Uncategorized

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2024年12月10日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（6855.HK）今日宣佈，公司已在美國聖地亞哥舉辦的第66屆美國血液學會（American Society of Hematology，ASH）年會上，以壁報展示形式公佈了公司原創1類新藥奧雷巴替尼（研發代號：HQP1351；商品名：耐立克®）聯合公司原研Bcl-2抑制劑APG-2575治療復發/難治性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（R/R Ph+ ALL）兒童及青少年患者的安全性和療效數據。這是亞盛醫藥兩個重磅品種聯合治療數據的首次披露，並榮獲本屆ASH年會的「摘要成就獎」。 ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一，彙集了最前沿的研究進展及最新的藥物研發數據，展示全球血液學領域的最高學術水平。作為日益活躍在國際學術舞台上的「中國聲音」，今年亞盛醫藥四個品種（耐立克®、APG-2575、APG-2449、APG-5918）有多項臨床和臨床前進展入選ASH年會展示及報告，其中兩項獲口頭報告。 這項針對R/R Ph+ ALL兒童及青少年患者的研究數據初步驗證了奧雷巴替尼與APG-2575聯合治療的療效潛力和安全性優勢。數據顯示，該方案在無需強化療或免疫治療的情況下，實現了83.3%的完全緩解（CR）率和71.4%的可測量殘留疾病（MRD）轉陰率。 耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，該品種已獲批用於治療任何TKI耐藥，並伴有T315I突變的CML-CP或CML-加速期（-AP）的成年患者；以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。耐立克®在中國的商業化推廣由亞盛醫藥和信達生物共同負責。 該項臨床研究的主要研究者、中國醫學科學院血液病醫院竺曉凡教授表示：「近年來我國兒童血液病整體診治水平已有大幅提升，但是在Ph+ ALL領域，因為其疾病的特殊性，整體預後依然較差，R/R Ph+ ALL治療仍有很大的探索空間。現在第三代BCR-ABL1抑制劑奧雷巴替尼聯合Bcl-2抑制劑APG-2575的研究的初步數據提示，在無需強化療或免疫治療的情況下，患兒可以獲得相當不錯的完全緩解率和殘留疾病轉陰率，且耐受性良好。我們期待在接下來的臨床研究中進一步確定兩藥聯合的合適劑量和方案。為R/R Ph+ ALL兒童患者，探索更多安全且有效的治療選擇。」 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「這是公司兩個重磅品種耐立克®和APG-2575的首次聯用。在這一治療方案中，Ph+ ALL兒童患者在無化療的情況下仍獲得卓越的療效和安全性，起效迅速，緩解率高且緩解程度深。這意味著該聯合治療方案有望成為Ph+ ALL進入『無化療』時代的新的治療選擇。未來，我們將繼續堅守『解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求』這一使命，加速推進公司重點品種在全球層面的臨床開發，讓更多安全有效的藥物盡快上市，早日惠及患者。」 此項研究在2024 ASH年會上展示的核心要點如下： Safety and Efficacy of Olverembatinib (HQP1351) Combined with Lisaftoclax (APG-2575) in Children and Adolescents with Relapsed/Refractory Philadelphia Chromosome–Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (R/R Ph+ ALL): First Report from a Phase 1 Study奧雷巴替尼（HQP1351）聯合Lisaftoclax（APG-2575）治療復發/難治性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（R/R Ph+ ALL）兒童及青少年患者的安全性和療效：一項I期臨床研究的首次報告展示形式：壁報展示摘要編號：1443分會場：613. 