肺癌大會（ELCC）上公佈。[鏈接] 關於ROS1陽性非小細胞肺癌 肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一，其中NSCLC是最常見的病理類型，全球每年有超過一百萬人被診斷患有NSCLC，約占所有肺癌的85%。據估計，中國約3%的NSCLC患者的攜帶ROS1陽性基因。目前獲批的第一代 ROS TKI可以用於一線治療晚期或轉移性 ROS1 陽性非小細胞肺癌患者，但患者往往在接受治療後發生疾病進展，對此目前尚未有獲批的治療方案。在初治的轉移性 ROS1 陽性NSCLC患者中，高達 35% 的患者腫瘤已擴散到大腦（即發生腦轉移），而對於經第一代ROS1 TKI治療失敗的患者，發生腦轉移的比例增加至高達 55%。 關於泰萊替尼 泰萊替尼是一種口服、強效、腦滲透、選擇性、新一代潛在最佳 的ROS1 抑制劑。泰萊替尼正在兩項臨床II期研究中評估其在 ROS1 陽性非小細胞肺癌患者中的療效和安全性，分別為在中國開展的 TRUST-I研究 (NCT04395677) 和全球關鍵臨床 TRUST-II研究 (NCT04919811)。 泰萊替尼於2022年3月獲中國NMPA CDE授予突破性療法認定，用於治療既往經ROS1 TKI治療以及既往未經ROS1 TKI治療的晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌成人患者。泰萊替尼還獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的用於治療ROS1陽性非小細胞肺癌的突破性療法認定。 2021年6月，信達生物與葆元醫藥籤訂了獨家許可協議，在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和台灣）共同開發和商業化泰萊替尼。 關於信達生物 「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年，致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有10個產品獲得批准上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®）和托萊西單抗注射液（信必樂®）。目前，同時還有2個品種在NMPA審評中，5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有19個新藥品種已進入臨床研究。 公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成30項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守「以患者為中心」，心繫患者並關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。至2023年10月，信達生物患者援助項目已惠及17余萬普通患者，藥物捐贈總價值34億人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 關於葆元醫藥 葆元醫藥（「葆元」）是一家臨床階段的全球性生物製藥集團公司，致力於為癌症患者開發新一代精準腫瘤治療藥物。其主要研發藥物泰萊替尼是新一代同類中最優的 ROS1 抑制劑，目前正處於關鍵性 2 期試驗，用於治療 ROS1 融合陽性非小細胞肺癌的既往未經ROS1 TKI治療患者和已接受 ROS1 TKI 治療的患者。泰萊替尼已被美國FDA和中國國家藥品監督管理局納入突破性治療藥物品種名單。公司的另一研發產品是safusidenib，一種處於2期試驗的 mIDH1抑制劑，可用於治療具有 mIDH1突變的神經膠質瘤。 我們的使命是改善癌症患者的生活。我們在行業領先的生命科學投資者的支持下，建立了具有豐富腫瘤藥物研發經驗的專業組織，並在紐約和上海設有辦事處。如需更多信息，請訪問 www.anhearttherapeutics.com或關注我們的領英頁面https://www.linkedin.com/company/anheart-therapeutics-official/。 信達生物前瞻性聲明 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

許願100%中獎! 環球機票住宿、遊戲機、禮券等你拎 香港2023年12月18日 /美通社/ — 老虎證券（香港）（下稱「老虎證券（香港）」或「老虎證券」）一直與港人同行。趁著年末，老虎證券化身願望之神，帶來全港首個流動許願池「虎虎生 WISH」（推廣生意的競賽牌照號碼：58002-3, 58004-5），送出總值超過100萬元獎品，與港人歡渡新年。大家只需簡單在老虎證券旗艦交易平台Tiger Trade上註冊，即可獲得一次線上大抽獎的機會；玩完線上，參與者即可獲發「老虎願幣」 QR code，憑藉該code，參與者可於2023年12月30日至1月6日親臨香港唔同地點，額外現場許願兼抽獎一次！獎品包括環球機票連酒店住宿旅遊現金券、Switch 遊戲機、AirPods 等等，保證人人中獎。 老虎國際創始人及行政總裁巫天華表示：「我們很高興推出這項新年活動。老虎進入香港以來，獲得了不少香港投資者的信賴與支持。