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JPM 2025 | 聚勢向前:信達生物邁進雙極驅動和全球創新發展新時期

美國舊金山和中國蘇州2025年1月17日 /美通社/ — 信達生物制藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司,受邀出席了第43屆摩根大通年度醫療健康大會(JPM)。集團創始人、董事長兼首席執行官俞德超博士在現場發表專題演講,分享公司最新業務進展和展望。 成立13年,信達生物快速成長成為一家中國領先的生物制藥企業。在「可持續發展和全球創新」戰略指引下,不斷取得了優異的成績。新年伊始,公司頻頻取得重要進展:兩款肺癌靶向藥達伯樂®、奧益新®接連獲批,商業化產品增至14款;信必樂®納入醫保執行,成為首個且唯一納入醫保的國產PCSK9抑制劑;與羅氏簽訂10億美金授權合作,合作推進ADC藥物的全球開發;與禮來進一步拓展戰略合作,商業化推廣血液瘤最新品種捷帕力®。研發集中發力,IBI363 獲FDA審評快車道、IBi343獲突破性進展通道,全面加快國際化進程。 展望未來,信達生物戰略清晰、穩步落地,2025年將是邁入雙輪驅動和全球創新發展新時期的重要一年,業務聚勢向前、創新力求突破,公司正朝著「成為國際一流的生物制藥公司」的願景穩步邁進。 雙極驅動,可持續發展路徑愈發清晰 多年深耕,信達生物已經成為中國腫瘤治療領域的領導品牌,並持續推動新產品上市和後期臨床開發。同時,綜合產品線作為公司增長的第二生長極,2025年多款重磅新藥的上市將解鎖更多慢病市場空間。 信達生物在2027年實現國內產品收入200億人民幣目標的信心愈加堅定,保持業務規模高速增長的同時,精益運營,以盈利為導向,向可持續發展的運營模式持續提升。 聚焦創新技術平台和關鍵疾病領域,打造核心競爭力 信達生物的創新研發引擎——國清院已搭建全面的技術平台,包括ScFv工程、T細胞連接器(TCE)、VHH雙特異性抗體、Topo1i ADC、雙載荷ADC、抗體肽偶聯物(APC)等創新技術,高效持續產出創新分子,為公司長期發展提供動力源泉。 其中,信達生物結合世界領先的抗體工程和多套差異化的連接子-毒素(linker-payload)技術,打造了具有高度競爭力的創新型TOPO1i ADC技術平台以及雙毒素(dual-payload)ADC技術平台,並高效產出了新一代潛在同類最佳(BIC)或全球首創(FIC)的ADC候選藥物。 截至目前,公司已有8個ADC候選藥物進入臨床研究,積累了超600多例患者的療效與安全性數據,多個ADC分子獲得突破性治療藥物認定(BTD),充分驗證公司ADC平台技術的先進性和貫徹始終的臨床執行力。 公司持續聚焦在核心高潛疾病領域,在腫瘤領域通過「PD-1+精準治療」豐富強大的產品管線持續強化領導地位,而新一代的「IO+ADC」策略下,創新療法的突破有望帶來癌症治療變革。與此同時,公司的綜合管線涵蓋自身免疫、心血管及代謝、眼科等,新一代創新藥物將為廣泛的疾病人群提升治療標準。 全球化業務打開未來向上空間 國清院蓄勢多年,新一代管線迎來全球發展新機會。以新一代IO和ADC為代表的創新管線陸續迎來全球開發新機會,未來將有更多創新型ADC、雙(多)抗、下一代自免和CVM管線逐步進入全球開發。 IBI343(CLDN18.2 ADC):已啟動中國及日本的胃癌III期多地區臨床研究(MRCT)入組。胰腺癌MRCT臨床I期在中國人群讀出積極的療效和安全性信號,並已啟動美國部分臨床入組,2025年在PoC驗證數據讀出後有望啟動國際關鍵臨床研究。 IBI363:作為全球首創(FIC)的PD-1/IL-2α雙抗藥物,在數百例IO耐藥肺癌、黑色素瘤、IO不響應的「冷腫瘤」腸癌等核心瘤種讀出了積極的I期臨床數據,展示出作為下一代IO基石藥物的潛力。公司正在持續跟進這些癌種的臨床Ib/II期拓展研究,基於PoC數據和監管溝通反饋,有望於2025年在中國率先啟動IO初治晚期黑色素瘤和IO耐藥晚期肺鱗癌的關鍵註冊臨床研究;同時美國臨床II期研究正在進行中,並將進一步拓展在肺癌、腸癌和黑色素瘤的研究隊列。 同時,公司通過外部合作加速全球創新,2025年新年伊始與羅氏達成總金額超10億美金的全球獨家許可協議,聯合羅氏在全球研發、生產和商業化方面的強大實力,加速IBI3009(潛在的同類最佳DLL3 ADC)的開發進程,造福全球小細胞肺癌患者。 