急性淋巴細胞白血病：同種移植以外的療法：壁報展示I核心要點：研究背景：奧雷巴替尼是新型三代TKI，具有良好耐受性，並在已接受深度治療的CP-CML患者中（無論是否有T315I突變）表現出強大且持久的抗白血病活性。Lisaftoclax是一種新型Bcl-2抑制劑，在多種血液惡性腫瘤中顯示出抗腫瘤效果。目前，R/R Ph+ ALL兒童患者尚無有效治療選擇。 研究介紹：本研究旨在探索奧雷巴替尼單藥或聯合Lisaftoclax在R/R Ph+ ALL兒童患者中的安全性、有效性及藥代動力學（PK）特徵。 入組患者和研究方法： 這是一項開放標籤的Ib期研究，入組的為年齡小於18歲的R/R Ph+ ALL兒童患者，這些患者對至少一種TKI耐藥或不耐受（如果患者攜帶T315I突變，則不考慮既往TKI使用情況）。患者需具備足夠的Karnofsky/Lansky功能狀態評分和器官功能。患有與Ph+ ALL無關的症狀性中樞神經系統疾病或顯著出血的患者被排除在外。 奧雷巴替尼以成人等效劑量（AED）40 mg口服，隔日一次，持續2周（第1-14天）。然後同劑量的奧雷巴替尼聯合Lisaftoclax，後者的指定劑量為200/400/600 mg（AED），每日一次（QD），第13-42天（第13-15天需3天劑量遞增）。地塞米松以6 mg/m2/天的劑量從第15-42天每日口服一次。主要終點包括奧雷巴替尼單藥/聯合APG-2575的安全性評估、總反應率（ORR）、MRD陰性率、以及PK特徵。 從2022年9月至2024年6月，共入組了10例患者。中位年齡（範圍）為13.0（11-15）歲，其中6例為男性。中位體重（範圍）為49.85（35.9-86.0）kg。9例（90.0%）患兒表達p190轉錄本；1例（10.0%）表達p210轉錄本。基線時，3例患兒攜帶BCR-ABL1突變，包括2例T315I突變和1例F317L突變。1例患兒因在第1療程第1天（C1D1）發生癲癇而退出試驗，9例患兒被納入3+3劑量遞增模型：每組（A、B和C組）各3例患兒，分別接受200、400和600 mg（AED）指定劑量的Lisaftoclax。這些患兒完成了42天的治療，並接受了主要終點評估。 療效數據：在6例形態學反應可評估的患兒中，在奧雷巴替尼單藥治療結束時（EOM），2例達到CR伴不完全血細胞恢復（CRi），2例達到部分緩解（PR），ORR（CR+CRi）為33.3%；在奧雷巴替尼和Lisaftoclax聯合治療結束時（EOC），5例（83.3%）達到CR；在7例分子學可評估的患兒中，有5（71.4%）例達到了MRD陰性，其中1例在EOM達到，4例在EOC達到。 安全性數據： 10例患兒中有6例經歷了≥ 3級的血液學治療期間出現的不良事件，包括貧血（3/10）、中性粒細胞減少（7/10）和血小板減少（3/10）；1例患兒因3級丙氨酸氨基轉移酶升高而停止治療，另1例患兒在第1療程第1天（C1D1）發生癲癇並退出試驗。 初步PK分析顯示，奧雷巴替尼和Lisaftoclax在兒童和成人中具有相似的PK特徵和可比的藥物暴露，經過多次給藥後未見顯著蓄積。且奧雷巴替尼和Lisaftoclax之間未觀察到藥物相互作用。 結論：初步數據表明，奧雷巴替尼聯合Lisaftoclax為R/R Ph+ ALL患兒提供了一種安全且有效的治療選擇。該方案在無需強化療或免疫治療的情況下，實現了83.3%的CR率和71.4%的MRD轉陰率。目前，該研究正處於劑量擴展階段。 關於亞盛醫藥 亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發創新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。 亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司已在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項臨床試驗，其中包括13項註冊臨床研究（已完成/進行中/擬啟動）。 用於治療慢性髓細胞白血病的核心品種耐立克®曾獲中國國家藥品監督管理局新藥審評中心（CDE）納入優先審評和突破性治療品種，並已在中國獲批，是公司的首個上市品種。目前，耐立克®已被成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定以及歐盟孤兒藥資格認定。 