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香港2023年12月4日 /美通社/ — 面對不斷變化的局勢，技術創新依舊是生物醫藥企業長遠發展永恆的主旋律，為企業源源不斷地注入生命力，持續推動研發「從0到1」轉化以及商業化成功。近期，維亞投資孵化企業又有新的動態：Phenomic AI分別與勃林格殷格翰、安斯泰來達成戰略合作；AmacaThera、Deka Biosciences成功完成融資；維眸生物、勤浩醫藥、Arthrosi、AceLink、Triumvira研發進展順利。 Phenomic AI與勃林格殷格翰達成共同探索適用于基質豐富癌症療法的新型靶點的戰略合作，與安斯泰來就實體瘤細胞療法開展戰略研究合作 多倫多和馬薩諸塞州沃爾瑟姆——11月29日，由維亞生物參與投資孵化的Phenomic AI（「Phenomic」）宣佈，其已與勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）達成戰略合作和許可合約，共同發現在豐富基質癌症中的重要靶點。根據協議，勃林格殷格翰有權引進由Phenomic發現和功能驗證的靶點，作為新型癌症治療藥物的基礎。勃林格殷格翰還將負責所有非臨床和臨床開發，以及相關癌症療法的商業化。Phenomic將收到約900萬美元的前期和近期支付款，包括研究資金和合作里程碑付款。Phenomic還有資格獲得超過5億美元的許可費，臨床、監管和商業里程碑付款，以及未來產品銷售的提成。 11月30日，Phenomic已與安斯泰來（Astellas Pharma Inc.）通過其全資子公司Xyphos Biosciences, Inc.達成戰略研究合作。在此次合作中，Phenomic和安斯泰來將共同探索Phenomic開發的抗體，這些抗體針對Phenomic的scTx平台識別腫瘤基質中的新靶點，以增強細胞療法對實體瘤的治療效果。根據協議的條款，Phenomic將收到預付款、全額研究資金和里程碑付款。在協議期間，安斯泰來將獲得這些抗體許可談判的優先權。 AmacaThera完成A輪擴展輪融資，用於推動其局部長效非阿片類治療藥物的臨床開發，以改善術後患者護理 安大略省多倫多市——AmacaThera，由維亞生物參與投資孵化的、一家專注於在其AmacaGel遞送平台基礎上開發新型可注射、局部治療藥物的生物技術公司，宣佈完成了400萬加拿大元的融資，由新投資人領投，並得到現有投資者的支持。投資人包括BDC Capital’s Women in Technology Venture Fund, Inveready, Lumira Ventures, StandUp Ventures, 和MaRS IAF。籌得資金將主要用於加速其臨床候選藥物AMT-143的推進，同時也用於推動多個面向局部、可注射、緩釋市場的管線。 維眸生物用於治療白內障術後炎症的VVN461臨床 II期試驗申請正式獲得FDA批准、榮登2023年中國生物醫藥領跑者100榜單，且其溫州總部正式啟用 近期，由維亞生物參與投資孵化的眼科創新藥公司維眸生物宣佈，FDA批准該公司自主研發藥物VVN461的II期臨床試驗申請（IND），用於治療白內障術後炎症。VVN461是維眸生物獨立自主研發的一款強效JAK1免疫調節劑，能夠高活性抑制多個炎症細胞因子（cytokine）通路，從而治療白內障術後炎症。人體藥代動力學研究結果顯示VVN461滴眼液在血漿中暴露低，說明VVN461滴眼液在局部發揮抗炎作用的同時全身系統性毒性較低，具有較高的安全性。 此外，10月，在2023 BioShanghai生物醫藥產業投資論壇暨未來醫療產業論壇上，維眸生物榮登「2023年中國生物醫藥領跑者百強」卓越領袖榜單；維眸生物溫州總部暨維眸生物複雜製劑研究院正式啟用。 勤浩醫藥SHP2抑制劑GH21聯用EGFR抑制劑奧希替尼獲批臨床 2023年11月20日，中國蘇州——由維亞生物參與投資孵化的、致力於利用組合技術平台開發全球新一代抗腫瘤小分子藥物的研發企業，勤浩醫藥宣佈，公司新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構抑制劑GH21聯用針對表皮生長因子受體（EGFR）突變的口服EGFR激酶抑制劑奧希替尼在中國獲批開展臨床試驗。