展望2025,高潛大藥搶佔先機 展望2025,公司預計將會是聚勢向前、潛力爆發的一年,業績有望持續快速增長,創新力求突破,迎來6個新藥品種的上市,腫瘤和綜合產品管線的商業化齊頭並進,同時進一步提升營銷效率和產出,特別是: 瑪仕度肽(GCG/GLP-1):減重和2型糖尿病適應症預計分別將在2025年上半年和下半年獲批上市,將為廣大肥胖超重和糖尿病人群提供一款「天然雙靶、燃脂護肝、優質減重、綜合獲益」的突破性創新雙靶GLP-1藥物; 替妥尤單抗:預計將在2025年上半年獲批上市,成為首個在中國上市的抗IGF-1R單抗,突破性療法有望填補中國甲狀腺眼病(TED)治療領域60年來無新藥可用的空白,直擊根源,顯著改善突眼復視; 匹康奇拜單抗:預計將在2025年底前後獲批上市,全球唯一16周治療達到PASI 90(銀屑病面積和嚴重程度指數改善≥90%)的受試者比例超過80%的IL-23p19單抗,長期療效維持、IL-17耐藥後仍起效、季度給藥間隔等優勢明確,將為中國銀屑病患者帶來最優綜合獲益。 同時,公司重點圍繞CVM、自免和眼科領域的基石產品——瑪仕度肽、匹康奇拜單抗、替妥尤單抗,貫徹生命週期管理策略,以患者需求為中心,計劃延展多個適應症的開發,以最大化產品組合價值。 2025年公司有7款藥物計劃遞交新藥上市申請或關鍵臨床進行中,7款創新管線計劃啟動關鍵註冊臨床(基於PoC數據),為公司快速增長持續提供強勁動力。此外,具有全球潛力的創新分子將陸續讀出PoC數據、新靶點、新技術產品進入臨床,向2030年「成長為國際一流的生物製藥公司」的願景邁進。 點擊以下鏈接瀏覽演講PPThttps://investor.innoventbio.com/cn/investors/webcasts-and-presentations/ 關於信達生物 「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的使命和目標。信達生物成立於2011年,致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物,讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有13個產品獲得批准上市,它們分別是信迪利單抗注射液(達伯舒®),貝伐珠單抗注射液(達攸同®),阿達木單抗注射液(蘇立信®),利妥昔單抗注射液(達伯華®),佩米替尼片(達伯坦®),奧雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤單抗注射液(希冉擇®),塞普替尼膠囊(睿妥®),伊基奧侖賽注射液(福可蘇®),托萊西單抗注射液(信必樂®), 氟澤雷塞片(達伯特®),匹妥布替尼片(捷帕力®)和己二酸他雷替尼膠囊(達伯樂®)。目前,同時還有4個品種在NMPA審評中,3個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有17個新藥品種已進入臨床研究。 公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時,秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來,始終心懷科學善念,堅守「以患者為中心」,心繫患者並關注患者家庭,積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目,讓越來越多的患者能夠得益於生命科學的進步,買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前,信達生物患者援助項目已惠及20餘萬普通患者,藥物捐贈總價值36億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 詳情請訪問公司網站:www.innoventbio.com或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 聲明:1.信達生物不推薦未獲批的藥品/適應症的使用。 2.雷莫西尤單抗注射液(希冉擇®)塞普替尼膠囊(睿妥®)和匹妥布替尼片(捷帕力®)由禮來公司研發 前瞻性聲明 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