截至目前，公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司，以及梅奧醫學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌症研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。 亞盛醫藥已構建在原創新藥研發與臨床開發領域經驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。 前瞻性聲明 本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，於作出前瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出，可能因未來發展而出現變動。  

寧德2024年12月10日 /美通社/ — 12月10日，寧德時代與Stellantis集團共同宣布——雙方將各持股50%成立一家合資企業，在西班牙薩拉戈薩建設一座大型磷酸鐵鋰電池工廠，投資高達41億歐元。該工廠計劃於2026年底開始生產，規劃年產能可達50吉瓦時。同時，該工廠將按照完全碳中和標准設計，目前該投資計劃正穩步推進中。 該合資企業的成立，將提升Stellantis集團在歐洲的磷酸鐵鋰電池先進性優勢，助力其在B級車和C級車細分市場持續發力，為消費者提供更優質量、更耐用、更經濟實惠的電動轎車、跨界車和SUV。 Stellantis集團是世界領先的汽車制造商之一，旨在為用戶提供環保、安全且經濟的出行方式。2023年11月，Stellantis集團與寧德時代共同簽署了一份非約束性諒解備忘錄，旨在服務Stellantis集團在歐洲的電動汽車制造，為其提供本地化的磷酸鐵鋰電芯和模組。同時，雙方宣布在兩個戰略方向建立長期合作：第一，制定大膽的技術路線圖以支持Stellantis集團先進純電動汽車的發展；第二，積極探索新的合作機會以進一步提升電池價值鏈。 Stellantis集團董事長兼臨時執委會主席約翰•艾爾坎（John Elkann）表示：「我們致力於實現碳中和的未來，擁抱所有可用的先進電池技術來為消費者帶來有競爭力的電動汽車產品。這家與寧德時代的合資企業，將為已在清潔和可再生能源使用方面成為先進示范制造基地的園區引入創新型的電池生產，這有助於推動可持續的生產方式。」 寧德時代董事長兼CEO曾毓群表示：「此次合作將我們與Stellantis集團的合作提升到了新的高度。我相信，借助寧德時代先進的電池技術和卓越的運營專業知識，結合Stellantis集團在薩拉戈薩數十年的本地化商業運營經驗，該項目將成為行業的重大成功案例。寧德時代的目標是在全球推廣零碳技術，我們期待通過更多創新模式與全球合作伙伴開展合作。」 寧德時代在德國和匈牙利新建的兩座工廠已投入運營，將先進的電池制造技術帶到歐洲。本次宣布成立的西班牙工廠，將有助於提升寧德時代支持客戶實現氣候目標的技術能力，加速推動歐洲和全球市場電動出行和能源轉型。

– 該公司榮獲「最值得信賴經紀商」和「最佳企業社會責任」獎 悉尼2024年12月10日 /美通社/ — 多產品差價合約經紀商Vantage Markets（簡稱「Vantage」）在2024年度Professional Trader Awards評選活動上一舉斬獲「最值得信賴經紀商」(Most Trusted Broker)和「最佳企業社會責任」(Best Corporate Social Responsibility)雙料大獎，彰顯出Vantage致力於提供可靠的交易體驗和為澳大利亞交易社區帶來積極影響的堅定承諾。 Vantage Recognised as ‘Most Trusted Broker’ and Awarded ‘Best Corporate Social Responsibility’ at Professional Traders Awards 2024 「最值得信賴經紀商」獎對Vantage來說意義非凡，因為這是公司連續兩年獲此殊榮。信任是該公司的核心價值，而連續獲得認可體現出Vantage在透明度、安全性和卓越客戶服務方面的不懈追求。團隊對此深感自豪，這證明Vantage通過清晰的溝通、高水平的安全保障和快速響應的客戶支持，與交易者建立了牢固的合作關係。 「最佳企業社會責任」獎肯定了Vantage對其資助的獨立慈善組織——Vantage基金會的支持。該基金會旨在提升公眾對諸多關鍵卻常被忽視的社會問題（比如焦慮、抑鬱、社交孤立等精神健康問題）的認知與行動。