體內外研究表明，GH21用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥聯合用藥，對多種實體腫瘤有效。目前，GH21已在中美兩地開展I/II期臨床試驗，美國臨床試驗由戰略合作夥伴滬亞生物國際主導。GH21顯示出良好的PK和安全性，同時在低劑量組就已觀察到療效信號。 Arthrosi全球創新痛風藥AR882溶解痛風石最新臨床成果在ACR 2023年會上發佈 近期由維亞生物參與投資孵化的、臨床階段生物技術公司Arthrosi Therapeutics, Inc.（簡稱：「Arthrosi」）研發的全球創新痛風藥AR882最新臨床結果在世界最大、最負盛名的風濕病學會議——美國風濕病學會（ACR）2023 年會上發佈，包括一項主題演講《AR882，一種對慢性痛風和痛風石患者有效的尿酸排泄促進劑：使用DECT的全球前瞻性概念驗證試驗結果》及三張研發成果海報展示，重點介紹AR882的臨床最新突破性成果。 在這項全球性研究中，為期6個月的治療展現了AR882在具有不同人口統計學及基線特徵的痛風患者中降低sUA、緩解痛風症狀和溶解尿酸鹽晶體體積的安全性及有效性。與現有療法相比，AR882 治療痛風患者（包括臨床可見和亞臨床的尿酸鹽晶體沉積患者）的療效更好，安全性更高。數據顯示，AR882除了能降低痛風患者的血清尿酸（sUA），還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發作率。 AceLink宣佈AL01211法布瑞氏症2期臨床試驗完成首例受試者首次給藥 2023年11月1日，由維亞生物參與投資孵化的AceLink Therapeutics（以下簡稱AceLink）宣佈其在研的治療法布瑞氏症的新藥AL01211，已在國內完成了2期臨床的首例患者首次給藥。AL01211是一種新型口服非腦滲透性葡萄糖神經醯胺合酶（GCS）抑制劑，目前正在開發用於治療鞘糖脂貯積類疾病，包括法布瑞氏症和1型戈謝病。在1期臨床試驗中，AL01211總體耐受性良好，未出現嚴重不良事件。 Triumvira宣佈完成HER2+胃癌和GEJ癌TACTIC-2細胞療法II期臨床首例患者給藥 德克薩斯州奧斯丁、安大略省漢密爾頓和加利福尼亞州舊金山南部——2023年10月26日，由維亞生物參與投資孵化的Triumvira Immunologics是一家處於臨床階段的公司，致力於開發新型、靶向性自體和異體T 細胞療法，利用T細胞的天然生物學特性治療實體瘤患者。該公司宣佈，在其I/II期研究TACTIC-2（NCT04727151）的 II 期研究階段中，首位患者已經接受治療，該研究旨在調查自體TAC-T細胞主要藥物TAC01-HER2在治療復發性或難治性胃癌和胃食管交界處（GEJ）腫瘤中安全性及效果。TAC01-HER2是一種基於基因工程表達T細胞抗原耦合器（TAC）的新型細胞療法，可以識別人類表皮生長因數受體2（HER2）。 Deka Biosciences完成由MPM BioImpact領投的2,000萬美元B2輪融資 2023年9月28日，維亞生物被投企業、總部位於馬里蘭州的生物技術公司Deka Biosciences（簡稱「Deka」）宣佈已成功完成一輪由MPM BioImpact領投，總額達2000萬美元的B2系列融資。其他投資者包括Bayer旗下的Leaps、Lumira Ventures、O-Bio（Echo Investment Capital）、維亞生物、Alexandria Venture Investments、Amana Investments、Plains Ventures、ATEM Capital和CEO John Mumm等。此輪融資的資金將用於支持Deka的管線發展以及藥物生產，當前公司已獲得FDA關於評估DK210（EGFR）的IND申請的批准，且正在進行臨床試驗。此外，MPM-BioImpact的Detlev Biniszkiewicz博士將加入Deka董事會。 