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漸強實驗室助攻 2023「AI 未來商務展」 獲 LINE《最佳創新科技運用獎》

台北2023年11月16日 /美通社/ — 首屆LINE Biz-Solutions Awards遴選出創意使用 LINE 官方帳號的品牌,包含串聯科技、數據、創意、體驗且實現品牌與科技虛實整合等五大獎項。其中由數位時代主辦、與漸強實驗室合作的 2023 《AI 未來商務展》勇奪《最佳創新科技運用獎》,以全台首次透過眼動儀+Beacon技術打造的展會活動個人線上諮詢臺,將不同的科技解決方案體現在展會活動中,呈現出顛覆過往的創新看展體驗。 2023 《AI 未來商務展》線上諮詢臺(圖片來源:未來商務) 領先業界 漸強實驗室以AI 大數據應用驅動精準行銷 連續二年為LINE唯一金級技術夥伴的漸強實驗室專注於發展商業對話的 SaaS(軟體即服務)工具,致力開發與應用 MarTech 行銷科技,相信科技與數據能放大對話價值,幫助企業與品牌數位轉型與精準行銷,創造美好顧客體驗。結合 AI 與行銷自動化等應用,所提供的兩大產品:全方位行銷平台 MAAC(Messaging Analytics & Automation Cloud)、對話互動平台 CAAC(Conversation Analytics & Automation Cloud),不僅深耕 LINE 官方帳號並擴及SMS 簡訊等多渠道,亦提供行銷、客服、銷售三大面向解決方案。漸強 MAAC 全年度發送四十億則訊息,結合其中的瀏覽、點擊、交易紀錄等互動數據,組成各種數據模型,成為精準行銷的基石;同時透過完整的生態串接,極大化數據運用分析價值。 2023 《AI 未來商務展》將不同的科技解決方案體現在展會活動中(圖片來源:未來商務) 2023 《AI 未來商務展》營造大型會場中的「虛實交錯」體驗 消費者渴望透過手機自由快速地穿梭在不同空間,同時完成許多不同事務,強大搜尋引擎的誕生,亦讓人們習慣在遇到問題的第一時間用手機找答案。漸強實驗室與2023《AI未來商務展》抓準消費者心態,聯手打造「線上諮詢臺」,將活動現場 135 個攤位的資訊內容,建立在未來商務的 LINE 官方帳號中,透過漸強實驗室開發的彈性圖文選單設計,觀展者可直覺使用找地圖、找攤位、找活動等功能,點擊想找的攤位名稱,便會跳出該廠商的攤位資訊,更結合線上大會地圖指引到攤位地點。線上諮詢臺不僅大幅減輕服務實體諮詢所需要的人力,也妥善分散人流,提升觀展滿意度。 此外,2023 AI 未來商務展與漸強實驗室合作,在整個會場 11 個展區內都埋設了 LINE Beacon,讓參觀民眾只要開啟藍芽並加入 LINE 官方帳號,就能在逛展同時自動收到 LINE Beacon 觸發的推播訊息,內含觀展路線、限定任務、相關資訊等觀展人當下所需內容。成功解決了活動參與者的即時需求,只要拿出手機「耍廢」,就是在吸收展場資訊、體驗活動的一部分! 更多詳情請至漸強實驗室官方網站:https://www.cresclab.com/tw

天合光能以「至尊 S+ 全黑」組件推動太陽能光伏示範項目,攜手 Messari 擴展市場情報服務至亞洲地區

Messari 將於新加坡新成立亞洲中心。 新加坡2023年11月16日 /美通社/ — 先進數碼資產市場情報產品提供商 Messari 今天宣佈,於新加坡成立亞洲策略擴張的新據點。這擴張有助 Messari 加強亞洲為本的業務、合規團隊、建造商和投資者,無縫兼細致地參與數碼資產經濟。 Messari 以向全球客戶提供先進數碼資產市場情報和數據驅動解決方案為使命,並以亞洲擴張為重要里程碑。此次擴張也顯示 Messari 了解該地區的經濟不斷成長、技術進步,以及對高瞻遠矚的金融解決方案需求與日俱增。 Messari 行政總裁兼聯合創辦人 Ryan Selkis 表示:「我們很高興擴張至亞洲,延續本公司的發展動力。由於該地區為業界帶來多項重要貢獻,所以我們作這決定。新加坡擁有高瞻遠矚的監管環境和策略位置,自然成為我們的擴張所選。我們相信進入亞洲市場,有助國際企業和個人投資者以合規和勤快的方式,接受數碼資產投資。」 新加坡金融管理局 (MAS) 首席金融科技總監 Sopnendu Mohanty 表示:「MAS 意識到負責兼可靠的數碼資產生態系統發展潛力強大。我們於金融科技業界積極培育持續負責兼帶來實質經濟利益的創新文化,因此歡迎和期待 Messari 於新加坡開業,以及該公司於亞洲地區的加速成長。」 在美國,Messari 已成為客製產品及服務的可靠來源,並務求增強團隊能力,提高生產力和效率。