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香港2022年12月28日 /美通社/ — 2022註定是不平凡的一年，在這一年裏，我們看到港美股市漲跌反復，也看到了IPO市場上半年的低迷和下半年的好轉；看到科技股的滑落，也看到了中概股的上漲；看到瘋狂加息，也看到了巨頭企業裁員，而華盛証券秉承「讓投資更清晰」的初心始終未變，作為一站式的港美股投資服務平台，一直持續為用戶輸出有價值的金融增值服務。 在2022年末，華盛証券聯合花生文化推出主題為「keeping up 一路有發」年終盛典，主題寓意在投資路上，無論市場環境多麼變幻莫測，華盛也會持續不放棄與用戶一起尋找機會和方向，一同躍升。是次活動從即日起，將持續一個月時間，一共設置了五個重量熱門板塊，全方位複盤2022年，為2023年躍升提前做好Ready。同時，為回饋一直以來關注華盛証券的用戶，活動在華盛通APP端還開展了「年終贏大禮」和「分享賺積分」等一系列互動，用戶分享活動即可獲贈1888積分大獎，邀請好友也有機會獲得400元港幣；轉戶用戶開戶更即享優惠大禮包。另外美股新人還可獲得專屬的限定禮，即首次分享可獲得50美元免佣卡券。這將會是華盛年終最大的優惠活動了，機會不容錯過。 再回顧今年，華盛証券無論從產品品類、產品功能，還是用戶體驗都不斷突破自己。僅一年閒，華盛交易產品全線level up，不斷根據時下投資環境，調整產品策略，滿足用戶多元化的交易需求。在今年華盛証券在APP端全新上線了理財頻道，豐富了產品品類，像受用戶歡迎的債券品種，還有其他的貨幣基金均可在理財頻道找到；與此同時，華盛的每一項交易服務都日益精進，目前華盛証券的沽空服務覆蓋超590只港股，用戶點擊交易，即可體驗。而華盛証券端期貨交易服務鏈接全球八個主要交易所，擁有超過100個期貨品種可以選擇，用戶還可以根據交易策略設定期貨條件單，精准成交。這些產品交易的進化細節都逐步讓用戶足不出戶，完成一體化、多資產、跨市場端全球交易體驗，讓用戶擁有更多增值的機會。 華盛証券依託華盛通APP平台，通過金融科技賦能，不僅在產品品類上日益完善出新，產品功能也不斷進行優化，此次主題活動也盤點出以組合條件單、行情榜單、明星持倉機構等招牌功能，用戶打開APP端活動的「Level Up進退有計」板塊就能夠體驗。在2022年底，華盛通還將會在符合香港證監會監管下，上線港交所首發的ETF。像這些產品功能僅僅是華盛上線創新的冰山一角，在更多的細枝末節之處，華盛通產品和功能也正以「潤物細無聲」的方式慢慢滲透進用戶的每一個點滴體驗之中，讓用戶在使用過程中感受到更優質的體驗。 另外，華盛「keeping up 一路有發」主題活動不得不提華盛聯合花生文化發起的「預見2023線上投資策略會」。此次華盛與花生文化攜手邀請了行業大咖、機構分析師、首席經濟學家，在28日、29日為華盛用戶們帶來15場股票基金投資策略直播解讀。當然，此次主題活動也少不了每日活躍在華盛社區的用戶，在「Thumbs Up同行有伴」板塊中，華盛專門為這些「發友們」推選出了2022年度華盛社區的「年度交易達人」、「最具影響力人物」等等一系列實至名歸的榮譽榜單，為2022年眾多「發友們」留下相伴投資的印記。 從成立至今，華盛通APP作為華盛証券自主研發的一站式、數位化、港美股投資服務平台，以用戶為核心，提供全球性的投資品類、資訊，並配合特色社區生態以及輔助投資的工具，為用戶提供一體化、跨市場、多資產的全球性投資服務。在金融科技賦能下，華盛在不斷提升研發能力的同時，嚴守安全合規底線，在今年獲得了國際級別ISOIEC安全管理體系認證；也憑藉專業性先後榮膺「01香港金融科技卓領大獎互聯網券商」、「最具綜合實力港美股券商」等多項大獎，獲得行業內外的權威認可。在2023年，華盛將持續以科技金融為第一驅動力，不斷優化平台工具，秉承「讓投資更清晰」的企業理念，與用戶一同「keeping up 一路有發」。 2022年末，這是結束，也是開始，或許今年投資路上會有遺憾，但仍不失2023年的期許，讓大家一同與華盛証券回顧2022，展望2023，即日起登陸華盛通APP參加「keeping up 一路有發」盛典狂歡，賺積分贏好禮，迎接2023年新的希望，在股市中乘風追浪，發現並抓住財富進賬的良好機遇。