關於Phenomic AI Phenomic AI（「Phenomic」）是一家致力於克服腫瘤基質障礙的生物製藥公司。腫瘤基質導致大多數實體瘤預後不佳，該公司正在應用其專有的scTx®單細胞轉錄組學平台，推進一種首創性的實體癌症藥物發現和開發方法。scTx識別新的藥物靶點，並為腫瘤生物學提供新的見解。通過其獨特的平台，Phenomic正在開發一系列潛在的首創性候選藥物，以治療具有挑戰性的基質豐富的實體癌症。該公司由開創性的人工智慧專家和經驗豐富的藥物開發人員創立，由在免疫腫瘤學、癌症、基質生物學、人工智慧和機器學習方面擁有深厚專業知識的世界一流團隊領導。了解有關Phenomic團隊、平台和管線的更多資訊，請訪問www.phenomic.ai 關於AmacaThera AmacaThera是一家坐落在強生創新 (Johnson & Johnson Innovation)孵化器，JLABS @ 多倫多的臨床階段生物技術公司，致力於通過改變治療方式，改善患者健康。公司獨特的注射水凝膠平台可以提供局部持續藥物輸送，改善多個治療領域的疾病，包括術後疼痛管理、癌症和其他難以到達的目標領域。欲了解更多資訊，請訪問amacathera.ca 關於維眸生物 維眸生物是一家專注于眼科創新藥研發領域的臨床階段生物科技公司，擁有國際一流的眼科創新藥研發團隊和技術平台，依託自主研發已經建立起具有全球競爭力的產品管線。除VVN001專案外，維眸生物正在開發VVN539用於治療青光眼或高眼壓症，VVN461用於治療非感染性前葡萄膜炎和術後炎症。維眸生物還致力於發現和開發用於治療其他前、後眼疾病的新療法。 關於勤浩醫藥 勤浩醫藥是一家專注於全球領先的小分子抗腫瘤新藥開發的生物科技公司，公司管理層擁有多年企業管理、新藥研發、臨床醫學研究經驗，致力於突破「難以成藥」靶點，聚焦原始創新。勤浩醫藥著力打造獨具特色的創新藥物研發體系，建立了基於結構生物學的構效關係研究平台，基於靶點研究的早期藥物篩選平台以及涵蓋藥效、代謝和安全性研究的臨床前評價平台，形成了以靶向抗腫瘤品種為核心的產品管線。得益于自身完整的創新藥物研發戰略規劃及實施能力，勤浩醫藥與國際生物創新藥企滬亞生物國際成功簽署SHP2抑制劑GH21的海外權益轉讓，讓中國的創新藥物擁抱全球市場。 關於Arthrosi Arthrosi Therapeutics, Inc.成立於2018年，總部位於加利福尼亞州聖地牙哥。其目標是為痛風患者開發潛在的治療方法，以調節尿酸水平並最小化關節損傷。Arthrosi的研究和開發已產生臨床2b期完整數據。欲了解更多關於Arthrosi的資訊，請訪問www.arthrosi.com。 關於AceLink Therapeutics，Inc. AceLink Therapeutics 成立於2018年，是一家臨床階段製藥公司，旨在開發下一代口服底物減少療法 (SRT)，以解決未滿足的重大醫療需求並改善患有遺傳性鞘糖脂代謝疾病患者的生活質量。該公司正在開發一系列突破性療法，包括針對法布瑞氏症的2期項目以及1型戈謝病的項目。 關於Triumvira Immunologics Triumvira Immunologics, Inc.（簡稱「Triumvira」）是一家領先的處於臨床階段的實體腫瘤細胞療法公司，專注于開發獨特的非基因編輯的、首創的靶向自體和異體T細胞療法，利用T細胞的天然生物學來治療實體腫瘤患者。該公司的專有T細胞抗原偶聯物（TAC）技術是一個強大且通用的平台，以不同於CAR-T和工程化T細胞受體（TCR）療法等細胞療法的方式激活天然T細胞功能。Triumvira正在開發廣泛的產品線，針對有前景的腫瘤相關抗原，如HER2、Claudin 18.2、GUCY2C和GPC3。Triumvira總部位於德克薩斯州奧斯丁市，在加拿大安大略省漢密爾頓設有研究設施，在加利福尼亞州三藩市南部分設有GMP製造設施。 關於Deka Biosciences Deka Biosciences是一家由創業家John Mumm博士領導的生物技術公司，他得到了一支經驗豐富的學術、生物製藥和CDMO創新者團隊的支持，他們在藥物發現、產品開發、表徵和測試方面擁有豐富的專業知識。Deka已經開發了疾病特異性的Diakines™，旨在通過將雙重和互補細胞因數有針對性地積聚到受影響的組織中，從而通過改善藥物動力學/藥效學功能，最大程度地提高患者的效益。通過更好地理解每位患者對不同Diakines™的免疫反應，Deka希望通過為每位患者構建特定的有針對性治療來最大程度地提高其Diakines™的影響。