Messari 提供一系列產品,現已成為對數碼資產經濟感興趣人士的可靠消息來源。如欲更多 Messari 企業版、專業版和協議報告的產品資料,請瀏覽 messari.io。 關於 MessariMessari 於 2018 年成立,現時是數碼資產市場情報產品的領先供應商,協助專業人士自信地駕馭數碼資產/Web3。本公司透過整合全球研究資料庫與多個資料視覺化和資產探索工具,為業界帶來透明兼更智能的數量和質量分析。我們協助推動個人和機構投資者,更明智地參與數碼資產投資。如欲更多資料,請瀏覽 messari.io。 聯絡方法:Mary Dawson,mary.dawson@messari.io  

SquaredFinancial 推出新改版的一體化手機應用程式,為投資者提供增強功能和無縫行動體驗

盧森堡 2023年11月15日  /美通社/ — 業界領先的金融科技公司 SquaredFinancial 很高興地宣布推出新改版的一體化手機應用程式,改善投資者參與交易的方式,為他們提供無縫的全通路體驗。SquaredFinancial 在行內擁有逾 18 年的豐富經驗,是交易和投資領域較早採用技術的公司之一,如今推出了以客戶為中心的架構,致力於最大限度地提升使用者體驗,打造又一個優質服務的里程碑。SquaredFinancial 手機應用程式專為 Android 和 iOS 裝置而設,使用者可在 Apple Store 和 Google Play Store 免費下載應用程式。 SquaredFinancial Mobile App SquaredFinancial 最新應用程式的突出特點之一在於,使用者可以透過單一應用程式獲得更廣泛的投資服務和產品,其直觀的使用者介面和導航功能簡化了普通散戶投資者的線上交易流程。這種一體化的體驗使客戶能夠在單一應用程式中管理交易帳戶、Visa 卡錢包、投資組合以及資金轉帳。 SquaredFinancial 創辦人兼行政總裁 Philippe Ghanem 評論說:「我相信金融科技和創新能夠重塑我們的產業。這既是挑戰,也是數不盡的機遇,對於像 SquaredFinancial 這樣旨在徹底改變交易格局的金融機構而言更是如此。我們一切工作都以客戶為重,我們新改版的手機應用程式使我們向為客戶提供一站式服務的目標邁進了一步。這款應用程式除了包羅萬象的交易解決方案,還為使用者提供了其他金融服務,例如資金管理和 Visa 錢包。」 SquaredFinancial 產品總監 Philios Petrides 補充道:「全球線上交易市場預計將以每年 6.4% 的複合年增長率增長,因此我們必須對手機應用程式進行改版,以滿足交易者未來的需求和期望。作為一家以數據為導向的公司,我們如今有能力更好地了解客戶,知道他們的真實身分,從而更好地滿足他們的金融要求。」 自 2005 年以來,SquaredFinancial 在金融科技和投資解決方案領域取得了驕人的成績。SquaredFinancial 由市場資深專家和領導巨頭帶領,他們對交易有著共同的熱情和重塑產業格局的共同願景。公司可滿足不同背景投資者的金融需求。公司依靠尖端技術、數據和創新,為尋找可信任、安全和受監管的全球市場交易入口的交易者提供海量金融工具。

「Yahoo! Finance Invest :創新與融合–拓展香港新未來」 載譽回歸

多位亞洲政商界領袖就投資及科技新趨勢交流分享  錄得超過600,000線上瀏覽量  M+博物館主席陳智思先生、立法會議員邱達根先生、投資推廣署財經金融及金融科技主管梁瀚璟先生及香港貿易發展局副總裁劉會平先生於會上分享寶貴市場經驗及見解 立即觀看:https://hk.finance.yahoo.com/splash/yahooinvest2023/  香港2023年11月15日 /美通社/ — 全球領先的財經資訊平台「Yahoo財經」宣布,讓全球投資者熱切期待的年度旗艦財富策略論壇以全新名字「Yahoo! Finance Invest」回歸並取得完滿成功!高峰會剛於11月14日完滿舉行,在首4小時直播內已在全球錄得超過600,000線上瀏覽量。 Yahoo! Finance Invest 今年高峰會以「創新與融合—拓展香港新未來」為主題,當中邀請到多位來自世界各地的業界領袖及講者聚焦探討投資及科技的最新趨勢。觀眾在活動中了解到眾多與市場熱門議題相關,包括科技和人工智能所帶來的轉型潛力、不同行業的初創企業、金融科技的發展以至虛擬貨幣等之最新資訊及專業見解。此外,高峰會亦深入探討粵港澳大灣區發展為香港帶來的龐大機遇,以及如何為香港這個國際金融中心帶來重要影響。 