佔地面積85畝，投資規模超過9億人民幣，該生產基地將幫助滿足中國乃至全球對先進的mRNA疫苗及創新藥的迫切需求 上海2022年12月28日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注於創新藥及疫苗開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞太市場尚未被滿足的醫療需求，今日宣佈，其位於浙江嘉善的全球生產基地一期項目暨mRNA疫苗產業化基地正式投入運行並進行了成功的試生產，將為雲頂新耀實現mRNA技術平台的本土化研發、生產以及商業化運營奠定堅實的基礎，滿足中國乃至全球對先進的mRNA疫苗及創新藥的迫切需求。 該項目一期佔地面積85畝，建築面積達58,000平方米，投資規模超過9億人民幣，擁有全套的先進生產設施和完善質量保障體系，達產後，年產能預計可達7億劑次mRNA疫苗產品，這標誌著雲頂新耀正走向集研發、臨床、生產於一體的全產業鏈佈局。 雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「目前全球新冠疫情仍在高位運行，病毒持續變異帶來諸多挑戰，我們正積極推進mRNA新冠疫苗的開發，旨在更好地保護人民健康，支持國家公共衛生事業。而mRNA疫苗產業化基地投入生產運營，是雲頂新耀邁向商業化進程、實現全產業鏈自主可控的關鍵一環。公司將繼續研發我們經臨床驗證的mRNA技術平台在其他傳染病預防和腫瘤治療領域的潛在價值的同時，夯實生產能力，為商業化做好準備，加速發展成為一家綜合型的生物製藥公司。」 2021年9月，雲頂新耀與Providence達成全面戰略合作，引進其先進的mRNA技術平台，如今已完成產業化規模技術轉移，可以進行從質粒開始的全部工藝步驟和分析檢測並與原材料供應商建立了直接採購，這將有助於雲頂新耀更好地自主開發和生產mRNA疫苗和創新藥。我們的一價新冠候選疫苗PTX-COVID19-B在與輝瑞/BioNTech的Comirnaty® 疫苗頭對頭II期臨床研究中，在安全性和有效性比對上達到統計學非劣效。 通過這一重要且先進的 mRNA技術平台的本土化落地，雲頂新耀mRNA疫苗及新藥業務將擁有長期增長動力。基於mRNA技術平台，雲頂新耀進一步研發出了針對奧密克戎的二價新冠候選疫苗EVER-COVID19-M1.2，計劃於2023年在中國啟動臨床試驗。與此同時，基於該平台還將開發多款針對傳染病和腫瘤的新型預防及治療性疫苗產品，其中，公司自主研發的mRNA狂犬病疫苗項目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結果, 已達到其臨床前概念驗證的里程碑。 雲頂新耀全球生產基地是嘉善國家級經濟開發區首個運用「基金+股權+項目」招商模式引進的標桿醫藥產業項目，曾創下當年洽談、當年簽約、當年上市、當年開工的「加速度」。該項目將建成全面符合 NMPA、EMA的GMP標準認證、WHO的PQ 標準認證的集研發、生產、物流、辦公等功能與一體的生態園區，以滿足創新成果落地與產業化發展需求，助力經開區在長三角一體化進程中形成生命健康產業高質量發展生態。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥及疫苗開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。 前瞻性聲明： 本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。

上海2022年12月27日 /美通社/ — 2022年12月27日，復宏漢霖（2696.HK）宣佈與復星醫藥（600196.SH，02196.HK）達成合作，授予其在美國對復宏漢霖自主開發的抗PD-1單抗 H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）包括廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）在內的適應症進行獨家商業化的權益。 根據協議條款，復星醫藥將負責H藥在美國市場的商業化活動，復宏漢霖將負責H藥在美國上市的產品開發、生產和供應，並將從此次交易中獲得10億人民幣的首付款、潛在監管和銷售里程碑付款及特許權使用費。以患者為中心、臨床需求為導向，復宏漢霖與復星醫藥在產品商業化等方面已建立深度合作，在企業願景及價值觀、全球化發展戰略、產品運營及管理溝通等方面沉澱多年共識並積累高度默契。通過此次合作，雙方將精耕聚力，整合優勢資源，共同推進H藥高效快速實現在美國的上市，惠及全球更多患者。 復星醫藥董事長吳以芳先生表示：「我們很高興能充分利用復星醫藥多年積累的創新能力、國際化優勢及商業化能力，推動H藥漢斯狀在美國市場的商業化，幫助H藥惠及全球更多患者。復星醫藥始終以患者為中心、臨床需求為導向，在創新研發、許可引進、生產運營及商業化等維度踐行國際化戰略，並持續加強全球運營全能力建設。」 復宏漢霖董事長兼首席執行官張文傑先生表示：「我們很高興能與復星醫藥針對H藥在美國達成合作。H藥優異的臨床數據登上國際頂級醫學期刊JAMA，在全球範圍引起了廣泛關注，我們將持續推進H藥更多適應症在中國、美國和歐盟等地的上市進程。