中國香港首度於荷蘭設計周設展，將中國香港最新的循環設計及可持續發展項目帶到荷蘭，再通過虛擬網絡推廣至國際 香港設計((囊))精選14個設計項目，了解循環設計下的創新商業模式和思維，如何適應並克服「雙老化」、高度商業化和消費主義、土地短缺、堆填區飽和、提升社會包容度等困難和挑戰，為中國香港這個亞洲中心帶來更多成長和發展機會。 香港2023年12月4日 /美通社/ — 由香港設計中心旗下的 dX 設計交流計劃（dX）呈獻、香港特別行政區政府「創意香港」贊助的「香港設計((囊))」展覽，於荷蘭燕豪芬舉行在2023年10月21日至29日期間舉辦的荷蘭設計周中引起廣泛關注。香港設計中心特意將「香港設計((囊))」製作成VR虛擬展覽，讓更多國際觀眾也能深入了解中國香港最新的循環設計及可持續發展項目，促進國際間就循環經濟的焦點討論注入亞洲視野。 「香港設計((囊))」展覽一共展出14個設計項目，呈現豐富的循環設計面貌之餘，亦突顯香港獨特的城市景觀，以及中西交滙的文化、社會及經濟發展特色。一眾香港設計師的獨到設計，為國際及亞洲城市共同面對的困境帶來嶄新的亞洲視點。當中觸及的城市問題包括高度商業化和消費主義、土地短缺、「雙老化」（即人口老化和樓宇老化）、廢物處理、對提升社會包容度的需求等等。 「香港設計((囊))」展覽採用迴旋形設計，以呼應策展主題中「循環」和「無限」的概念，充分體現展出項目和循環設計的精神。展覽中精選的設計項目以「消費主義及廢物」、「科技與物料」和「可持續性與包容性」三大主題，並根據七大元素呈現：減少（REDUCE）、修補（REPAIR）、重用（REUSE）、回收（RECYCLE）、再造（REMAKE）、再設計（REDESIGN）和活化（REVITALISE），涵蓋這些來自不同設計領域的項目。是次展覽由香港設計中心策劃，在BODW與荷蘭今年的國家伙伴計劃下，為香港和荷蘭設計師帶來一次絕佳的交流機會。 香港設計中心業務發展及項目總監兼「香港設計((囊))」策展人林美華女士表示：「透過展覽中的作品，我們嘗試探索香港這座『垂直城市』如何以源源不絶的創新精神和重塑力量回應當下各種挑戰。『循環』一詞有著『無限』的意味，因此展覽邀請觀眾一起觀察不斷變化的設計趨勢和影響，透過發問、思考，不斷累積各自經驗，發掘更多的可能性和機會，從而建立雙向而持久的對話，共同應對氣候變化及提升包容度等環球議題。」 dX一向致力培育人才，鞏固「中西交滙」的香港作為國際文化交流中心的地位。因此今次在展覽以外，亦特意策劃各式各樣的公眾及設計活動，以進一步深化dX的使命。精彩活動包括「香港設計((囊))」展覽期間由參展香港設計師主持的導賞團，提供即席與現場觀眾交流的機會；2023年10月26日舉行的dX設計對談，透過主題式討論與公眾交流和業界互動。與此同時，今次親身出席荷蘭設計周的參展香港設計師及創意團隊，亦在荷蘭開展各自的「啟發之旅」，走訪當地設計師工作室及機構，作為豐富文化交流旅程的一部分，並於回港後在2023年11月30日舉辧分享會，與香港業界分享交流心得。在是次實體展覽及相關活動結束後，現在公眾亦可登上dX.hkdc Instagram或香港設計中心官網參觀「香港設計((囊))」VR虛擬展覽。 參與今次海外展覽的創意團隊包括（排名不分先後）：B+G Design Co.；CoDesign Ltd.；Invisible Company吳珈蔚；Beyond Vision International (BVI) Rico Chan博士；香港建築師學會雙年展基金會及旗下2019年港深城市建築雙城雙年展*總策展人胡燦森；香港設計中心旗下設計#香港地總策展人及項目總監林美華；Editecture翟凱怡和許恒達；Boundless姜美而；陳韻淇 Kay Chan Wan Ki；Kibo周張穎雯和Caroline Tronel；Fashionary 葉智雄；Project Futurus文慧妍和蔡盈楓；香港紡織及成衣研發中心；以及葉頌文環保建築師事務所。 