參與高峰會的嘉賓包括:M+博物館主席陳智思先生、立法會議員 (科技創新界)邱達根先生、羅兵咸永道中國稅務及中國商務諮詢部合夥人江凱女士、亞洲加密聯盟主席及聯合創辦人Vivien Khoo女士、OneDegree Group 共同創辨人郭彥麟先生、Terminal 3聯合創辦人兼行政總裁劉可瑞先生、投資推廣署財經金融及金融科技主管梁瀚璟先生、香港金融科技協會董事會成員李嘉明女士、富衛香港及澳門首席營運總監李嘉泰先生、香港貿易發展局副總裁劉會平先生、四屆大滿貫冠軍大坂直美及發明家、作家及環球演講家Andini Makosinski女士。這些星級嘉賓各自分享他們的專業知識以及市場最新動態,使觀眾獲益良多。 探索科技轉型如何塑造未來的商業市場這次高峰會旨在提供一個平台,以探討最新及具影響力的議題。觀眾透過高峰會了解到更多有關科技發展的趨勢,當中包括人工智能技術的應用、金融科技的發展、虛擬貨幣的興起以及隨粵港澳大灣區發展而出現的風險和機遇。講者在高峰會期間分享了他們的多元觀點,為觀眾提供精闢獨到的見解,讓他們進一步了解到市場的現況及未來發展趨勢。 香港的一大優勢是其作為中國試驗場的角色M+博物館主席陳智思先生,GBM,GBS,JP在分享對於香港競爭力的想法時表示:「香港的未來就是為祖國增值,而事實上我們過去幾十年一直在這樣做。香港能夠作為中國的試驗場,努力嘗試新想法、即使出現錯誤也能從中學習並控制影響。而證實想法可行的話,國家就可以採納這些新想法。」 影片:https://hk.news.yahoo.com/%E9%99%B3%E6%99%BA%E6%80%9D-m-%E8%88%87%E9%A6%99%E6%B8%AF%E6%9C%AA%E4%BE%86%E7%B6%93%E6%BF%9F-025801460.html 創新不應受到不必要的限制,但當涉及金融交易方面時,建立適當的法規是必要的香港特別行政區立法會議員 (科技創新界)邱達根先生分享他對於區塊鏈技術及金融科技對金融界別的影響時,表示:「科技不會開倒車,一旦開發,只會愈來愈好。儘管區塊鏈技術的發展不到20年,但已經在科技領域帶來了顯著的轉變。作為一項基礎技術,它實現了現實世界資產的代幣化,並提供一種數據儲存、交易和保值的方法。我們需要在政策和法規方面跟上科技的發展,特別是在與投資掛勾的時候。」 影片:https://hk.news.yahoo.com/%E9%82%B1%E9%81%94%E6%A0%B9-%E8%A7%A3%E9%8E%96%E5%A4%A7%E7%81%A3%E5%8D%80%E9%87%91%E8%9E%8D%E5%89%B5%E6%96%B0%E7%99%BC%E5%B1%95%E5%89%8D%E6%99%AF-041803977.html 任何人都可以成為發明家,只需要嘗試解決問題、抱著「一試無妨」的心態,以無懼失敗及損失的態度實踐新想法發明家、作家及環球演講家Andini Makosinski女士分享了自己如何想到種種創新想法時,表示:「我認為創新思維是透過抱著『我能解決這個問題』的想法、不斷在日常生活中作出小改變而培養的。為了給大腦提供創意的空間,有時你必須讓自己感到無聊。在使用手機時我們會不斷受到刺激,但這種刺激並不會激發創造力或想像力。」 影片:https://hk.news.yahoo.com/%E7%99%BC%E6%98%8E%E5%AE%B6andini-%E7%94%B1%E6%A6%82%E5%BF%B5%E5%88%B0%E5%B8%82%E5%A0%B4-%E9%87%91%E8%9E%8D%E8%88%87%E5%89%B5%E6%96%B0-045345467.html 代幣化及區塊鏈技術的應用可以成為香港鞏固其國際金融中心地位的關鍵投資推廣署財經金融及金融科技主管梁瀚璟先生被問到對於在不同領域推動創新的人有何建議時,他說:「根據我在不同國家和市場的觀察,我發現具有多元化團隊的項目成功的機會更高。這可以歸功於多元性所帶來的更多優秀想法、解決問題模式以及對市場的洞察力。因此,對於企業家來說,保持開放的思維並接受改變是至關重要的。」 影片:https://hk.news.yahoo.com/%E6%8A%95%E8%B3%87%E6%8E%A8%E5%BB%A3%E7%BD%B2%E6%A2%81%E7%80%9A%E7%92%9F-%E5%89%96%E6%9E%90%E7%81%A3%E5%8D%80%E5%89%B5%E6%96%B0%E9%87%91%E8%9E%8D%E7%99%BC%E5%B1%95-033511586.html 在中央政府賦予「八大中心」的定位下,香港這座城市充滿機遇香港貿易發展局副總裁劉會平先生表達他對於香港未來發展的看法時說:「中國內地的雙循環概念實際上發揮了香港的優勢,並為這座城市帶來了巨大的機遇。