復星醫藥在美國擁有高速發展的商業化團隊和完善的銷售體系，我們期待雙方攜手並肩，加速推動這款具備差異化優勢的抗PD-1抗體藥物進入美國市場，以優質生物藥惠及更多海外患者。」 優勢協同，共塑出海新動能 復星醫藥成立於1994年，是一家秉承創新驅動的全球化醫藥健康產業集團。在持續加強自主創新研發的同時，復星醫藥亦不斷深化外部合作，豐富創新產品管線，強化全球化佈局。依托復星醫藥行業領先的雙向許可能力及國際化優勢，助力實現合作夥伴創新產品的價值最大化。在國際化佈局中，復星醫藥著力於打造美國經營中心，在美國市場進行研產銷全方位的能力建設。談及此次成為H藥漢斯狀在美國的合作夥伴的重要性，以及對肺癌患者的潛在影響，復星醫藥高級副總裁、美國子公司首席執行官楊榮表示：「這對我們來說是非常重要的一步，這是一個成為社區一份子的機會，可以為那些有關鍵未滿足需求的患者提供服務，每天都在做出改變。」 復宏漢霖在生物藥領域積累了先進技術和豐富資源，已建成一體化生物製藥平台，創新能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈，目前已在中國上市5款產品，在國際上市1款產品，在研產品管線覆蓋PD-1、HER2、EGFR、BRAF等眾多市場廣闊的靶點。公司在上海及美國加州建立了完善高效的全球創新中心，並擁有一支具備國際一流水準的臨床運營團隊，在全球範圍內同步開展20多項臨床試驗，獲得70多項臨床試驗許可；生產方面，公司嚴格遵照按照國際藥品生產質量管理規範（GMP）標準進行生產和質量管控，管線內產品均由公司自建生產基地進行生產，具備從臨床到商業化各階段產品的豐富生產經驗，並通過國家藥品監督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局、歐盟質量受權人、公司國際商業合作夥伴進行的多項實地核查及審計，獲得中國和歐盟藥品GMP認證。復宏漢霖強勁的生物藥研發實力、對標國際水準的質量管理體系以及生產能力，為公司產品實現全球商業化提供有力支撐。 引領中國生物藥創新，厚植國際化發展優勢 H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）是復宏漢霖首款自主研發的創新生物藥，目前2項適應症獲批上市，2項適應症上市申請獲受理。自2022年3月獲批上市以來，H藥已在中國獲批用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤和鱗狀非小細胞肺癌，惠及逾10,000名中國患者。復宏漢霖積極推進H藥與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合，在全球同步開展12項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗，廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等適應症，全面覆蓋肺癌一線治療。H藥用於一線治療ES-SCLC的國際多中心III期臨床試驗結果於全球四大頂級醫學期刊之一的《美國醫學會雜誌》（JAMA，影響因子：157.3）在線發表，成為全球首個登上JAMA主刊的小細胞肺癌免疫治療臨床研究。此外，H藥治療小細胞肺癌（SCLC）已獲得美國食品和藥品監督管理局（FDA）和歐盟委員會（EC）的兩項孤兒藥資格認定。 同時，復宏漢霖通過高效運營海外臨床試驗，積累了豐富的國際臨床試驗數據，持續推進產品加速走向全球。此前，公司已與PT Kalbe Genexine Biologics（KG Bio）達成合作協議，授予其H藥首個單藥療法及兩項聯合療法在東南亞地區10個國家的獨家開發和商業化權利。而通過此次與復星醫藥達成合作，H藥對外授權將進一步擴展到美國市場。基於FDA針對H藥治療ES-SCLC遞交上市申請的正向反饋及FDA C類咨詢會議的討論結果，公司亦在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於廣泛期小細胞肺癌的頭對頭橋接試驗並於近期完成首例患者入組，該試驗擬招募200名美國受試者參與此項橋接臨床試驗，以評估H藥在美國ES-SCLC患者中的療效，有望進一步支持H藥在美國的申報上市。隨著H藥海外開發進程的推進，復宏漢霖全面的國際化步伐再提速，將為全球患者帶去更多高品質、可負擔的治療方案。 關於H藥 漢斯狀® H藥 漢斯狀®為重組人源化抗PD-1單抗注射液（通用名：斯魯利單抗注射液），是復宏漢霖首個自主研發的創新型單抗，目前有2項適應症獲批上市，2項適應症上市申請獲受理，10餘項臨床試驗同步在全球開展。 