行業首家!天合光能榮獲TÜV萊茵全鏈條可溯源「AA」最高評級

常州2025年1月16日 /美通社/ — 近日,天合光能憑借其完善的供應鏈追溯機制,榮獲了TÜV萊茵頒發的從硅料到組件全鏈條可溯源AA評級認證,這也是該認證的最高等級。這一認證不僅是對天合光能在提升上下游供應鏈透明度和可靠性方面的成就的肯定,也向廣大客戶與投資者展現了天合光能值得信賴的供應鏈管理體系。 作為權威的獨立第三方檢驗、檢測和認證機構,TÜV萊茵對天合光能的供應鏈可追溯性進行了現場審核驗證,對上下游供應鏈的相關管理制度、系統支撐能力、現場執行度等方面進行了嚴格評估,以確保各工段各層級使用的原材料一致性符合要求。評級共分為五個等級,而天合光能憑借在硅料、硅棒、硅片、電池、組件全鏈路的優異表現,在每個環節均獲得了「AA」最高等級。 TÜV萊茵大中華區產品事業群高級副總裁夏波對天合光能完善的供應鏈追溯機制高度認可,他表示,「優異的供應鏈可溯源能力是供應鏈透明度和可靠性的重要體現,天合光能成為行業首家獲得從硅料到組件全鏈路最高評級的企業,彰顯了天合光能卓越的供應鏈管理水平。」 天合光能質量流程數字化負責人,公司副總裁杜慶國表示,「長久以來,天合光能致力於構建高質量的供應鏈管理平台,系統管理各供應商層級,並積極督促供應商提升各方面表現。天合光能全球客戶服務、IT、智能製造等部門以及光伏供應鏈上下游通力合作,建立完善的供應鏈追溯機制,向客戶和投資者展現了高度透明和值得信賴的供應鏈體系。這套機制為光伏行業樹立了供應鏈溯源標準,在生產質量控制、流通環節監管、溯源技術應用等方面形成示範效應。」此外,天合光能還積極開展供應鏈賦能項目,提供包括供應商管理、項目管理、戰略採購等模塊的課程培訓,助力相關員工熟知供應鏈管理技能。 優異的供應鏈溯源機制不僅嚴格保障供應鏈質量,而且能夠幫助客戶更有效地識別和應對個別市場政策風險,滿足了客戶對產品的可信賴度要求。對於投資者來說,擁有完善供應鏈溯源機制的產品可融資性更強,且更容易獲得銀行融資。此外,供應鏈溯源機制的完備也體現了天合光能對於可持續供應鏈的關注,並持續致力於降低供應鏈風險、提高國際競爭力。在自身堅持高標準的商業道德、社會和環境要求的同時,以高標準要求上下游供應商對社會和環境負責,共建綠色、負責任的供應鏈。 未來,天合光能將持續提升其供應鏈追溯機制,長久打造更可靠、更可持續的供應鏈體系,為客戶提供可靠和負責的產品。  