香港作為一個雙向樞紐,其他地區的商界領袖到來不僅是為了與香港的企業會面,更希望與其他國際以及內地的商界領袖建立聯繫。」 影片:https://hk.news.yahoo.com/%E8%B2%BF%E7%99%BC%E5%B1%80%E5%89%AF%E7%B8%BD%E8%A3%81%E5%8A%89%E6%9C%83%E5%B9%B3-%E9%A6%99%E6%B8%AF%E4%BD%9C%E7%82%BA%E9%9B%99%E5%90%91%E5%B9%B3%E5%8F%B0%E8%82%A9%E8%B2%A0%E7%9A%84%E8%A7%92%E8%89%B2-040657634.html 運動員的心理健康以前會被視為弱點,但現在則越來越多被討論及接受四屆大滿貫冠軍大坂直美被問及為何希望將個人影響力從網球場延伸到商界時表示:「我嘗試以我的出身及文化作為角度出發,包括身為日本與海地的混血兒,而從小又在美國長大,而品牌Hana Kuma某程度上就是從我的角度看待事物。」談到她非常關注的運動員心理健康議題,她表示:「我很高興體育界開始關注這個問題,而這也變成了一個大家能夠開放地討論的議題。」 影片:https://hk.news.yahoo.com/%E5%A4%A7%E5%9D%82%E7%9B%B4%E7%BE%8E%E8%88%87%E5%93%AA%E5%80%8B%E5%93%81%E7%89%8C%E5%90%88%E4%BD%9C-%E5%85%A8%E7%9C%8B%E8%87%AA%E5%B7%B1%E4%B8%BB%E8%A7%80%E8%88%88%E8%B6%A3-042544134.html 除此之外,「Yahoo! Finance Invest 2023」亦舉行了一場以「金融科技」為主題的座談會,當中邀請到富衛香港及澳門首席營運總監李嘉泰先生、OneDegree Group 共同創辨人郭彥麟先生、香港金融科技協會董事會成員李嘉明女士以及亞洲加密聯盟主席及聯合創辦人Vivien Khoo女士。這些專家在會上探討了金融科技領域的最新發展及前景,並聚焦其如何促進市場轉型。 影片:https://hk.news.yahoo.com/%E9%87%91%E8%9E%8D%E7%A7%91%E6%8A%80%E6%BD%9B%E5%8A%9B%E8%A7%A3%E9%8E%96-%E9%A6%99%E6%B8%AF%E9%82%81%E5%90%91%E5%8D%93%E8%B6%8A%E9%87%91%E8%9E%8D%E4%B9%8B%E8%B7%AF-055027179.html Yahoo亞洲區總經理Pete Wong先生表示:「『Yahoo! Finance Invest』於首播後4小時內於全球錄得超過600,000線上瀏覽量,成績令人振奮。這個數字亦印證了高峰會的龐大影響力以及於全球的覆蓋率。作為金融資訊領域值得信賴的領導者,Yahoo在未來會繼續提供具公信力的行業見解及全面的市場分析。此外,Yahoo財經亦致力定期舉辦具影響力的活動,推動行業進入新時代,並促進整個亞太地區的經濟增長。」 想了解更多有關Yahoo! Finance Invest的資訊或收看高峰會內容,請瀏覽:https://hk.finance.yahoo.com/splash/yahooinvest2023 。 圖片及影片下載: https://bit.ly/3QFXoXj 關於Yahoo Yahoo是全球頂尖的媒體和科技公司,致力於連結網民與他們的熱情喜好所在。從財經、運動,到新聞、購物和遊戲,我們透過值得信賴的產品、內容與技術,讓全球近九億用戶更緊貼他們喜愛的事物,驅動用戶每天的生活。除了服務廣大網民,Yahoo也提供合作夥伴全方位解決方案,助其成長及拓展業務,並串接跨屏廣告、搜尋及媒體等具有價值的連結。更多訊息歡迎瀏覽yahooinc.com。

復宏漢霖2023前三季度總收入超39億,盈利能力持續提升