通過與本地慈善機構合作，Vantage基金會建立起具有影響力的社區聯繫，以有效滿足這些重要的社會需求。 今年摘得雙獎，是Vantage繼先前獲得「最佳交易平台」、「最佳交易應用」等榮譽後，再次獲得業界認可，進一步肯定了公司在技術與客戶體驗方面的卓越表現。 Vantage澳大利亞公司銷售主管Jack Kelly表示：「我們非常自豪能在2024年度Professional Traders Awards評選中榮獲『最值得信賴經紀商』和『最佳企業社會責任』兩項大獎。這些榮譽證明了我們始終致力於以信任、創新和透明為基石，為澳大利亞交易者提供優質的產品和服務。與此同時，我們通過Vantage基金會開展有意義的社會慈善活動，這也是我們不斷前行的巨大動力。此次獲獎直接反映出交易者對我們的信任和忠誠，以及我們為了在所服務社區發揮出積極影響所做出的不懈努力。」 關於Vantage Vantage Markets（又稱「Vantage」）是一家多產品經紀商，為客戶提供靈活而強大的外匯、大宗商品、指數、股票、ETF（交易型開放式指數證券投資基金）和債券差價合約交易服務。 憑借超過15年的市場經驗，Vantage不僅是一家經紀商，它還提供值得信賴的交易生態系統、屢獲殊榮的移動交易應用程序以及用戶友好型交易平台，使客戶能夠隨時把握交易機會。可在App Store或Google Play上下載Vantage應用程序。 交易有道，智贏未來，一切盡在@Vantage Vantage Global Prime Pty Ltd (ACN 157 768 566)（簡稱「Vantage」）位於12/15 Castlereagh Street, Sydney, NSW, Australia, 2000（澳大利亞新南威爾士州悉尼市卡斯爾雷街12/15號），由澳大利亞證券和投資委員會（Australian Securities & Investments Commission，簡稱「ASIC」）授權和監管，AFSL編號為428901。 衍生品交易會涉及重大風險，因此並不適合所有投資者。若您是專業客戶，您的損失可能遠遠超過您的初始投資。在購買我們的衍生品時，您並非實際擁有相關金融資產的權益、權利或義務。過去的表現並不代表未來的表現，稅法也可能會發生變化。本網站上的信息僅為一般性信息，並未考慮您的個人目標、財務狀況或需求。因此，在根據建議採取行動之前，您應根據自己的目標、財務狀況和需求，考慮相關建議是否適合您。我們建議您在必要時尋求獨立的建議。 在做出任何交易決定之前，建議您考慮一下自己是否屬於我們的目標市場，查看我們的《目標市場判斷》(TMD)、閱讀我們的《產品披露聲明》(PDS)，以及其他法律文件，確保充分瞭解風險。我們建議您在必要時尋求獨立的建議。  

台北2024年12月10日 /美通社/ — 在萬物互聯的時代，晶片設計面臨前所未有的挑戰。特別是隨著近來人工智慧(AI)與高效能運算(HPC)應用崛起，不僅需要具備強大的運算能力，還必須有確保高度安全的儲存能力。而肩負儲存重要關鍵資訊，如密鑰、校正碼、修復資料等數據的非揮發性記憶體 (Non-Volatile Memory, NVM)，也同樣面臨著因應高階晶片需求和先進製程變化所帶來的設計革新挑戰—高效、低功耗、以及安全要求。 力旺電子(eMemory Inc.)憑藉多年專注於NVM技術的深厚基礎，將一次可編程(One Time Programmable, OTP) NVM– NeoFuse的設計持續創新，布局至各式製程技術平台，並基於NeoFuse技術開發出「物理不可複製功能」(Physical Unclonable Function, PUF)，爾後創立子公司熵碼科技(PUFsecurity Corp.)延伸開發硬體安全解決方案，打造從NVM到PUF、再到有完整軟硬體安全功能與架構的一站式解決方案，滿足客戶在先進應用的儲存與安全需求。憑藉這些技術創新，力旺與熵碼在今年的亞洲金選奬(EE Awards Asia 2024)中分別榮獲「年度最佳IP/處理器」與「最佳安全技術平台」殊榮。 eMemory 和 PUFsecurity 作為集團展示了他們在研發和技術專長方面的合作優勢 AI/HPC對NVM的需求增長與規格挑戰，NeoFuse如何突破? 因應AI與HPC應用快速普及，先進製程節點持續邁向5nm及其以下節點，同時也對於效能、功耗以及NVM技術的可靠性與成本提出了更高要求。為因應先進製程的挑戰，力旺的NeoFuse OTP技術，以突破性設計——可在不增加成本、複雜度的情況下，在先進製程節點持續成功驗證，為高效能應用提供最佳解決方案。