Vantage Markets透過#TradeForHope活動助力印尼當地社區發展

瓦努阿圖維拉港2025年1月16日 /美通社/ — Vantage Markets致力於在交易之外創造不同,最近與Vantage基金會合作完成了#TradeforHope活動,以支持Grab Indonesia的Wiramudi Grab項目。 Vantage Markets Empowers Local Communities in Indonesia Through #TradeForHope Campaign 2024年12月12日至18日期間,Vantage Markets承諾將其部分交易收益捐贈給Vantage基金會。此次捐贈旨在支持該基金會與Grab Indonesia開展富有成效的合作,並與12月22日印尼的母親節相呼應。 「Wiramudi Grab」項目及其「Melaju dengan Syantiek」運動,旨在解決女性和母親在不靈活的工作時間與家庭責任之間難以平衡的問題。該項目強調「進步但不妥協」(Progress without Compromise)的理念,透過加入Grab成為司機合作夥伴,為女性提供收入機會、彈性工作時間以及一系列福利,幫助她們在個人和職業上實現雙重成長。 透過與Grab的合作,Vantage基金會助力女性克服缺乏資金及必要駕駛設備等關鍵障礙。這種支持為參與者提供了啟動Grab司機合作夥伴生涯所需的資源和經濟援助,為她們創造經濟獨立和個人成長的機會。 Vantage首席戰略與交易官Marc Despallieres強調,該公司致力於超越傳統經紀商角色:「我們Vantage堅信利用我們的平台推動積極變革。#TradeForHope活動體現了我們對當地社區的奉獻精神,證明了交易可以成為一股向善的力量。支持Vantage基金會與Grab的合作,使我們能夠直接賦能家庭,促進可持續發展。」 #TradeForHope活動是Vantage將社會責任融入其運營的持續努力的一部分。透過此類回饋社會的舉措,Vantage正在為其所服務的社區鋪設一條更具包容性和可持續性的未來之路。 關於Vantage Vantage Markets(又稱「Vantage」)是一家多元資產差價合約經紀商,為客戶提供靈活而強大的外匯、大宗商品、指數、股票、ETF(交易型開放式指數證券投資基金)和債券差價合約交易服務。 憑藉超過15年的市場經驗,Vantage不僅是一家經紀商,它還提供值得信賴的交易生態系統、屢獲殊榮的移動交易應用程式以及用戶友好型交易平台,使客戶能夠隨時把握交易機會。可在App Store或Google Play上下載Vantage應用程式。 交易有道,智贏未來,一切盡在@vantage 風險警告:差價合約交易存在重大風險。您的損失可能會超過您的初始投資。

PhotonPay光子易為Mastercard商業信用卡接入 Google Pay

香港2025年1月16日 /美通社/ — 經過全面的技術升級,PhotonPay光子易全球發卡產品現已支持主流電子錢包——Google Pay。即日起,PhotonPay光子易Mastercard商業信用卡的用戶可以綁定Google Pay電子錢包進行付款,實現更加便捷、可靠且安全的全球支付,暢享全新跨境交易體驗。 PhotonPay光子易為Mastercard商業信用卡接入 Google Pay PhotonPay光子易產品副總裁徐超表示:「自PhotonPay光子易發卡產品上線以來,我們始終致力於優化功能與服務,不斷拓展支付場景應用,以更好地滿足企業複雜多變的全球支付需求。此次支持綁定主流電子錢包Google Pay,是PhotonPay光子易在豐富發卡產品功能方面邁出的重大進展之一。」 安全和私隱⼀直是Google Pay的核⼼所在。通過設備密碼、指紋識別或面部識別等多重身份驗證方式,Google Pay為用戶提供強有力的保護。同時,其令牌化支付技術為每筆交易生成獨一無二的一次性令牌,確保客戶的真實卡號在交易過程中始終處於隱匿狀態。在實際的使用場景中,當用戶在結賬時,Google Pay能夠自動填充已存儲的支付信息,極大簡化了支付流程,讓支付過程變得更加高效、流暢,讓用戶輕鬆暢享安全無憂的支付體驗。 設定Google Pay的方案也非常簡單。用戶只需將 PhotonPay光子易Mastercard商業信用卡添加至 Google Wallet 應用,即可通過 Android 設備,在支持 Google Pay 的在線平台和實體商戶中輕鬆完成安全、便捷的支付。 如何將光子卡添加到谷歌錢包 下載並打開您的Google錢包應用。 點擊 「添加卡片」,按提示輸入Mastercard商業信用卡信息。 選擇一種驗證方式驗證該卡。 「PhotonPay光子易始終堅持客戶第一的準則,以一個行業參與者、創新者的角色,為支付市場帶來更多的競爭和活力,也為全球企業提供了更多選擇。」 通過PhotonPay光子易Mastercard商業信用卡產品,企業可使用60多個幣種支付至全球180+個國家和地區,並可自定義交易場景和支付限額等關鍵參數,實時查看交易記錄詳情,享受簡單高效的對賬體驗。此外,PhotonPay光子易應用了先進的支付技術和風控系統,通過多層身份驗證和實時交易監測,有效降低支付風險並減少欺詐行為發生。當前,PhotonPay光子易已通過支付卡行業數據安全標準(PCI -DSS)最高等級認證,嚴格遵守各國相關法律法規和支付行業的合規要求,賦能企業進一步拓展全球業務。 要進⼀步瞭解PhotonPay光子易,請瀏覽https://www.photonpay.com/zh-hk/ 關於PhotonPay光子易 光子易(PhotonPay),創立於2015年,是一家領先的全球支付平台及數字金融基礎設施提供商,服務覆蓋全球賬戶、全球發卡、全球收單、全球分發、匯兌管理和嵌入式金融等領域。依託強大的合規安全實力和科技創新能力,PhotonPay光子易致力於為全球企業提供安全、高效的數字化支付解決方案。公司全球總部位於香港,並在深圳、上海、杭州、美國、英國、加拿大、新加坡和波蘭設有分支機構,與多家國際頂級銀行達成戰略合作的同時,獲得萬事達卡香港發卡資質、Discover® Global Network大中華區發卡資質以及2024福布斯中國金融科技影響力企業TOP50,服務超過200,000家出海企業。