荷蘭設計周於2002年首辦，時至今日已發展成為歐洲北部最大型的設計活動，向當地及海外超過355,000名觀眾呈現超過2,600個設計師的作品和概念。在香港設計中心舉辦的設計營商周（BODW）國家伙伴計劃下，荷蘭設計周成為荷蘭與中國香港一個絕佳的設計交流平台。 「香港設計((囊))」為第五屆的dX設計交流計劃。在香港設計中心致力推動香港成為亞洲區內國際設計中心的努力下，dX積極連結本地人才和國際機遇，啟發他們創造具國際影響力的設計，探索設計共創的可能性。dX至今已到訪曼谷、墨爾本、東京和加州等城市。 請於以下連結參觀「香港設計((囊))」VR虛擬展覽：https://my.matterport.com/show/?m=pQST8jfRtBL 關於香港設計中心香港設計中心為於2001年註冊、2002年成立的非政府機構，擔當香港特別行政區政府的策略伙伴，以推動香港成為亞洲區內享譽國際的設計之都為目標。公共使命是推動社會更廣泛和具策略性地運用設計及設計思維，為業界創造價值及改善社會福祉。工作主要分為以下五大範疇：聯繫業界、弘揚人才、啟蒙創業、突顯專業以及融入社會。 香港設計中心旗艦項目*包括：設計營商周 BODW（自 2002 年起）─ 亞洲領先的年度盛事，探索設計、創新及品牌趨勢；及設計營商周城區活動（自 2018 年起）─ 設計營商周主場論壇以外的100 多個設計活動，讓創意穿梭城市。荷蘭是 2023 年 設計營商周的國家伙伴，香港設計中心與創意荷蘭（CreativeNL）聯手展開全年的合作和互動。 香港設計中心：www.hkdesigncentre.org dX 設計交流計劃：www.instagram.com/dx.hkdc *由香港特別行政區政府「創意香港」贊助   關於「創意香港」「創意香港」是香港特別行政區政府於2009年6月成立的辦公室，專責推動香港創意產業的發展，由2022年7月1日起隸屬文化體育及旅遊局。現時的策略重點為培育人才及促進初創企業的發展、開拓市場、推動更多跨界別、跨文化藝術領域的合作，以及推動香港成為亞洲創意之都，並在社會營造創意氛圍。「創意香港」贊助香港設計中心舉辦多個項目，包括設計營商周、設計營商周城區活動、DFA設計獎、設計智識周、FASHION ASIA HONG KONG、設計創業培育計劃、時裝創業培育計劃、dX 設計交流計劃及其他，以推廣香港設計。 創意香港：www.createhk.gov.hk 免責聲明：香港特別行政區政府僅為本項目提供資助，除此之外並無參與項目。在本刊物／活動內（或由項目小組成員）表達的任何意見、研究成果、結論或建議，均不代表香港特別行政區政府、文化體育及旅遊局、創意香港、創意智優計劃秘書處或創意智優計劃審核委員會的觀點。

— 雲頂新耀計劃與合作伙伴Kezar共同推進正在開展的zetomipzomib（澤托佐米）治療活動性狼瘡性腎炎的全球2b期PALIZADE研究 – — Zetomipzomib（澤托佐米）在早前的2期研究中獲得積極結果，第25周（治療結束）和第37周（即停藥隨訪第12周）時，具有臨床意義的總體腎髒緩解率（ORR）分別為64.7%和88.2%，完全腎髒緩解率（CRR）分別為35.3%和41.2%，尿蛋白肌酐比值（UPCR）分別較基線平均下降57.0%和83.0%，同時腎小球濾過率估計值（eGFR）在治療期間保持穩定 –  –腎病和自身免疫性疾病是雲頂新耀的重點關注領域，zetomipzomib（澤托佐米）可開發用於治療包括狼瘡性腎炎、系統性紅斑狼瘡在內的一系列自身免疫性疾病，有望進一步加強公司在自免疾病領域的領先地位— 上海2023年12月4日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥和疫苗開發、制造、商業化的生物制藥公司，今日宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理zetomipzomib（澤托佐米）在中國的新藥臨床試驗（IND）申請。