新年是團聚和祝福的時刻，我們希望透過這個活動，讓每個參與者都感受到老虎證券的誠摯祝福和感謝。讓我們攜手迎接新的一年，祝大家新年快樂，虎虎生 WISH！」 網上+活動現場雙重玩法 入金客戶享多次抽獎機會 「虎虎生 WISH」流動許願池網上版於12月18日率先推出，現有客戶以及所有新註冊用戶1均可許願抽獎。新用戶只需在App Store 或 Play Store 下載 「老虎證券 Tiger Trade」電子應用程式，以電話或電郵成為註冊用戶，並完成註冊及登記，即可參加本活動，並享有一次抽獎機會。抽獎方法非常簡單，在Tiger Trade點入活動頁面，點擊「START」，馬上開獎。已入金或已遞交入金申請之客戶，更可多獲四次抽獎機會2，中獎機會更大。 網上玩法 活動期間： 2023年12月18日 00:00 – 2024年1月14日23:59 參加資格： 於上述活動期間內，參加者需於 App Store 或 Play Store 下載 「老虎證券 Tiger Trade」電子應用程式，以電話或電郵成為註冊用戶，並完成註冊及登記，即可參加本活動，並享一次抽獎機會。現有註冊用戶亦符合本活動1。 額外四次抽獎機會： 已入金或已遞交入金申請之客戶2（活動開始前或活動期間均合資格） 現場活動「虎虎生 WISH」流動許願池3亦將於12 月30日登場，一連8日環遊港九多區，與市民現場互動分享祝福。無論是此前註冊用戶或即場註冊的朋友，只要參與過網上版抽獎，均會在頁面獲得指定 QR CODE。憑此 QR CODE，用戶親臨「虎虎生 WISH」流動許願池，經認證後，即可於密封抽獎箱領取「老虎願幣」一枚，即場投幣進許願池，為明年許願。已入金或已遞交入金申請之客戶，則可多獲四次抽獎機會。當「老虎願幣」擲入許願池後，將會呈現不同顏色，代表不同獎品。 現場活動「虎虎生 WISH」流動許願池巡遊時間及地點：尖沙咀海防道2023年12月30日（星期六） 12:00 – 19:00 旺角西洋菜南街26號2023年12月31日（星期日） 12:00 – 19:00 銅鑼灣翡翠明珠廣場（Donki）2024年1月1日（星期一） 12:00 – 19:00 中環天星碼頭（近摩天輪）2024年1月2日（星期二） 12:00 – 19:00 上環市政大廈（近永樂街）2024年1月3日（星期三） 12:00 – 19:00 觀塘駿業街（近中海日升中心）2024年1月4日（星期四）  12:00 – 19:00 鰂魚涌港鐵站（太古坊油站附近）2024年1月5日（星期五） 12:00 – 19:00 尖沙咀海防道2024年1月6日（星期六） 12:00 – 19:00 獎賞豐富涵蓋投資、旅遊、玩樂 人人有獎永不落空 「虎虎生 WISH」流動許願池的獎品總值過百萬，包括： 國泰航空環球來回機票連住宿旅遊現金券; Nintendo Switch 遊戲機； Apple AirPods (第三代)； 其他獎品包括HKTV Mall 超市現金券、Tiger Trade Hong Kong美股代金券、代表老虎證券的小虎公仔及小虎盲盒等。 是次活動保證人人有獎，老虎證券祝願各位新一年事事順利，心想事成！ 活動詳情及細則，請瀏覽：https://tigr.link/5uXUMX 1參加者登記參加本活動時須年滿18歲或以上；及持有有效香港特別行政區香港身份證的香港居民。 2客戶不可於遞交申請後主動取消入金申請，否則老虎證券(香港)環球有限公司將取消其獲獎資格。 3流動許願池活動日期為2023 年 12 月 30 日至2024 年 1 月 6 日，參加者登記參加本活動時須年滿 18 歲或以上；及須為持有有效香港特別行政區香港身份證的香港居民。新註冊及登記用戶、現有註冊用戶或已入金或已遞交入金申請之用戶均可參加抽獎。如果成功抽中獎品，參加者將可即時得知抽獎結果，獎品將於 2024 年 1 月 22 日前以電郵通知得獎者領獎。 推廣生意的競賽牌照號碼：58002-3, 58004-5 關於老虎國際老虎國際（納斯達克股票代碼：TIGR）成立於 2014 年，為一家專注發展全球投資科技的新一代頂尖科技券商。 成立以來，我們致力提供卓越的用戶體驗，用心為客戶帶來高效智能的金融服務。透過提供優質證券經紀服務、股權激勵計劃 (ESOP) 管理、投資銀行服務、財富管理、投資者社交平台，以及投資者教育等多元化產品，致力於成為全球一流的科技券商。 我們同時致力突破金融科技研發水平。結合金融領域的優良傳統及科技專才的創新思維，老虎國際的自研技術架構支援多貨幣、跨市場、跨產品交易，提供可靠、安全、可擴展而低延時的金融服務，讓更多人能享受投資的樂趣。 目前，老虎國際旗艦交易平台 Tiger Trade 全球坐擁超過1,000萬用戶及超過200萬開戶客戶，並持有74個不同市場的牌照或許可。集團全球擁有超過1,000名員工，遍布香港、新加坡、新西蘭、美國、澳洲、中國內地等國家及地區。2019年，老虎國際以UP Fintech Holding Limited為名，於美國納斯達克交易所上市，股票代碼為 TIGR。 關於老虎證券（香港）老虎證券（香港）環球有限公司（中央編號：BMU940）持有香港證監會第 一、二、四、五類牌照。2022年11月30日起，香港客戶可透過 Tiger Trade 應用程式交易港股、窩輪、牛熊證、美股、碎股、ETF等全球主要市場的金融產品，一站式解決投資需求。未來，我們將不斷擴充交易市場和種類，更好地服務香港投資者。