OSL連續第二年獲得SOC 2 Type 2認證 並將發布周期改為每年一次

將SOC 2 Type 2報告的發佈周期改為每年一次,以更全面地綜合檢視數據安全控制及營運有效性。 報告稽查了OSL的託管、自動交易服務(ATS)和軟體即服務(SaaS)的營運概況。 香港2025年1月16日 /美通社/ — OSL集團(863.HK)旗下的持牌數字資產交易平台OSL今天宣布連續第二年成功完成其SOC 2 Type 2報告,涵蓋公司的託管、自動交易服務(ATS)和軟體即服務(SaaS)等業務領域。 根據業界的最佳實踐慣例,OSL將SOC 2 Type 2報告的觀察周期延長至12個月,以更全面、具策略性地評估數據安全的管理控制及有效性,突顯出OSL對透明度、合規性和數據安全保護等方面的堅定承諾。 OSL的SOC 2 Type 2認證由著名的四大會計師事務所進行審核,證明其託管、ATS及SaaS解決方案方面均擁有高標準的安全性、可用性和保密性。此認證對於需要第三方驗證去完成盡職審查和合規要求的客戶來說,是一項重要的保證。 OSL首席執行官崔崧表示:「保護及維繫數據安全對數字資產行業來說至關重要。我們在推動卓越營運和監管合規方面一直不遺餘力,投入了大量資源,而維持SOC 2 Type 2認證便是這其中的一個關鍵部份。我們的最終目標是持續領導和提高數字資產行業的安全性和合規標準。」 SOC 2是「系統和組織控制 2」的簡稱。它為機構訂定一系列必須遵循的資訊安全管理及保障規則和標準框架,是一份具權威性的驗證報告,對於銀行和審計公司等機構客戶尤為重要。 關於OSL OSL集團(863.HK,前身為BC科技集團)是亞洲領先的金融科技和數字資產上市公司,旗下平台為全球首家獲香港證監會發牌且受保的數字資產平台。公司成立於2018年,在相關領域具有悠久的歷史,其全面且受監管許可的數字資產解決方案亦備受業界認可。 OSL提供市場服務(經紀、交易所及託管)和軟體即服務(SaaS)技術方案,以頂尖數字資產平台交易平台為機構、專業及零售投資者提供全球流動性。OSL安全及受保險保障的錢包,可確保數字資產安全存放和高效交易清算。 隨著數字資產行業的不斷發展,公司亦不斷進步。OSL簡單而量身訂製的服務,確保環球客戶在不斷發展的數字資產環境中獲得合規的服務。 如欲取得更多資訊,請瀏覽:osl.com。