2022年3月，H藥正式獲批上市，目前可用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC)。圍繞H藥，復宏漢霖積極推進其與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合，相繼獲得中國、美國、歐盟等國家及地區的臨床試驗許可，在全球同步開展12項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗，廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等適應症，全面覆蓋肺癌一線治療。截至目前，H藥已於中國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區累計入組超3100人，其中2項國際多中心臨床試驗入組白人的比例超過30%，是擁有國際臨床數據較多的抗PD-1單抗之一。H藥聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）和食管鱗狀細胞癌（ESCC）的NDA已獲得NMPA受理，H藥有望成為全球首個一線治療小細胞肺癌（SCLC）的抗PD-1單抗。此外，該藥入選《2022 CSCO小細胞肺癌診療指南》作為ES-SCLC治療推薦，針對ES-SCLC的國際多中心臨床研究ASTRUM-005成為全球首個登上JAMA的小細胞肺癌免疫治療臨床研究。H藥治療SCLC也已獲得美國FDA和歐盟EC的孤兒藥資格認定，並在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗。 關於復星醫藥 上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立於1994年，是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，直接運營的業務包括製藥、醫療器械、醫學診斷、醫療健康服務，並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。 復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，豐富創新產品管線。圍繞腫瘤及免疫調節、代謝及消化系統、中樞神經系統等重點疾病領域，復星醫藥已搭建和形成了小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平台，並積極探索RNA、基因治療、ADC、靶向蛋白降解等前沿技術領域，提升創新能力。 在「4IN」（創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）戰略的指導下，復星醫藥將秉承「創新轉型、整合運營、穩健增長”的發展模式以及為股東創造價值的信念，不斷加強自主研發與外部合作，豐富產品管線，強化全球化佈局，提升運營效率。同時，積極推進醫療健康產業線上線下佈局，致力於成為全球醫療健康市場的一流企業。 關於復宏漢霖 復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物製藥公司，致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市5款產品，在國際上市1款產品，15項適應症獲批，4個上市註冊申請獲得中國藥監局受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規範（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平台，其中，上海徐匯基地已獲得中國和歐盟藥品GMP認證，松江基地（一）也已獲得中國GMP認證。 復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗）、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac®，澳大利亞商品名：Tuzucip®和Trastucip®）、漢達遠®（阿達木單抗）和漢貝泰®（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創新產品漢斯狀®（斯魯利單抗）已獲批用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌，其廣泛期小細胞肺癌和食管鱗狀細胞癌2項適應症的上市註冊申請也正在審評中。公司亦同步就15個產品、12個免疫聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。