Zetomipzomib是一款新一類首創、選擇性免疫蛋白酶體抑制劑，用於治療包括狼瘡性腎炎、系統性紅斑狼瘡在內的一系列自身免疫性疾病。 許多自身免疫性疾病，包括狼瘡性腎炎和系統性紅斑狼瘡，在亞洲的發病率相比其他地區更高。據估計，僅在中國就有100萬系統性紅斑狼瘡患者， 40%~60% 系統性紅斑狼瘡患者的疾病累及腎髒，即狼瘡性腎炎。狼瘡性腎炎是最常見的繼發性免疫性腎小球疾病，隨著疾病發展可逐漸導致腎功能衰竭，是終末期腎病的常見病因之一。區別於傳統的直接免疫抑制劑作用，zetomipzomib（澤托佐米）可以調節先天免疫和獲得性免疫反應，從而降低炎症對器官造成的損傷，這一特性使其具有治療多種自身免疫性疾病的潛力，且zetomipzomib（澤托佐米）對免疫蛋白酶體的選擇性抑制又可避免雙重靶向蛋白酶體抑制相關的全身副作用。 雲頂新耀計劃與合作伙伴Kezar Life Sciences共同推進PALIZADE研究，這是一項全球性、安慰劑對照2b期臨床試驗，旨在評估兩種劑量水平的zetomipzomib（澤托佐米）在活動性狼瘡性腎炎患者中的療效和安全性。 雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「Zetomipzomib（澤托佐米）的IND申請順利受理標志著我們朝著在中國開展該候選藥物的臨床研究邁出了重要一步，我們期待在狼瘡性腎炎高發的中國入組患者，成為PALIZADE全球研究的重要組成部分，並利用公司在臨床開發和注冊上市等方面的豐富經驗，盡快將這一重要的創新療法帶給亞洲患者。腎病和自身免疫性疾病是公司的重點治療領域，憑借zetomipzomib（澤托佐米）在狼瘡性腎炎和其他自免性疾病領域的潛力，將進一步鞏固雲頂新耀在亞洲的領先地位。」 Zetomipzomib（澤托佐米）在早前的2期臨床研究中獲得積極結果，第25周（治療結束）和第37周（即停藥隨訪第12周）時，具有臨床意義的總體腎髒緩解率（ORR）分別為64.7%和88.2%，完全腎髒緩解率（CRR）分別為35.3%和41.2%，尿蛋白肌酐比值（UPCR）分別較基線平均下降57.0%和83.0%，同時腎小球濾過率估計值（eGFR）在治療期間保持穩定。研究期間，zetomipzomib（澤托佐米）還表現出良好的安全性和耐受性，且隨訪期內未發現新的安全性信號。 關於Zetomipzomib （澤托佐米） Zetomipzomib（澤托佐米，KZR-616）是一款新型、同類首創、選擇性免疫蛋白酶體抑制劑，在多種自身免疫性疾病中具有廣泛的治療潛力。臨床前研究表明，選擇性免疫蛋白酶體抑制在多種自身免疫性疾病的動物模型中產生廣泛的抗炎反應，同時避免免疫抑制作用。1期和2期臨床試驗的數據充分表明zetomipzomib（澤托佐米）在治療嚴重、慢性自身免疫性疾病方面具有良好的安全性和耐受性特征。 關於PALIZADE研究 PALIZADE是一項全球性、安慰劑對照、隨機、雙盲2b期臨床試驗，旨在評估兩種劑量水平的zetomipzomib（澤托佐米）在活動性狼瘡性腎炎患者中的療效和安全性。目標入組人數為279名患者，這些患者在標准背景治療的基礎上被隨機分配接受30 mg zetomipzomib、60 mg zetomipzomib或安慰劑，皮下給藥，每周1次，持續52周。背景治療可包括標准誘導治療（非強制要求）。在最初的16周內，將強制將皮質類固醇逐漸減量至5 mg/d或更少。治療結束評估將在第53周進行。主要療效終點是第37周時達到完全腎髒緩解（CRR）的患者比例，完全腎髒緩解包括在未接受挽救或禁用藥物的情況下，尿蛋白肌酐比值（UPCR）小於或等於0.5。有關PALIZADE的更多信息，請參見NCT05781750。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合。公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 前瞻性聲明： 本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。