作為總是一次就通過先進製程（從 16nm 到 3nm）驗證、並計畫於2025年完成3nm布局的 OTP，NeoFuse是人工智慧、HPC、資料中心和汽車領域等高要求應用最理想的選擇。 先進製程推進至5nm，最大的挑戰來自於元件額定供給電壓從 1.8V 降至 1.2V。為了克服高嵌入式非揮發性記憶體編程電壓之挑戰，NeoFuse採用創新的電路架構與內部電路耐壓設計，可將內部電壓提升3-4倍，即使高電壓運作下也能保持元件可靠度，並具備高溫耐受性，在 5nm 以下製程支援高達150°C的運作環境。此外，因應先進製程而生的新型NeoFuse也將錯誤校正碼(ECC)作為預設配備，客戶可用預留的位元(parity bit)進行修補校正。 NeoFuse以反熔絲(Anti-Fuse) OTP技術為基礎，相較於電子熔絲(eFuse)，NeoFuse的機制使其編程單元和未編程單元之間的物理差異變得不可見，使其成為比eFuse更安全的選擇; 隨著在AI等先進應用下對OTP容量有更大的需求下，NeoFuse所佔面積也相對節省。而其專利的3T結構較傳統OTP的 2T結構增加了一個調節電晶體，可提高良率、可靠性和編程成功率，更簡化周圍電路的設計從而減少測試時間和成本。 NeoFuse在今年也與各式新興應用取得合作，例如九月，NeoFuse與西門子(Siemens)聯手推出SRAM記憶體修復工具，結合西門子的Tessent™ MemoryBIST工具與NeoFuse OTP技術，顯著提升了記憶體的測試與修復效率，幫助所有需要大量運算的晶片解決SRAM需求驟增、良率下滑的挑戰。 NeoFuse的這些優勢使其贏得了2024年EE Awards Asia的「年度最佳IP/處理器」大奬殊榮。 NeoFuse到PUF：建構硬體安全堅實基礎 力旺透過NeoFuse技術進一步發明了性能近乎理想PUF的NeoPUF。力旺以其NeoFuse和NeoPUF技術和產業資源為基礎，於2019年成立了熵碼科技，專注於將安全儲存和密鑰技術發展成為不同層級的硬體安全解決方案，包括硬體信任根(PUFrt)和加密協處理器(PUFcc)。 PUF在PUFrt中扮演可生成每顆晶片獨特密碼的角色，可運用於生成根密鑰或獨特身分碼(UID)，並安全儲存在NeoFuse OTP中。而PUFrt內的真隨機數生成器(True Random Number Generator, TRNG) 則能無痕地融入PUF值創造更高品質隨機數，以滿足更多元且高規格的安全需求。最後，PUFrt的整體設計環環相扣，形成一個完整的抗攻擊保護殼，是打造始於每一個物聯網端點晶片之信任安全鏈的堅實基礎。PUFcc則在PUFrt之上整合全套經美國國家標準暨技術研究院(NIST)認證的加密演算法，可以支持更多安全啟動、安全更新、安全調試(Debug)等高階安全功能。 熵碼在今年與Arm合作，以PUFcc與 Corstone-300整合的強大安全架構通過SESIP和PSA Certified Level 3 RoT Component認證，證明了熵碼的安全解決方案，不僅滿足安全規範要求，更能配合各式安全架構設計，大幅簡化晶片設計與驗證流程。 展望未來：全面佈局高效能應用 力旺總經理何明洲談論到，由於非揮發性記憶體和晶片安全解決方案的研發重點不同，透過結合力旺與熵碼兩家公司各自專精的硬體和軟體 IP技術協作，可為客戶更全面地提供從資料儲存到晶片安全的一站式解決方案。這種協同效應在技術上相輔相成，不僅有助於幫助客戶簡化晶片設計流程、縮短開發週期，更可以獲得完整的軟硬體技術服務支持，大幅降低了風險成本。 展望未來，力旺已擘劃了接下來3-5年的開發藍圖，除了積極擴展其NeoFuse技術在製程節點的佈局，也有多項新NVM技術在開發中。 熵碼方面，則是即將為汽車安全設計推出PUFhsm解決方案，滿足更高層次且多樣化的安全應用場景，並透過與產業巨擘合作，加速市場滲透。何總經理也表示，相當看好Caliptra 帶動的相關方案需求與商機，預計透過其PUFrt支援資料中心所需要的安全性。Caliptra是開放運算計劃(Open Compute Project, OCP)最新發佈的資料中心伺服器安全標準，旨在滿足邊緣和機密運算應用的更高安全要求，並逐步擴展到所有晶片類型。 隨著AI、HPC及IoT應用的持續成長，力旺與熵碼不僅推動了NVM與PUF技術的進化，更持續站在客戶角度助其達成目標與提升產品價值。預計這些核心技術將持續引領並推動產業創新，為數位時代提供更強大的基礎技術支援。兩家公司在EE Awards Asia 2024中的榮譽，正是展現其技術影響力的最佳寫照。