上海2023年11月15日 /美通社/ — 2023年11月15日,復宏漢霖(2696.HK)發佈2023年前三季度業績,截至2023年9月30日,公司實現營業收入約人民幣39.278億元,較去年同期增長約84.0%,2023年前三季度盈利達4.078億元,主要源自公司卓越商業化的持續加碼和高效落地。漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac®,澳大利亞商品名:Tuzucip®和Trastucip®)及H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)於2023年前三季度分別實現了人民幣20.145億元及8.654億元的銷售收入。 作為一家國際化的創新生物製藥公司,復宏漢霖致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。截至目前,復宏漢霖已有5款自研產品上市,惠及逾49.5萬名患者,觸達全球超過40個市場。同時,公司現有10餘個上市註冊申請獲歐盟、美國、加拿大、巴西、哥倫比亞、印度尼西亞、新加坡等多個國家和地區藥品監管部門受理。 復宏漢霖董事長兼執行董事張文傑表示:「2023年前三季度,復宏漢霖交出了一份亮眼的成績單,繼首次實現半年度盈利後,我們一體化的生物製藥平台能力持續得以驗證,卓越的商業化成績彰顯,增長潛能逐步釋放。在產品價值最大化,造血能力更加穩固的同時,我們強化內功修煉,精細化運營管理,不斷夯實高質量發展的根基和優勢,共同打造一個更高價值的國際化生物製藥企業。」 復宏漢霖執行董事、首席執行官、首席財務官朱俊:「2023年以來,我們堅持以創新和國際化戰略為驅動,瞄準全球更多未滿足的臨床需求,在創新的賽道上疾速奔馳,在國際市場上取得長足發展。未來,復宏漢霖也將以終為始,持續夯實核心競爭力,讓優質可及的生物藥早日惠及全球更多患者。」 商業化勢頭高漲  海外拓展步履鏗鏘 2023年第三季度,復宏漢霖延續了高昂的增長勢頭,多款商業化產品顯著提速放量,在全球範圍內取得里程碑進展,實現產品銷售收入合計人民幣12.256億元。其中,公司核心腫瘤產品漢曲優®、漢斯狀®及漢貝泰®(貝伐珠單抗)分別實現銷售收入約7.378億元,3.091億元和0.364億元。此外,基於與合作夥伴的約定,公司就漢利康®(利妥昔單抗)、漢達遠®(阿達木單抗)分別獲得銷售利潤分成約人民幣1.310億元和0.113億元。 漢曲優®作為國內唯一具有150/60mg雙規格、不含防腐劑的曲妥珠單抗,憑借差異化優勢,進一步擴大其中國市場份額,自上市以來已惠及中國患者約15.5萬人。2023年7月,繼美國食品藥品監督管理局(FDA)受理上市許可申請(BLA)之後,漢曲優®的上市註冊申請進一步獲得加拿大衛生部受理。截止目前,漢曲優®已在中國、英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等40多個國家和地區獲批上市,成為獲批上市國家和地區最多的國產生物類似藥。 H藥 漢斯狀®是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。自2022年3月獲批上市以來,H藥憑借突破性療效和差異化優勢,展現出強大的市場競爭力,獲得了業內廣泛認可,截至目前已惠及中國患者約4.3萬人。繼獲批微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)和廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)適應症,H藥於2023年9月成功斬獲第四項適應症食管鱗狀細胞癌(ESCC),標誌著復宏漢霖在消化道腫瘤領域的佈局再下一城,全面進入商業化放量”加速期”。此外,復宏漢霖亦計劃於2023年第四季度就H藥一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)在中國遞交上市註冊申請。 2023年,復宏漢霖海外拓展成效顯著,國際化開闢增長新空間。基於合作約定,公司於2023年前三季度獲得授權許可及研發服務收入約人民幣5.467億元,同比增長232.1%。報告期內,公司進一步協同合作夥伴拓展H藥的全球商業化藍圖。2023年9月,公司再度攜手H藥在東盟十國的合作夥伴KGbio,就H藥在中東北非地區12個國家的獨家開發和商業化權益達成合作。2023年10月,公司擴大與Intas的合作,授權其H藥在歐洲和印度的獨家開發和商業化權益,潛在總收入預計可達1.85億歐元。 創新穩步進階 競速全球高質量發展 2023年,復宏漢霖持續貫徹創新策略,拓展全球研發佈局,「內外兼修」加速推動更多創新成果的轉化和落地。目前,公司已前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋60多個分子,覆蓋單抗、雙抗、抗體偶聯藥物(ADC)、重組蛋白、小分子偶聯藥物等藥物形式,其中超過80%的產品均為自主開發。 公司全面推進基於H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法,在全球同步開展10餘項免疫聯合療法臨床試驗,累計全球入組患者超3,600人。在肺癌領域,H藥聯合化療一線治療nsNSCLC的3期臨床研究已經達到主要研究終點;H藥聯合化療同步放療治療局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)的國際多中心3期臨床研究、聯合HLX26(抗LAG-3單抗)和化療一線治療晚期NSCLC的2期臨床研究分別完成歐盟、中國境內的首例患者給藥。同時,公司已於2023年7月成功完成HLX04-O(抗VEGF單抗)治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)的1/2期臨床試驗。 此外,公司積極探索新靶點、新機制,不斷拓展產品疾病領域和新分子類型,全力推進多款潛在first/best-in-class產品進入臨床研究階段。潛在同類最佳的EGFR ADC新藥HLX42及潛在同類首個PD-L1 ADC新藥HLX43已於2023年10月同步獲得中國國家藥監局(NMPA)臨床試驗批准,其臨床前研究數據於2023 ESMO上首發亮相。 2023年,復宏漢霖持續完善和提升基於健全質量管理體系的大規模生產能力,為不斷提升產品全球可及性奠定堅實基礎。公司現有商業化總產能48,000升,已實現中國、歐洲和部分拉美市場的常態化供應,2026年總產能預計可達144,000升。同時,復宏漢霖始終以國際化品質踐行「漢霖質量」,公司生產基地及質量管理體系已通過近百項由各國藥監機構以及國際合作夥伴實施的實地核查或審計,其中徐匯基地已獲中國和歐盟GMP認證,松江基地(一)已獲中國GMP和歐盟質量受權人(QP)認證。2023年7月,公司松江基地(一)接受了美國FDA對漢曲優®的上市許可前檢查;8月,徐匯基地、松江基地(一)部分區域接受了荷蘭衛生監督機構Health and Youth Care Inspectorate針對漢斯狀®的歐盟上市前GMP現場檢查。2023年10月,公司徐匯基地先後通過了藥品檢查合作計劃(PIC/S)成員印尼食品藥品監督管理局(BPOM)針對H藥漢斯狀®和巴西國家衛生監督管理局(ANVISA)針對漢利康®以及漢曲優®的GMP符合性檢查。 聚焦未滿足的臨床需求,復宏漢霖將持續夯實研產銷一體化平台優勢,穩步推進創新佈局與出海進程,共同打造一個擁有更高價值的國際化生物製藥平台,惠及全球更多患者。 關於復宏漢霖 復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物製藥公司,致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已在中國上市5款產品,在國際上市1款產品,19項適應症獲批,2個上市申請分別獲美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台,高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心,按照國際藥品生產質量管理規範(GMP)標準進行生產和質量管控,不斷夯實一體化綜合生產平台,其中,上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認證,松江基地(一)也已獲得中國GMP認證。 復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋20多種創新單克隆抗體,並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac®,澳大利亞商品名:Tuzucip®和Trastucip®)、漢達遠®(阿達木單抗)和漢貝泰®(貝伐珠單抗)相繼獲批上市,創新產品漢斯狀®(斯魯利單抗)已獲批用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌和食管鱗狀細胞癌,並成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。公司亦同步就16個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗,對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。